Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor de verbetering van postoperatieve resultaten bij hart- en thoraxchirurgie (RIPOSTE)

2 april 2026 bijgewerkt door: CMC Ambroise Paré
Het register voor de verbetering van postoperatieve resultaten bij hart- en thoraxchirurgie heeft tot doel prospectief gegevens te verzamelen om de associatie tussen verschillende preoperatieve en peroperatieve variabelen te testen; en verschillende postoperatieve uitkomsten zoals mortaliteit, shock, heroperatie, sepsis en extracorporale levensondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en borstchirurgie wordt geplaagd door ernstige morbiditeit en mortaliteit. Het begrijpen en kunnen voorspellen van postoperatieve uitkomsten kan mogelijk een beter passende peri-operatieve zorg voor cardio-thoracale patiënten mogelijk maken.

De RIPOSTE-database heeft tot doel om prospectief basiskenmerken en per-operatieve informatie te verzamelen om associaties met de incidentie van postoperatieve uitkomsten te testen.

Baseline-kenmerken omvatten: leeftijd, EuroSCORE 2 en zijn componenten (leeftijd, geslacht, New York Heart Association (NYHA) functionele klasse, anginasymptomen, insulineafhankelijke diabetes mellitus, extracardiale arteriopathie, chronische longdisfunctie, neurologische of musculoskeletale disfunctie die de mobiliteit ernstig aantast, eerdere hartchirurgie, nierfunctie met creatinineklaring, actieve endocarditis, kritieke preoperatieve toestand, ejectiefractie van de linkerventrikel, recent myocardinfarct, systolische druk in de longslagader, urgentie van de procedure en gewicht van de procedure (coronaire bypass-transplantaat, klepoperatie en/of thoracale aorta)) gewicht, lengte, preoperatieve biologie en preoperatieve echocardiografieparameters wanneer gemeten.

Peroperatieve informatie omvat: cardiale bypassduur, type procedure, geïmplanteerd apparaat, klepmaat.

Postoperatieve uitkomsten zijn onder meer: ​​overlijden, postoperatieve shock, mediastinitis, duur van het verblijf op de intensive care, totale verblijfsduur, bloedtransfusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die hart- of borstchirurgie ondergaan in CMC Ambroise Paré

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in aanmerking komen voor hart- of thoraxchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • niet van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
overlijden in hetzelfde ziekenhuis waar de operatie plaatsvond vóór ontslag uit het ziekenhuis
Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve schok
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur na de operatie
Gebruik van catecholamines (dobutamine, noradrenaline en/of epinefrine) om voldoende cardiale output te bereiken (hartindex > 2,2 l/min/m2), in de eerste 24 uur na de operatie
In de eerste 24 uur na de operatie
Duur van verblijf op de IC (dagen)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag van de IC, tot 1 jaar.
verblijfsduur op de intensive care na hart- of thoraxchirurgie
Tijdens de follow-up, tot ontslag van de IC, tot 1 jaar.
Totale verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
verblijfsduur in het ziekenhuis, inclusief de preoperatieve periode
Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
Mediastinitis
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
Incidentie van mediastinitis in de postoperatieve periode
Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
Operatie opnieuw uitvoeren
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
Voer de operatie opnieuw uit na de primaire operatie
Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
Longontsteking
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.
In het ziekenhuis opgelopen of door beademing opgelopen pneumonie zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het Center for Disease Control
Tijdens de follow-up, tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPOSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet van toepassing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Cardiothoracale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren