Evaluering av lunge-ultralyd ved akutt hjertesvikt (ELUSIA)

Evaluering av lunge-ultralyd ved akutt hjertesvikt (ELUSIA). En monosenter, randomisert, dobbeltblind, diagnostisk klinisk studie.

Bakgrunn og begrunnelse: Akutt hjertesvikt er en livstruende tilstand som krever rask diagnose og behandling. Imidlertid er differensieringen mellom hjertesvikt og andre tilstander med akutt dyspné notorisk vanskelig på legevakten. Point-of-care lunge-ultralyd er en enkel, rask og ikke-invasiv teknikk som direkte visualiserer væskeinnhold i lungen som bevis for akutt hjertesvikt. En rekke publikasjoner viste den diagnostiske nytten av lunge-ultralyd ved diagnostisering av hjertesvikt, men mange åpne spørsmål gjenstår.

Mål: 1) Å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av lunge-ultralyd for å forutsi en hjerteopprinnelse til dyspné hos ikke-selekterte pasienter på akuttmottaket sammenlignet med standardevaluering. 2) For å vurdere om lungeultralyd gir tilleggsdiagnostisk informasjon sammenlignet med klinisk undersøkelse, NT-proBNP og røntgen thorax. 3) For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av lunge-ultralyd i forskjellige pasientundergrupper (hjertesvikt med bevart vs redusert ejeksjonsfraksjon, de novo vs dekompensert kronisk hjertesvikt, alder ≥75 vs <75 år, kvinner vs menn og tilstedeværelse vs fravær av samtidig lungesvikt sykdom. 4) Å sammenligne demografi og kliniske egenskaper i ulike pasientpopulasjoner.

Inklusjonskriterier: Legevaktpresentasjon med akutt dyspné som hovedklage (enten ny eller forverret siste 48 timer), alder ≥18 år.

Eksklusjonskriterier: Umiddelbart livstruende tilstand (hjertestans, ST-elevasjon hjerteinfarkt, sjokk, respirasjonssvikt som krever intubasjon), ikke samtykke.

Målinger og prosedyrer: Innledende klinisk vurdering av den sannsynlige etiologien til dyspné av den ansvarlige legevaktslegen. Andre vurdering av samme lege inkludert resultater av NT-proBNP i henhold til forhåndsdefinerte grenseverdier. Endelig diagnose ("Gold Standard") med tanke på den fullstendige journalen bortsett fra resultatene av lunge-ultralyd av 2 erfarne etterforskere etter utskrivning av pasient. Vurdering av røntgen thorax og lunge-ultralyd av etterforskere blindet angående alle andre resultater.

Studieprodukt/intervensjon: Point-of-care lunge-ultralyd på legevakten som kun studiespesifikk intervensjon. Registrering av "B-linjer" i 4 definerte soner på begge sider og beregning av validert poengsum. Digital lagring av resultater for offline analyse.

Komparator(er): Sammenligning av nøyaktigheten av lunge-ultralyd for diagnostisering av akutt hjertesvikt sammenlignet med klinisk undersøkelse, NT-proBNP og røntgen av thorax alene eller i kombinasjon.

Antall deltakere: 300 pasienter. Basert på litteratur og klinisk erfaring anslår vi at minst 50 % av pasientene vil få diagnosen hjertesvikt. I denne gruppen vil rundt 50 % av pasientene ha hjertesvikt med bevart, de andre 50 % med redusert ejeksjonsfraksjon. De fleste pasienter vil lide av dekompensasjon av kronisk hjertesvikt og vil være eldre enn 75 år. Rundt 1/3 av pasientene vil ha en tilleggsdiagnose for kronisk lungesykdom.

Studietid: 3 år.