Utvärdering av lungultraljud vid akut hjärtsvikt (ELUSIA)

Utvärdering av lungultraljud vid akut hjärtsvikt (ELUSIA). En monocenter, randomiserad, dubbelblind, diagnostisk klinisk studie.

Bakgrund och motivering: Akut hjärtsvikt är ett livshotande tillstånd som kräver snabb diagnos och behandling. Det är dock notoriskt svårt att skilja mellan hjärtsvikt och andra tillstånd med akut dyspné på akuten. Point-of-care lungultraljud är en enkel, snabb och icke-invasiv teknik som direkt visualiserar vätskeinnehållet i lungan som bevis för akut hjärtsvikt. Ett antal publikationer visade den diagnostiska användbarheten av lungultraljud vid diagnos av hjärtsvikt, men många öppna frågor kvarstår.

Mål: 1) Att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av lungultraljud för att förutsäga ett hjärtursprung till dyspné hos oselekterade patienter på akuten jämfört med standardutvärdering. 2) För att utvärdera om lungultraljud ger ytterligare diagnostisk information jämfört med klinisk undersökning, NT-proBNP och lungröntgen. 3) Att jämföra den diagnostiska noggrannheten av lungultraljud i olika patientundergrupper (hjärtsvikt med bevarad vs reducerad ejektionsfraktion, de novo vs dekompenserad kronisk hjärtsvikt, ålder ≥75 vs <75 år, kvinnor vs män och närvaro vs frånvaro av samtidig lungsjukdom sjukdom. 4) Att jämföra demografi och kliniska egenskaper hos olika patientpopulationer.

Inklusionskriterier: Akutpresentation med akut dyspné som huvudbesvär (antingen ny eller försämrad under de senaste 48 timmarna), ålder ≥18 år.

Uteslutningskriterier: Omedelbart livshotande tillstånd (hjärtstopp, hjärtinfarkt med ST-förhöjning, chock, andningssvikt som kräver intubation), inget samtycke.

Mätningar och procedurer: Inledande klinisk bedömning av den troliga etiologin för dyspné av ansvarig akutläkare. Andra bedömningen av samma läkare inklusive resultat av NT-proBNP enligt fördefinierade cutoffs. Slutlig diagnos ("Gold Standard") med hänsyn till hela journalen utom resultaten av lungultraljud av 2 erfarna utredare efter utskrivning av patienten. Bedömning av lungröntgen och lungultraljud av utredare förblindade avseende alla andra resultat.

Studieprodukt/intervention: Point-of-care lungultraljud på akuten som endast studiespecifik intervention. Registrering av "B-linjer" i 4 definierade zoner på båda sidor och beräkning av en validerad poäng. Digital lagring av resultat för offlineanalys.

Komparator(er): Jämförelse av noggrannheten av lungultraljud för diagnos av akut hjärtsvikt jämfört med klinisk undersökning, NT-proBNP och lungröntgen ensam eller i kombination.

Antal deltagare: 300 patienter. Baserat på litteraturen och kliniska erfarenheter uppskattar vi att minst 50 % av patienterna kommer att få diagnosen hjärtsvikt. I denna grupp kommer cirka 50% av patienterna att ha hjärtsvikt med konserverad, de andra 50% med reducerad ejektionsfraktion. De flesta patienter kommer att drabbas av dekompensation av kronisk hjärtsvikt och kommer att vara äldre än 75 år. Omkring 1/3 av patienterna kommer att ha en ytterligare diagnos av kronisk lungsjukdom.

Studietid: 3 år.