Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Examining Effects of Spinal Fusion on Outcomes Following Total Hip Replacement

26 maart 2020 bijgewerkt door: Wade Gofton, Ottawa Hospital Research Institute

Examining Effects of Spinal Arthrodesis on Outcomes Following Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement. Studies have found that those who have received spinal fusion may have worse outcomes following a total hip replacement than those who have not received a spinal fusion. The information obtained from this study will allow surgeons and researchers to better understand why some who've had a spine fusion have more complications post total hip replacement compared to those who did not have spinal fusion surgery.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • Werving
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • Research Manager
          • Telefoonnummer: 613-737-8920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wade Gofton, MD FRCSC MEd
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Beaule, MD FRCSC
        • Onderonderzoeker:
          • George Grammatopoulos, BMBBS DPhil Oxon MRCS FRCS
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Coyle, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mario Lamontagne, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe Phan, MD PhD FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 70 patients who underwent total hip arthroplasty (THA) and spine fusion (SF) surgery will be called by the surgeon or research team and asked if they wish to participate in the study. A second group of approximately 45 patients who have only had a THA (and no SF) will serve as a comparison group. A third group of approximately 45 patients who have only had an SF surgery (and no THA) will also be recruited.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Willing to come to the Civic Campus for a surgical follow-up visit
  • Speaks English and/or French
  • Group 1 patients must have had a spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA)
  • Group 2 patients must have had a total hip replacement (THA) and no history of spine fusion (SF)
  • Group 3 patients must have had a spine fusion (SF) and no history of total hip arthroplasty (THA)

Exclusion Criteria:

  • Patient does not meet all 'inclusion' criteria
  • Patient is unable to answer questionnaires
  • Unable to get x-rays for other medical reasons
  • Severe dementia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spine Fusion and Total Hip Replacement
Any patient who has undergone spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnostische toets: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Ander: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Total Hip Replacement Group
Any patient who has had THA only (no spine fusion surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnostische toets: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Ander: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Spine Fusion Only Group
Any patient who has had spine fusion only (no hip replacement surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires.
Diagnostische toets: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant positioning
Tijdsspanne: 6months or greater post-operative
Radiographic assessment (x-ray cup orientation measurements)
6months or greater post-operative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hip dysfunction and osteoarthritis outcome score (HOOS)
Tijdsspanne: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
Oxford Hip Score
Tijdsspanne: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
SF-12 Questionnaire
Tijdsspanne: 6months or greater post-operative
Patient-reported overall quality of life measure
6months or greater post-operative
Oswestry low back disability questionnaire
Tijdsspanne: 6months or greater post-operative
Assessment of low back pain
6months or greater post-operative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wade Gofton, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20170312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale fusie

Klinische onderzoeken op X-Ray Imaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren