Evaluación de la ecografía pulmonar en la insuficiencia cardíaca aguda (ELUSIA)

Evaluación de la Ecografía Pulmonar en la Insuficiencia Cardíaca Aguda (ELUSIA). Estudio clínico diagnóstico monocéntrico, aleatorizado, doble ciego.

Antecedentes y justificación: La insuficiencia cardíaca aguda es una afección potencialmente mortal que requiere un diagnóstico y tratamiento rápidos. Sin embargo, la diferenciación entre insuficiencia cardíaca y otras condiciones que cursan con disnea aguda es notoriamente difícil en la sala de emergencias. La ecografía pulmonar en el punto de atención es una técnica simple, rápida y no invasiva que visualiza directamente el contenido de líquido en el pulmón como evidencia de insuficiencia cardíaca aguda. Varias publicaciones mostraron la utilidad diagnóstica de la ecografía pulmonar en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, pero quedan muchas preguntas abiertas.

Objetivo(s): 1) Evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar para predecir un origen cardíaco de la disnea en pacientes no seleccionados en la sala de urgencias en comparación con la evaluación estándar. 2) Evaluar si la ecografía pulmonar proporciona información diagnóstica adicional en comparación con el examen clínico, NT-proBNP y la radiografía de tórax. 3) Comparar la precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar en diferentes subgrupos de pacientes (insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada frente a reducida, insuficiencia cardíaca crónica de novo frente a descompensada, edad ≥75 frente a <75 años, mujeres frente a hombres y presencia frente a ausencia de insuficiencia cardíaca pulmonar concomitante). enfermedad. 4) Comparar las características demográficas y clínicas en diferentes poblaciones de pacientes.

Criterios de inclusión: Presentación en urgencias con disnea aguda como síntoma principal (nueva o empeoramiento en las últimas 48 horas), edad ≥18 años.

Criterios de exclusión: Condición que pone en peligro la vida inmediatamente (paro cardíaco, infarto de miocardio con elevación del segmento ST, shock, insuficiencia respiratoria que requiere intubación), sin consentimiento.

Mediciones y Procedimientos: Valoración clínica inicial de la probable etiología de la disnea por el médico de urgencias a cargo. Segunda valoración por el mismo médico incluyendo resultados de NT-proBNP según puntos de corte predefinidos. Diagnóstico final ("Gold Standard") considerando la historia clínica completa excepto los resultados de la ecografía pulmonar realizada por 2 investigadores experimentados tras el alta del paciente. Evaluación de la radiografía de tórax y la ecografía pulmonar por investigadores cegados con respecto a todos los demás resultados.

Producto/intervención del estudio: Ultrasonido pulmonar en el punto de atención en la sala de emergencias como única intervención específica del estudio. Registro de "B-lines" en 4 zonas definidas en ambos lados y cálculo de una puntuación validada. Almacenamiento digital de resultados para análisis fuera de línea.

Comparador(es): Comparación de la precisión de la ecografía pulmonar para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda en comparación con la investigación clínica, NT-proBNP y radiografía de tórax solos o en combinación.

Número de participantes: 300 pacientes. Con base en la literatura y la experiencia clínica estimamos que al menos el 50% de los pacientes tendrán un diagnóstico de insuficiencia cardíaca. En este grupo, alrededor del 50% de los pacientes tendrán insuficiencia cardíaca conservada, el otro 50% con fracción de eyección reducida. La mayoría de los pacientes sufrirán descompensación de insuficiencia cardíaca crónica y tendrán más de 75 años. Alrededor de 1/3 de los pacientes tendrán un diagnóstico adicional de enfermedad pulmonar crónica.

Duración del estudio: 3 años.