Avaliação da Ultrassonografia Pulmonar na Insuficiência Cardíaca Aguda (ELUSIA)

Avaliação da Ultrassonografia Pulmonar na Insuficiência Cardíaca Aguda (ELUSIA). Um estudo clínico de diagnóstico monocêntrico, randomizado, duplo-cego.

Antecedentes e Justificativa: A insuficiência cardíaca aguda é uma condição com risco de vida que requer diagnóstico e tratamento rápidos. No entanto, a diferenciação entre insuficiência cardíaca e outras condições que cursam com dispneia aguda é notoriamente difícil na sala de emergência. A ultrassonografia pulmonar no local de atendimento é uma técnica simples, rápida e não invasiva que visualiza diretamente o conteúdo líquido no pulmão como evidência de insuficiência cardíaca aguda. Várias publicações mostraram a utilidade diagnóstica da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico de insuficiência cardíaca, mas muitas questões permanecem em aberto.

Objetivo(s): 1) Avaliar a acurácia diagnóstica da ultrassonografia pulmonar para prever a origem cardíaca da dispneia em pacientes não selecionados na sala de emergência em comparação com a avaliação padrão. 2) Avaliar se a ultrassonografia pulmonar fornece informações diagnósticas adicionais em relação ao exame clínico, NT-proBNP e radiografia de tórax. 3) Comparar a acurácia diagnóstica da ultrassonografia pulmonar em diferentes subgrupos de pacientes (insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada versus reduzida, insuficiência cardíaca crônica de novo versus descompensada, idade ≥75 versus <75 anos, mulheres versus homens e presença versus ausência de doença pulmonar concomitante doença. 4) Comparar características demográficas e clínicas em diferentes populações de pacientes.

Critérios de inclusão: Apresentação em pronto-socorro com queixa principal de dispneia aguda (nova ou piora nas últimas 48 horas), idade ≥18 anos.

Critérios de exclusão: Condição de risco de vida imediato (parada cardíaca, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, choque, insuficiência respiratória com necessidade de intubação), sem consentimento.

Medidas e Procedimentos: Avaliação clínica inicial da provável etiologia da dispneia pelo médico responsável pelo pronto-socorro. Segunda avaliação pelo mesmo médico incluindo resultados de NT-proBNP de acordo com pontos de corte pré-definidos. Diagnóstico final ("Gold Standard") considerando o prontuário completo, exceto os resultados da ultrassonografia pulmonar por 2 investigadores experientes após a alta do paciente. Avaliação da radiografia de tórax e ultrassonografia pulmonar por investigadores cegos em relação a todos os outros resultados.

Produto do estudo/intervenção: ultrassonografia pulmonar no local de atendimento na sala de emergência como única intervenção específica do estudo. Registo de "linhas B" em 4 zonas definidas em ambos os lados e cálculo de uma pontuação validada. Armazenamento digital de resultados para análise off-line.

Comparador(es): Comparação da precisão da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda em comparação com investigação clínica, NT-proBNP e radiografia de tórax isoladamente ou em combinação.

Número de participantes: 300 pacientes. Com base na literatura e na experiência clínica, estimamos que pelo menos 50% dos pacientes terão diagnóstico de insuficiência cardíaca. Nesse grupo cerca de 50% dos pacientes terão insuficiência cardíaca com preservação, os outros 50% com fração de ejeção reduzida. A maioria dos pacientes sofrerá de descompensação da insuficiência cardíaca crônica e terá mais de 75 anos. Cerca de 1/3 dos pacientes terá um diagnóstico adicional de doença pulmonar crônica.

Duração do estudo: 3 anos.