- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241849
Chirurgická technika pro kontrolu poporodního krvácení
Nová chirurgická technika pro kontrolu poporodního krvácení způsobeného placentou Accreta
Placenta accreta je porodnická komplikace, kdy placenta pevně přilne ke stěně dělohy. Placenta accreta může vést ke značné morbiditě a mortalitě matek v důsledku krvácení, infekce nebo jiných chirurgických komplikací, jako jsou ty, které vyplývají z hysterektomie. Zadržená placenta accreta je obvykle vzácný stav, ale jeho prevalence se zvyšuje v důsledku nárůstu počtu porodů císařským řezem.
Placenta accreta je potenciálně život ohrožující porodnický stav, který vyžaduje multidisciplinární přístup k léčbě. Výskyt placenta accreta se zvýšil a zdá se, že je paralelní s rostoucí rychlostí porodu císařským řezem. Ženy s největším rizikem placenta accreta jsou ty, které mají poškození myometria způsobené předchozím císařským řezem s přední nebo zadní placentou previa překrývající děložní jizvu. Diagnostika placenta accreta před porodem umožňuje multidisciplinární plánování ve snaze minimalizovat potenciální mateřskou nebo neonatální morbiditu a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhadovaný gestační věk mezi 34-40 týdny.
- Přítomnost celkových nebo fokálních částí placenty accreta "morbidně adherentní placenta" .
- Případy s mírným vaginálním krvácením nebo bez vaginálního krvácení
Kritéria vyloučení:
- Silný záchvat krvácení vyžaduje okamžitý zásah.
- Souvisí s abrupcí placenty
- Pacienti se známými poruchami krvácení nebo na antikoagulační léčbě.
- Předoperační rozhodnutí provést peripartální hysterektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Upravená operační technika pro placentu accreta
|
sešití myometria rozštěpeného placentou v případech prezentovaných placentou accreta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Množství ztráty krve (ml)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STPPGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní krvácení
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenNáborPředčasný porod | Nemluvně | Vztahy matka-dítě | Post Partum | RodinaDánsko
-
University Hospital, AngersNeznámýPost Partum | DodávkaFrancie