Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidine for Prevention of Chronic Postoperative Pain

sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

a Randomized Controlled Trial of Dexmedetomidine on Chronic Postoperative Pain After Breast and Thoracic Surgery

Chronic postoperative pain (CPSP) is common symptom in patients after surgery, seriously affected the quality of life. Accumulating evidences have demonstrated dexmedetomidine can improve chronic pain. However, the prevention of dexmedetomidine on CPSP remain uncertain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic postoperative pain (CPSP) is defined as pain persisting at least 3 months after surgery. It is most common in patients who undergoing breast or thoracic surgery. Dexmedetomidine, a adrenergic α2 agonists, can alleviate the postoperative pain 24 h after surgery. In our study, patients were randomly assigned to one of the two group to receive 0.5mg/kg/h infusion dexmedetomidine (Group D, n=57) or normal saline (Group C, n=57). The pain scales were evaluated day 1, day 2, day 3, month 3, month 6 after surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients must have been 18 to 65 yr old, and been scheduled for breast or thoracic surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with limitations of self-expression or visual dysfunction or having emergency surgery, a severe psychiatric illness, or chronic pain problems in the chest area for longer than 2 months before the surgery,or patients who could not provide informed consent were excluded.
  • Pregnant women and prisoners were also excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: control group
an equal volume of saline
Lääke: saline
an equal volume of saline
Kokeellinen: dexmedetomidine
dexmedetomidine, 0.5ug/kg/h by intravenous infusion, intraoperative
Lääke: dexmedetomidine
dexmedetomidine, 0.5ug/kg/h by intravenous infusion, intraoperative

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
the pain intensity measure
Aikaikkuna: 12 months
Self reported pain intensity in rest and activity will be recorded at day 1 before sugery, month 3, month 6, month 12 after sugery. The intensity of pain was measured by numeric rating scale (0=no pain, 10=worst possible pain)
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anxiety
Aikaikkuna: 12 months
The anxiety will be self reported by patents at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after surgery.The anxiety will be scored by a Visual Analogue Scale of anxiety (0=no anxiety, 10=worst possible anxiety)
12 months
depression
Aikaikkuna: 12 months
The depression will be evaluated at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after sugery by a questionnaire
12 months
sleep disturbance
Aikaikkuna: 12 months
Sleep disturbance will be evaluated at day 1 before surgery, month 3, month 6, month 12 after sugery by questionnaires.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongda Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Jian-jun, PhD, Zhongda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170819

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset saline

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa