Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische techniek om postpartumbloeding onder controle te houden

20 juni 2020 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Nieuwe chirurgische techniek om postpartumbloeding als gevolg van placenta accreta onder controle te houden

Placenta accreta is een verloskundige complicatie waarbij de placenta stevig aan de baarmoederwand gaat hechten. Placenta accreta kan leiden tot aanzienlijke maternale morbiditeit en mortaliteit als gevolg van bloeding, infectie of andere chirurgische complicaties, zoals die als gevolg van hysterectomie. Vastgehouden placenta accreta is meestal een zeldzame aandoening, maar de prevalentie neemt toe vanwege de stijging van het aantal bevallingen via een keizersnede.

Placenta accreta is een mogelijk levensbedreigende obstetrische aandoening die een multidisciplinaire aanpak vereist. De incidentie van placenta accreta is toegenomen en lijkt parallel te lopen met het toenemende aantal keizersneden. Vrouwen met het grootste risico op placenta accreta zijn degenen met myometriumbeschadiging veroorzaakt door een eerdere keizersnede met een voorste of achterste placenta previa die over het baarmoederlitteken ligt. Diagnose van placenta accreta vóór de bevalling maakt multidisciplinaire planning mogelijk in een poging om potentiële maternale of neonatale morbiditeit en mortaliteit te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschatte zwangerschapsduur tussen 34 en 40 weken.
  2. Aanwezigheid van totale of focale delen van placenta accreta "morbide aanhangende placenta".
  3. Gevallen met milde vaginale bloedingen of geen vaginale bloedingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige aanval van bloeden vereist een onmiddellijke interventie.
  2. Geassocieerd met placenta-abruptie
  3. Patiënten met bekende bloedingsstoornissen of op antistollingstherapie.
  4. Preoperatieve beslissing om peripartum hysterectomie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gewijzigde chirurgische techniek voor placenta accreta
Procedure: Gewijzigde chirurgische techniek voor placenta accreta
hechting van het door de placenta gesplitste myometrium in gevallen gepresenteerd door placenta accreta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid bloedverlies (ml)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STPPGE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren