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Tecnica chirurgica per controllare l'emorragia postpartum

20 giugno 2020 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Nuova tecnica chirurgica per controllare l'emorragia postpartum dovuta a placenta accreta

La placenta accreta è una complicazione ostetrica in cui la placenta diventa saldamente aderente alla parete uterina. La placenta accreta può portare a una considerevole morbilità e mortalità materna a causa di emorragia, infezione o altre complicanze chirurgiche come quelle derivanti dall'isterectomia. La placenta accreta trattenuta è solitamente una condizione rara, ma la sua prevalenza è in aumento a causa dell'aumento del tasso di parti con taglio cesareo.

La placenta accreta è una condizione ostetrica potenzialmente pericolosa per la vita che richiede un approccio multidisciplinare alla gestione. L'incidenza della placenta accreta è aumentata e sembra essere parallela all'aumento del tasso di parto cesareo. Le donne a maggior rischio di placenta accreta sono quelle che hanno un danno miometriale causato da un precedente parto cesareo con placenta previa anteriore o posteriore sopra la cicatrice uterina. La diagnosi di placenta accreta prima del parto consente una pianificazione multidisciplinare nel tentativo di ridurre al minimo la potenziale morbilità e mortalità materna o neonatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età gestazionale stimata tra 34 e 40 settimane.
  2. Presenza di parti totali o focali di placenta accreta "placenta morbosamente aderente".
  3. Casi con lieve sanguinamento vaginale o assenza di sanguinamento vaginale

Criteri di esclusione:

  1. Un grave attacco di sanguinamento richiede un intervento immediato.
  2. Associato a distacco della placenta
  3. Pazienti con disturbi emorragici noti o in terapia anticoagulante.
  4. Decisione preoperatoria di eseguire l'isterectomia peripartum.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tecnica chirurgica modificata per placenta accreta
sutura del miometrio sdoppiato dalla placenta nei casi presentati da placenta accreta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di sangue perso (ml)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia post parto

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