- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241849
Tecnica chirurgica per controllare l'emorragia postpartum
Nuova tecnica chirurgica per controllare l'emorragia postpartum dovuta a placenta accreta
La placenta accreta è una complicazione ostetrica in cui la placenta diventa saldamente aderente alla parete uterina. La placenta accreta può portare a una considerevole morbilità e mortalità materna a causa di emorragia, infezione o altre complicanze chirurgiche come quelle derivanti dall'isterectomia. La placenta accreta trattenuta è solitamente una condizione rara, ma la sua prevalenza è in aumento a causa dell'aumento del tasso di parti con taglio cesareo.
La placenta accreta è una condizione ostetrica potenzialmente pericolosa per la vita che richiede un approccio multidisciplinare alla gestione. L'incidenza della placenta accreta è aumentata e sembra essere parallela all'aumento del tasso di parto cesareo. Le donne a maggior rischio di placenta accreta sono quelle che hanno un danno miometriale causato da un precedente parto cesareo con placenta previa anteriore o posteriore sopra la cicatrice uterina. La diagnosi di placenta accreta prima del parto consente una pianificazione multidisciplinare nel tentativo di ridurre al minimo la potenziale morbilità e mortalità materna o neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale stimata tra 34 e 40 settimane.
- Presenza di parti totali o focali di placenta accreta "placenta morbosamente aderente".
- Casi con lieve sanguinamento vaginale o assenza di sanguinamento vaginale
Criteri di esclusione:
- Un grave attacco di sanguinamento richiede un intervento immediato.
- Associato a distacco della placenta
- Pazienti con disturbi emorragici noti o in terapia anticoagulante.
- Decisione preoperatoria di eseguire l'isterectomia peripartum.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tecnica chirurgica modificata per placenta accreta
|
sutura del miometrio sdoppiato dalla placenta nei casi presentati da placenta accreta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di sangue perso (ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STPPGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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