Keuhkojen ultraäänitutkimuksen arviointi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (ELUSIA)

Keuhkojen ultraäänitutkimuksen arviointi akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (ELUSIA). Yksikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, diagnostinen kliininen tutkimus.

Tausta ja perusteet: Akuutti sydämen vajaatoiminta on henkeä uhkaava tila, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa. Kuitenkin sydämen vajaatoiminnan ja muiden akuuttiin hengenahdistukseen liittyvien tilojen erottaminen toisistaan ​​on tunnetusti vaikeaa ensiapupoliklinikalla. Hoitopisteen keuhkojen ultraääni on yksinkertainen, nopea ja ei-invasiivinen tekniikka, joka visualisoi suoraan keuhkojen nestesisällön todisteena akuutista sydämen vajaatoiminnasta. Useat julkaisut osoittivat keuhkojen ultraäänen diagnostisen hyödyn sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, mutta monia avoimia kysymyksiä on vielä jäljellä.

Tavoite(t): 1) Arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus hengenahdistuksen sydämen alkuperän ennustamiseksi päivystyspoliklinikalla valitsemattomilla potilailla verrattuna standardiarviointiin. 2) Arvioida, tarjoaako keuhkojen ultraääni diagnostista lisätietoa kliiniseen tutkimukseen, NT-proBNP:hen ja rintakehän röntgenkuvaukseen verrattuna. 3) Vertaa keuhkojen ultraäänen diagnostista tarkkuutta eri potilasalaryhmissä (sydämen vajaatoiminta säilynyt vs vähentynyt ejektiofraktio, de novo vs dekompensoitunut krooninen sydämen vajaatoiminta, ikä ≥75 vs <75 vuotta, naiset vs miehet ja samanaikaisen keuhkovaurion esiintyminen vs. sairaus. 4) Vertaa demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia eri potilasryhmissä.

Sisällytämiskriteerit: Päivystys, jossa päävaiva on akuutti hengenahdistus (joko uusi tai pahentunut viimeisen 48 tunnin aikana), ikä ≥18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: Välittömästi henkeä uhkaava tila (sydänpysähdys, sydäninfarkti ST-korkeudella, sokki, intubaatiota vaativa hengitysvajaus), ei suostumusta.

Mittaukset ja menettelyt: Vastaavan ensiapulääkärin suorittama ensimmäinen kliininen arvio hengenahdistuksen todennäköisestä etiologiasta. Saman lääkärin toinen arvio sisältäen NT-proBNP:n tulokset ennalta määritettyjen raja-arvojen mukaisesti. Lopullinen diagnoosi ("Gold Standard") ottaen huomioon kaikki sairaustiedot, lukuun ottamatta kahden kokeneen tutkijan keuhkojen ultraäänitutkimuksen tuloksia potilaan kotiutuksen jälkeen. Rintakehän röntgenkuvan ja keuhkojen ultraäänen arviointi, jonka tutkijat sokaisivat kaikkien muiden tulosten suhteen.

Tutkimustuote/interventio: Hoitopisteen keuhkojen ultraääni ensiapuun, ainoana tutkimuskohtaisena toimenpiteenä. "B-linjojen" rekisteröinti 4 määritellylle vyöhykkeelle molemmilla puolilla ja validoidun pistemäärän laskeminen. Tulosten digitaalinen tallennus offline-analyysiä varten.

Vertailija(t): Keuhkojen ultraäänen tarkkuuden vertailu akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi verrattuna kliiniseen tutkimukseen, NT-proBNP:hen ja rintakehän röntgenkuvaukseen yksin tai yhdessä.

Osallistujamäärä: 300 potilasta. Kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen perusteella arvioimme vähintään 50 %:lla potilaista sydämen vajaatoiminnan diagnoosin. Tässä ryhmässä noin 50 %:lla potilaista sydämen vajaatoiminta on säilynyt ja muilla 50 %:lla alentunut ejektiofraktio. Useimmat potilaat kärsivät kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiosta ja ovat yli 75-vuotiaita. Noin 1/3 potilaista on lisäksi diagnosoitu krooninen keuhkosairaus.

Opintojen kesto: 3 vuotta.