Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Examining Effects of Spinal Fusion on Outcomes Following Total Hip Replacement

26. března 2020 aktualizováno: Wade Gofton, Ottawa Hospital Research Institute

Examining Effects of Spinal Arthrodesis on Outcomes Following Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement. Studies have found that those who have received spinal fusion may have worse outcomes following a total hip replacement than those who have not received a spinal fusion. The information obtained from this study will allow surgeons and researchers to better understand why some who've had a spine fusion have more complications post total hip replacement compared to those who did not have spinal fusion surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Nábor
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Research Manager
          • Telefonní číslo: 613-737-8920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade Gofton, MD FRCSC MEd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Beaule, MD FRCSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • George Grammatopoulos, BMBBS DPhil Oxon MRCS FRCS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Coyle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mario Lamontagne, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Phan, MD PhD FRCSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Approximately 70 patients who underwent total hip arthroplasty (THA) and spine fusion (SF) surgery will be called by the surgeon or research team and asked if they wish to participate in the study. A second group of approximately 45 patients who have only had a THA (and no SF) will serve as a comparison group. A third group of approximately 45 patients who have only had an SF surgery (and no THA) will also be recruited.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Willing to come to the Civic Campus for a surgical follow-up visit
  • Speaks English and/or French
  • Group 1 patients must have had a spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA)
  • Group 2 patients must have had a total hip replacement (THA) and no history of spine fusion (SF)
  • Group 3 patients must have had a spine fusion (SF) and no history of total hip arthroplasty (THA)

Exclusion Criteria:

  • Patient does not meet all 'inclusion' criteria
  • Patient is unable to answer questionnaires
  • Unable to get x-rays for other medical reasons
  • Severe dementia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spine Fusion and Total Hip Replacement
Any patient who has undergone spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnostický test: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Jiný: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Total Hip Replacement Group
Any patient who has had THA only (no spine fusion surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnostický test: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Jiný: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Spine Fusion Only Group
Any patient who has had spine fusion only (no hip replacement surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires.
Diagnostický test: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implant positioning
Časové okno: 6months or greater post-operative
Radiographic assessment (x-ray cup orientation measurements)
6months or greater post-operative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip dysfunction and osteoarthritis outcome score (HOOS)
Časové okno: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
Oxford Hip Score
Časové okno: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
SF-12 Questionnaire
Časové okno: 6months or greater post-operative
Patient-reported overall quality of life measure
6months or greater post-operative
Oswestry low back disability questionnaire
Časové okno: 6months or greater post-operative
Assessment of low back pain
6months or greater post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wade Gofton, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20170312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální fúze

Klinické studie na X-Ray Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit