Evaluatie van longechografie bij acuut hartfalen (ELUSIA)

Evaluatie van longechografie bij acuut hartfalen (ELUSIA). Een monocenter, gerandomiseerd, dubbelblind, diagnostisch klinisch onderzoek.

Achtergrond en grondgedachte: Acuut hartfalen is een levensbedreigende aandoening die een snelle diagnose en behandeling vereist. Het onderscheid tussen hartfalen en andere aandoeningen die gepaard gaan met acute kortademigheid is echter notoir moeilijk op de spoedeisende hulp. Point-of-care longechografie is een eenvoudige, snelle en niet-invasieve techniek die de vloeistofinhoud in de long direct zichtbaar maakt als bewijs voor acuut hartfalen. Een aantal publicaties toonde het diagnostisch nut van longechografie bij de diagnose van hartfalen aan, maar er blijven nog veel open vragen.

Doelstelling(en): 1) Evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van longechografie om een ​​cardiale oorsprong van kortademigheid te voorspellen bij niet-geselecteerde patiënten op de spoedeisende hulp in vergelijking met standaardevaluatie. 2) Om te evalueren of echografie van de longen aanvullende diagnostische informatie biedt in vergelijking met klinisch onderzoek, NT-proBNP en thoraxfoto's. 3) Vergelijken van de diagnostische nauwkeurigheid van longechografie in verschillende patiëntensubgroepen (hartfalen met behouden vs. verminderde ejectiefractie, de novo vs. gedecompenseerd chronisch hartfalen, leeftijd ≥75 vs. <75 jaar, vrouwen vs. mannen en aanwezigheid vs. afwezigheid van gelijktijdige pulmonale ziekte. 4) Demografische gegevens en klinische kenmerken in verschillende patiëntenpopulaties vergelijken.

Inclusiecriteria: Spoedeisende hulp met acute dyspnoe als hoofdklacht (nieuw of verslechtering in de afgelopen 48 uur), leeftijd ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria: onmiddellijk levensbedreigende toestand (hartstilstand, myocardinfarct met ST-elevatie, shock, respiratoire insufficiëntie waarvoor intubatie vereist is), geen toestemming.

Metingen en procedures: eerste klinische beoordeling van de waarschijnlijke etiologie van kortademigheid door de verantwoordelijke arts van de eerstehulpafdeling. Tweede beoordeling door dezelfde arts inclusief resultaten van NT-proBNP volgens vooraf gedefinieerde grenswaarden. Definitieve diagnose ("Gouden Standaard") rekening houdend met het volledige medische dossier behalve de resultaten van longechografie door 2 ervaren onderzoekers na ontslag van de patiënt. Beoordeling van röntgenfoto's van de borstkas en echografie van de longen door onderzoekers die blind zijn voor alle andere resultaten.

Studieproduct/interventie: Point-of-care longechografie op de spoedeisende hulp als enige studiespecifieke interventie. Registratie van "B-lijnen" in 4 gedefinieerde zones aan beide zijden en berekening van een gevalideerde score. Digitale opslag van resultaten voor offline analyse.

Comparator(s): Vergelijking van de nauwkeurigheid van longechografie voor de diagnose van acuut hartfalen in vergelijking met klinisch onderzoek, NT-proBNP en thoraxfoto alleen of in combinatie.

Aantal deelnemers: 300 patiënten. Op basis van de literatuur en klinische ervaring schatten we dat ten minste 50% van de patiënten de diagnose hartfalen zal krijgen. In deze groep zal ongeveer 50% van de patiënten hartfalen met behoud hebben, de overige 50% met een verminderde ejectiefractie. De meeste patiënten zullen lijden aan decompensatie van chronisch hartfalen en zullen ouder zijn dan 75 jaar. Ongeveer 1/3 van de patiënten krijgt een bijkomende diagnose van chronische longziekte.

Studieduur: 3 jaar.