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Operationstechnik zur Kontrolle postpartaler Blutungen

20. Juni 2020 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Neue chirurgische Technik zur Kontrolle postpartaler Blutungen aufgrund von Placenta Accreta

Placenta accreta ist eine geburtshilfliche Komplikation, bei der die Plazenta fest mit der Gebärmutterwand verklebt. Placenta accreta kann aufgrund von Blutungen, Infektionen oder anderen chirurgischen Komplikationen, beispielsweise infolge einer Hysterektomie, zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität der Mutter führen. Die zurückgebliebene Plazenta accreta ist in der Regel eine seltene Erkrankung, deren Prävalenz jedoch aufgrund der steigenden Zahl von Kaiserschnittgeburten zunimmt.

Placenta accreta ist eine potenziell lebensbedrohliche geburtshilfliche Erkrankung, die einen multidisziplinären Behandlungsansatz erfordert. Die Inzidenz von Plazenta accreta hat zugenommen und scheint mit der steigenden Kaiserschnitt-Entbindungsrate einherzugehen. Das größte Risiko für eine Plazenta accreta besteht bei Frauen, deren Myometrium durch einen früheren Kaiserschnitt geschädigt wurde und bei dem entweder eine vordere oder hintere Plazenta praevia über der Uterusnarbe liegt. Die Diagnose einer Plazenta accreta vor der Entbindung ermöglicht eine multidisziplinäre Planung mit dem Ziel, die potenzielle Morbidität und Mortalität bei Müttern oder Neugeborenen zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschätztes Gestationsalter zwischen 34 und 40 Wochen.
  2. Vorhandensein vollständiger oder fokaler Teile der Plazenta accreta „krankhaft anhaftende Plazenta“.
  3. Fälle mit leichter Vaginalblutung oder ohne Vaginalblutung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Blutungsanfälle erfordern einen sofortigen Eingriff.
  2. Verbunden mit einer Plazentalösung
  3. Patienten mit bekannten Blutgerinnungsstörungen oder unter Antikoagulanzientherapie.
  4. Präoperative Entscheidung zur Durchführung einer peripartalen Hysterektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Modifizierte Operationstechnik für Placenta accreta
Verfahren: Modifizierte Operationstechnik für Placenta accreta
Nähen des durch die Plazenta gespaltenen Myometriums bei Vorliegen einer Placenta accreta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge des Blutverlusts (ml)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STPPGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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