Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidine for Prevention of Chronic Postoperative Pain

3. prosince 2017 aktualizováno: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

a Randomized Controlled Trial of Dexmedetomidine on Chronic Postoperative Pain After Breast and Thoracic Surgery

Chronic postoperative pain (CPSP) is common symptom in patients after surgery, seriously affected the quality of life. Accumulating evidences have demonstrated dexmedetomidine can improve chronic pain. However, the prevention of dexmedetomidine on CPSP remain uncertain.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic postoperative pain (CPSP) is defined as pain persisting at least 3 months after surgery. It is most common in patients who undergoing breast or thoracic surgery. Dexmedetomidine, a adrenergic α2 agonists, can alleviate the postoperative pain 24 h after surgery. In our study, patients were randomly assigned to one of the two group to receive 0.5mg/kg/h infusion dexmedetomidine (Group D, n=57) or normal saline (Group C, n=57). The pain scales were evaluated day 1, day 2, day 3, month 3, month 6 after surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have been 18 to 65 yr old, and been scheduled for breast or thoracic surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with limitations of self-expression or visual dysfunction or having emergency surgery, a severe psychiatric illness, or chronic pain problems in the chest area for longer than 2 months before the surgery,or patients who could not provide informed consent were excluded.
  • Pregnant women and prisoners were also excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: control group
an equal volume of saline
Lék: saline
an equal volume of saline
Experimentální: dexmedetomidine
dexmedetomidine, 0.5ug/kg/h by intravenous infusion, intraoperative
Lék: dexmedetomidine
dexmedetomidine, 0.5ug/kg/h by intravenous infusion, intraoperative

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the pain intensity measure
Časové okno: 12 months
Self reported pain intensity in rest and activity will be recorded at day 1 before sugery, month 3, month 6, month 12 after sugery. The intensity of pain was measured by numeric rating scale (0=no pain, 10=worst possible pain)
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anxiety
Časové okno: 12 months
The anxiety will be self reported by patents at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after surgery.The anxiety will be scored by a Visual Analogue Scale of anxiety (0=no anxiety, 10=worst possible anxiety)
12 months
depression
Časové okno: 12 months
The depression will be evaluated at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after sugery by a questionnaire
12 months
sleep disturbance
Časové okno: 12 months
Sleep disturbance will be evaluated at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after sugery by questionnaires.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Jian-jun, PhD, Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pooperační bolest

Klinické studie na saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit