Hodnocení ultrazvuku plic u akutního srdečního selhání (ELUSIA)

Hodnocení ultrazvuku plic u akutního srdečního selhání (ELUSIA). Monocentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, diagnostická klinická studie.

Pozadí a zdůvodnění: Akutní srdeční selhání je život ohrožující stav vyžadující rychlou diagnostiku a léčbu. Rozlišení mezi srdečním selháním a jinými stavy s akutní dušností je však na pohotovosti notoricky obtížné. Point-of-care ultrazvuk plic je jednoduchá, rychlá a neinvazivní technika přímo vizualizující obsah tekutiny v plicích jako důkaz akutního srdečního selhání. Řada publikací prokázala diagnostickou užitečnost ultrazvuku plic v diagnostice srdečního selhání, ale mnoho otevřených otázek zůstává.

Cíl(e): 1) Zhodnotit diagnostickou přesnost ultrazvuku plic k predikci srdečního původu dušnosti u neselektovaných pacientů na pohotovosti ve srovnání se standardním hodnocením. 2) Vyhodnotit, zda ultrazvuk plic poskytuje další diagnostické informace ve srovnání s klinickým vyšetřením, NT-proBNP a rentgenem hrudníku. 3) Porovnat diagnostickou přesnost ultrazvuku plic u různých podskupin pacientů (srdeční selhání se zachovanou vs. sníženou ejekční frakcí, de novo vs dekompenzované chronické srdeční selhání, věk ≥75 vs <75 let, ženy vs. muži a přítomnost vs nepřítomnost souběžných plicních choroba. 4) Porovnat demografické a klinické charakteristiky u různých populací pacientů.

Kritéria zařazení: Prezentace na pohotovosti s akutní dušností jako hlavní stížností (buď nová, nebo se zhoršující za posledních 48 hodin), věk ≥18 let.

Kritéria vyloučení: Bezprostředně život ohrožující stav (zástava srdce, infarkt myokardu s elevace ST, šok, respirační selhání vyžadující intubaci), bez souhlasu.

Měření a postupy: Počáteční klinické posouzení pravděpodobné etiologie dušnosti odpovědným lékařem na pohotovosti. Druhé posouzení stejným lékařem včetně výsledků NT-proBNP podle předem definovaných mezních hodnot. Konečná diagnóza ("zlatý standard") s ohledem na kompletní lékařskou dokumentaci kromě výsledků ultrazvuku plic od 2 zkušených vyšetřovatelů po propuštění pacienta. Hodnocení RTG hrudníku a ultrazvuku plic vyšetřovateli zaslepenými s ohledem na všechny ostatní výsledky.

Produkt/zákrok studie: Ultrazvuk plic v místě péče na pohotovosti jako jediný zákrok specifický pro studii. Registrace "B-linií" ve 4 definovaných zónách na obou stranách a výpočet ověřeného skóre. Digitální ukládání výsledků pro offline analýzu.

Komparátor(y): Porovnání přesnosti ultrazvuku plic pro diagnózu akutního srdečního selhání ve srovnání s klinickým vyšetřením, NT-proBNP a rentgenem hrudníku samotným nebo v kombinaci.

Počet účastníků: 300 pacientů. Na základě literatury a klinických zkušeností odhadujeme, že minimálně 50 % pacientů bude mít diagnózu srdečního selhání. V této skupině bude mít asi 50 % pacientů srdeční selhání se zachovaným, dalších 50 % se sníženou ejekční frakcí. Většina pacientů bude trpět dekompenzací chronického srdečního selhání a bude starší 75 let. Přibližně 1/3 pacientů bude mít další diagnózu chronického onemocnění plic.

Délka studia: 3 roky.