Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Examining Effects of Spinal Fusion on Outcomes Following Total Hip Replacement

2020. március 26. frissítette: Wade Gofton, Ottawa Hospital Research Institute

Examining Effects of Spinal Arthrodesis on Outcomes Following Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The purpose of the study is to explore the long term functional status of people who have had both a spinal fusion procedure and a total hip replacement. Studies have found that those who have received spinal fusion may have worse outcomes following a total hip replacement than those who have not received a spinal fusion. The information obtained from this study will allow surgeons and researchers to better understand why some who've had a spine fusion have more complications post total hip replacement compared to those who did not have spinal fusion surgery.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Toborzás
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Research Manager
          • Telefonszám: 613-737-8920
        • Kutatásvezető:
          • Wade Gofton, MD FRCSC MEd
        • Alkutató:
          • Paul Beaule, MD FRCSC
        • Alkutató:
          • George Grammatopoulos, BMBBS DPhil Oxon MRCS FRCS
        • Alkutató:
          • Matthew Coyle, MD
        • Alkutató:
          • Mario Lamontagne, PhD
        • Alkutató:
          • Philippe Phan, MD PhD FRCSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Approximately 70 patients who underwent total hip arthroplasty (THA) and spine fusion (SF) surgery will be called by the surgeon or research team and asked if they wish to participate in the study. A second group of approximately 45 patients who have only had a THA (and no SF) will serve as a comparison group. A third group of approximately 45 patients who have only had an SF surgery (and no THA) will also be recruited.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Willing to come to the Civic Campus for a surgical follow-up visit
  • Speaks English and/or French
  • Group 1 patients must have had a spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA)
  • Group 2 patients must have had a total hip replacement (THA) and no history of spine fusion (SF)
  • Group 3 patients must have had a spine fusion (SF) and no history of total hip arthroplasty (THA)

Exclusion Criteria:

  • Patient does not meet all 'inclusion' criteria
  • Patient is unable to answer questionnaires
  • Unable to get x-rays for other medical reasons
  • Severe dementia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spine Fusion and Total Hip Replacement
Any patient who has undergone spine fusion (SF) and total hip arthroplasty (THA). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnosztikai vizsgálat: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Egyéb: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Total Hip Replacement Group
Any patient who has had THA only (no spine fusion surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires. Patients may additionally be asked to participate in a gait analysis in a Human Movement Laboratory.
Diagnosztikai vizsgálat: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.
Egyéb: Gait Analysis
Certain patients may be asked to participate in a motion analysis procedure at the Human Movement Laboratory at the University of Ottawa. This procedure takes approximately 1.5 hours and you will only be asked to participate in the motion analysis procedure once. Participants will change into a custom-designed tight body suit, which has reflective markers on its surface for infrared video capture. Participants will then have pairs of surface electromyography (EMG) electrodes placed on certain areas of the skin on the legs and on the back. Wearing the EMG electrodes and marker suit, participants will perform 5 trials of walking on a level walkway, walking up and down a 3-step staircase, sitting from a standing position, and standing from a seated position.
Spine Fusion Only Group
Any patient who has had spine fusion only (no hip replacement surgery). Patients will undergo x-ray imaging and complete functional assessment questionnaires.
Diagnosztikai vizsgálat: X-Ray Imaging
X-Ray imaging in the following positions: Lateral standing, lateral seated, standard standing AP pelvis and AP pelvis lying down.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implant positioning
Időkeret: 6months or greater post-operative
Radiographic assessment (x-ray cup orientation measurements)
6months or greater post-operative

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hip dysfunction and osteoarthritis outcome score (HOOS)
Időkeret: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
Oxford Hip Score
Időkeret: 6months or greater post-operative
Disease-specific quality of life measure
6months or greater post-operative
SF-12 Questionnaire
Időkeret: 6months or greater post-operative
Patient-reported overall quality of life measure
6months or greater post-operative
Oswestry low back disability questionnaire
Időkeret: 6months or greater post-operative
Assessment of low back pain
6months or greater post-operative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wade Gofton, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinal Fusion

Klinikai vizsgálatok a X-Ray Imaging

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel