- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279198
Zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu a rakoviny prsu u žen (COBRA)
8. září 2017 aktualizováno: Victoria L. Champion, Indiana University
Tato studie porovnává účinnost (adherenci a stadium) čtyř intervencí na podporu screeningu kolorektálního (CRC) a karcinomu prsu (BC) u žen ve věku 50 až 75 let. Oni jsou:
- běžná péče;
- TIWeb (intervenční web na míru)
- CSC (hovor o screeningu rakoviny) a
- TIWeb + CSC. Tato studie také porovnává nákladovou efektivitu 4 intervencí na podporu screeningu CRC a BC u žen ve věku 50 až 75 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zabývá inovativními přístupy ke zvýšení dodržování screeningových testů na kolorektální karcinom a rakovinu prsu – dvě rakoviny, které mají největší dopad na úmrtnost žen na rakovinu ve Spojených státech. Zátěž žen na rakovinu by mohla být významně snížena zvýšením účasti na doporučeném screeningu kolorektálního karcinomu. rakovina (CRC) a rakovina prsu (BC) u všech vhodných žen.
Tento výzkum testuje intervence pro současné zvýšení CRC i BC screeningu pomocí strategií změny chování a také odhaduje účinnost a nákladovou efektivitu intervencí.
Dvě skupiny žen, skupina A (dodržující pokyny pro screening BC, ale NEDOPLŇUJÍCÍ pokyny pro screening CRC) a skupina B (nedodržující pokyny pro BC & CRC), jsou randomizovány do 1. Obvyklá péče, 2. TIWeb, 3. CSC a 4. TIWeb +CSC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1196
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient kteréhokoli ze zúčastněných lékařů
- bez testu na okultní krvácení ve stolici (fobt) v posledních 12 měsících
- bez fekálního imunochemického testu (fit) v posledních 15 měsících
- bez sigmoidoskopie před více než 5 lety
- bez kolonoskopie před více než 10 lety
- mají vysokorychlostní připojení k internetu
Kritéria vyloučení
- osobní anamnéza kolorektálního karcinomu
- osobní anamnéza rakoviny prsu
- osobní anamnéza kolorektálních polypů
- osobní anamnéza zánětlivého onemocnění střev
- s jakýmkoli zdravotním stavem, který by zakazoval mamografii nebo screening CRC
- již podstoupili CRC screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Obvyklá péče (UC)
Obvyklá pečovatelská skupina obdržela obvyklou péči, která se liší v závislosti na prostředí praxe.
|
Intervence: Obvyklá pečovatelská skupina obdržela obvyklou péči, která se liší v závislosti na prostředí praxe.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb
Program TIWeb (Tailored Web Intervention) je interaktivní a přizpůsobený individuálním přesvědčením a demografickým údajům účastníka.
Jednotlivcům, kteří obdrží TIWeb, budou poskytnuty informace, které jim umožní zavolat a obdržet FOBT sadu poštou nebo si naplánovat vhodný CRC test a/nebo mamograf.
|
Intervence: Program TIWeb je interaktivní a přizpůsobený individuálním názorům a demografickým údajům účastníka.
Jednotlivcům, kteří obdrží TIWeb, budou poskytnuty informace, které jim umožní zavolat a obdržet FOBT sadu poštou nebo si naplánovat vhodný CRC test a/nebo mamograf.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Call Screening Cancer (CSC)
CSC - telefonický poradenský hovor, během kterého má účastník možnost absolvovat screening CRC (FOBT nebo kolonoskopie) a/nebo mamografický screening. Součástí CSC bylo poradenství šité na míru a také možnost naplánovat screeningové testy BC a CRC.
|
Intervence: CSC - telefonický poradenský hovor, během kterého má účastník možnost absolvovat screening KRK (FOBT nebo kolonoskopie) a/nebo mamografický screening. Součástí CSC bylo poradenství šité na míru a také možnost naplánovat screeningové testy BC a CRC.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb+CSC
Skupina TIWeb + CSC ((Webová intervence + screening rakoviny na míru) obdrží poštou TIWeb, po kterém za čtyři týdny následuje CSC se stejnou příležitostí obdržet soupravy FOBT nebo naplánovat kolonoskopii a/nebo mamograf.
Sestra poradkyně, která ví, že účastník je dobrým kandidátem na screeningové testy, bude vyškolena, aby naplánovala schůzky s CRC nebo BC screeningem nebo poslala FOBT soupravy jednotlivcům v intervenčních skupinách, i když nedávno neabsolvovali kliniku.
|
Intervence: Skupina TIWeb + CSC ((Webová intervence na míru + screening rakoviny) obdrží poštou TIWeb, po kterém za čtyři týdny následuje CSC se stejnou příležitostí obdržet soupravy FOBT nebo naplánovat kolonoskopii a/nebo mamograf.
Sestra poradkyně, která ví, že účastník je dobrým kandidátem na screeningové testy, bude vyškolena, aby naplánovala schůzky s CRC nebo BC screeningem nebo poslala FOBT soupravy jednotlivcům v intervenčních skupinách, i když nedávno neabsolvovali kliniku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek – rozdíly v adherenci screeningu CRC, při kontrole dodržování BC screeningu na začátku, mezi ženami, které jsou randomizovány k 1) obvyklé péči; 2) TIWeb; 3) CSC a 4) TIWeb plus CSC.
Časové okno: 6 měsíců od základního opatření
|
jakýkoli test CRC (buď test stolice nebo kolonoskopie) přijetí testu stolice nebo kolonoskopie
|
6 měsíců od základního opatření
|
|
Primární výsledek: rozdíly ve fázi adopce (prekontemplace, kontemplace, akce) při kontrole dodržování BC screeningu na začátku, mezi ženami, které jsou randomizovány do 1) obvyklé péče; 2) TIWeb; 3) CSC a 4) TIWeb plus CSC.
Časové okno: 6 měsíců od základního opatření
|
Pohyb dopředné fáze je požadovaným výsledkem – určuje jakýkoli pohyb dopředné fáze při zvažování screeningu CRC buď od předběžné kontemplace ke kontemplaci, nebo od předběžné kontemplace k akci.
|
6 měsíců od základního opatření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek: Náklady na intervenci
Časové okno: 6 měsíců od základního opatření
|
Při porovnání nákladové efektivity čtyř podmínek pro podporu screeningu CRC a BC budou rozdíly v dodržování CRC a BC screeningu a ve fázi adopce u žen, které jsou randomizovány do 1) obvyklé péče; 2) TIWeb; 3) CSC a 4) TIWeb plus CSC.
|
6 měsíců od základního opatření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Champion, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Mandel JS, Bond JH, Church TR, Snover DC, Bradley GM, Schuman LM, Ederer F. Reducing mortality from colorectal cancer by screening for fecal occult blood. Minnesota Colon Cancer Control Study. N Engl J Med. 1993 May 13;328(19):1365-71. doi: 10.1056/NEJM199305133281901. Erratum In: N Engl J Med 1993 Aug 26;329(9):672.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, 2008. American Cancer Society. 2008.
- Smith RA, Cokkinides V, Eyre HJ. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer, 2006. CA Cancer J Clin. 2006 Jan-Feb;56(1):11-25; quiz 49-50. doi: 10.3322/canjclin.56.1.11.
- American Cancer Society. Report finds historic drop in total number of cancer deaths. 2006 [updated 2006; cited]; Available from: http://www.cancer.org/docroot/MED/content/MED_2_lx_American_Cancer_Society_Report_Finds_Drop _in_Total_Cancer_Deaths.asp
- Breen N, A Cronin K, Meissner HI, Taplin SH, Tangka FK, Tiro JA, McNeel TS. Reported drop in mammography : is this cause for concern? Cancer. 2007 Jun 15;109(12):2405-9. doi: 10.1002/cncr.22723.
- Prochaska JJ, Spring B, Nigg CR. Multiple health behavior change research: an introduction and overview. Prev Med. 2008 Mar;46(3):181-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.02.001. Epub 2008 Feb 6.
- Stockwell DH, Woo P, Jacobson BC, Remily R, Syngal S, Wolf J, Farraye FA. Determinants of colorectal cancer screening in women undergoing mammography. Am J Gastroenterol. 2003 Aug;98(8):1875-80. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07577.x.
- Solomon D, Breen N, McNeel T. Cervical cancer screening rates in the United States and the potential impact of implementation of screening guidelines. CA Cancer J Clin. 2007 Mar-Apr;57(2):105-11. doi: 10.3322/canjclin.57.2.105.
- Katz ML, Tatum CM, Degraffinreid CR, Dickinson S, Paskett ED. Do cervical cancer screening rates increase in association with an intervention designed to increase mammography usage? J Womens Health (Larchmt). 2007 Jan-Feb;16(1):24-35. doi: 10.1089/jwh.2006.0071.
- Champion VL. Strategies to increase mammography utilization. Med Care. 1994 Feb;32(2):118-29. doi: 10.1097/00005650-199402000-00003.
- Skinner CS, Strecher VJ, Hospers H. Physicians' recommendations for mammography: do tailored messages make a difference? Am J Public Health. 1994 Jan;84(1):43-9. doi: 10.2105/ajph.84.1.43.
- Taplin SH, Barlow WE, Ludman E, MacLehos R, Meyer DM, Seger D, Herta D, Chin C, Curry S. Testing reminder and motivational telephone calls to increase screening mammography: a randomized study. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):233-42. doi: 10.1093/jnci/92.3.233.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2009. Atlanta; 2009 Contract No.: Document Number|.
- Shapiro JA, Seeff LC, Nadel MR. Colorectal cancer-screening tests and associated health behaviors. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):132-7. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00329-4.
- Saywell RM Jr, Champion VL, Skinner CS, McQuillen D, Martin D, Maraj M. Cost-effectiveness comparison of five interventions to increase mammography screening. Prev Med. 1999 Nov;29(5):374-82. doi: 10.1006/pmed.1999.0568.
- Saywell RM Jr, Champion VL, Zollinger TW, Maraj M, Skinner CS, Zoppi KA, Muegge CM. The cost effectiveness of 5 interventions to increase mammography adherence in a managed care population. Am J Manag Care. 2003 Jan;9(1):33-44.
- Noar SM, Chabot M, Zimmerman RS. Applying health behavior theory to multiple behavior change: considerations and approaches. Prev Med. 2008 Mar;46(3):275-80. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.08.001. Epub 2007 Aug 11.
- Champion V, Springston J, Hui S, Saywell RM, Jr., Zollinger TW, Ray D. Community intervention to increase mammography screening (funded research R01CA77736). Bethesda, MD: National Cancer Institute; 1998-2002 Contract No.: Document Number|.
- American Cancer Society. Cancer prevention & early detection facts & figures 2005. Atlanta: American Cancer Society; 2005 Contract No.: Document Number|.
- Winawer SJ, Fletcher RH, Miller L, Godlee F, Stolar MH, Mulrow CD, Woolf SH, Glick SN, Ganiats TG, Bond JH, Rosen L, Zapka JG, Olsen SJ, Giardiello FM, Sisk JE, Van Antwerp R, Brown-Davis C, Marciniak DA, Mayer RJ. Colorectal cancer screening: clinical guidelines and rationale. Gastroenterology. 1997 Feb;112(2):594-642. doi: 10.1053/gast.1997.v112.agast970594. No abstract available. Erratum In: Gastroenterology 1997 Mar;112(3):1060. Gastroenterology 1998 Mar;114(3):625.
- Shapiro S. Periodic screening for breast cancer: the HIP Randomized Controlled Trial. Health Insurance Plan. J Natl Cancer Inst Monogr. 1997;(22):27-30. doi: 10.1093/jncimono/1997.22.27.
- Tabar L, Fagerberg CJ, Gad A, Baldetorp L, Holmberg LH, Grontoft O, Ljungquist U, Lundstrom B, Manson JC, Eklund G, et al. Reduction in mortality from breast cancer after mass screening with mammography. Randomised trial from the Breast Cancer Screening Working Group of the Swedish National Board of Health and Welfare. Lancet. 1985 Apr 13;1(8433):829-32. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92204-4.
- Tabar L, Fagerberg G, Duffy SW, Day NE, Gad A, Grontoft O. Update of the Swedish two-county program of mammographic screening for breast cancer. Radiol Clin North Am. 1992 Jan;30(1):187-210.
- Tabar L, Faberberg G, Day NE, Holmberg L. What is the optimum interval between mammographic screening examinations? An analysis based on the latest results of the Swedish two-county breast cancer screening trial. Br J Cancer. 1987 May;55(5):547-51. doi: 10.1038/bjc.1987.112.
- Nystrom L, Rutqvist LE, Wall S, Lindgren A, Lindqvist M, Ryden S, Andersson I, Bjurstam N, Fagerberg G, Frisell J, et al. Breast cancer screening with mammography: overview of Swedish randomised trials. Lancet. 1993 Apr 17;341(8851):973-8. doi: 10.1016/0140-6736(93)91067-v. Erratum In: Lancet 1993 Nov 27;342(8883):1372.
- Andersson I, Aspegren K, Janzon L, Landberg T, Lindholm K, Linell F, Ljungberg O, Ranstam J, Sigfusson B. Mammographic screening and mortality from breast cancer: the Malmo mammographic screening trial. BMJ. 1988 Oct 15;297(6654):943-8. doi: 10.1136/bmj.297.6654.943.
- Frisell J, Eklund G, Hellstrom L, Lidbrink E, Rutqvist LE, Somell A. Randomized study of mammography screening--preliminary report on mortality in the Stockholm trial. Breast Cancer Res Treat. 1991 Mar;18(1):49-56. doi: 10.1007/BF01975443.
- Roberts MM, Alexander FE, Anderson TJ, Chetty U, Donnan PT, Forrest P, Hepburn W, Huggins A, Kirkpatrick AE, Lamb J, et al. Edinburgh trial of screening for breast cancer: mortality at seven years. Lancet. 1990 Feb 3;335(8684):241-6. doi: 10.1016/0140-6736(90)90066-e.
- Miller AB, Howe GR, Wall C. The National Study of Breast Cancer Screening Protocol for a Canadian Randomized Controlled trial of screening for breast cancer in women. Clin Invest Med. 1981;4(3-4):227-58. No abstract available.
- Miller AB, Baines CJ, To T, Wall C. Canadian National Breast Screening Study: 1. Breast cancer detection and death rates among women aged 40 to 49 years. CMAJ. 1992 Nov 15;147(10):1459-76. Erratum In: Can Med Assoc J 1993 Mar 1;148(5):718.
- Miller AB, Baines CJ, To T, Wall C. Canadian National Breast Screening Study: 2. Breast cancer detection and death rates among women aged 50 to 59 years. CMAJ. 1992 Nov 15;147(10):1477-88. Erratum In: Can Med Assoc J 1993 Mar 1;148(5):718.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Screening for breast cancer. Recommendations and rationale: Agency for Healthcare Research and Quality; 2002 February 2002 Contract No.: Document Number|.
- Quigley TF, Davis RH Jr, Larson LW, Leger MM, McNellis R, Muma RD, Toth SA. Making decisions on breast cancer screening. JAAPA. 2002 Jul;15(7):11-3. No abstract available.
- Smith RA, Cokkinides V, Brawley OW. Cancer screening in the United States, 2008: a review of current American Cancer Society guidelines and cancer screening issues. CA Cancer J Clin. 2008 May-Jun;58(3):161-79. doi: 10.3322/CA.2007.0017. Epub 2008 Apr 28.
- Kreuter M, Lezin N, Krueter M, Green L. Community health promotion ideas that work. Boston: Jones and Bartlet; 1998.
- Goldstein MG, Whitlock EP, DePue J; Planning Committee of the Addressing Multiple Behavioral Risk Factors in Primary Care Project. Multiple behavioral risk factor interventions in primary care. Summary of research evidence. Am J Prev Med. 2004 Aug;27(2 Suppl):61-79. doi: 10.1016/j.amepre.2004.04.023.
- Beeker C, Kraft JM, Southwell BG, Jorgensen CM. Colorectal cancer screening in older men and women: qualitative research findings and implications for intervention. J Community Health. 2000 Jun;25(3):263-78. doi: 10.1023/a:1005104406934.
- Price JH, Colvin TL, Smith D. Prostate cancer: perceptions of African-American males. J Natl Med Assoc. 1993 Dec;85(12):941-7.
- Myers RE, Trock BJ, Lerman C, Wolf T, Ross E, Engstrom PF. Adherence to colorectal cancer screening in an HMO population. Prev Med. 1990 Sep;19(5):502-14. doi: 10.1016/0091-7435(90)90049-p.
- Farrands PA, Hardcastle JD, Chamberlain J, Moss S. Factors affecting compliance with screening for colorectal cancer. Community Med. 1984 Feb;6(1):12-9. No abstract available.
- Brown ML, Potosky AL, Thompson GB, Kessler LG. The knowledge and use of screening tests for colorectal and prostate cancer: data from the 1987 National Health Interview Survey. Prev Med. 1990 Sep;19(5):562-74. doi: 10.1016/0091-7435(90)90054-n.
- Manne S, Markowitz A, Winawer S, Meropol NJ, Haller D, Rakowski W, Babb J, Jandorf L. Correlates of colorectal cancer screening compliance and stage of adoption among siblings of individuals with early onset colorectal cancer. Health Psychol. 2002 Jan;21(1):3-15.
- Myers RE, Ross E, Jepson C, Wolf T, Balshem A, Millner L, Leventhal H. Modeling adherence to colorectal cancer screening. Prev Med. 1994 Mar;23(2):142-51. doi: 10.1006/pmed.1994.1020. Erratum In: Prev Med 1994 Jul;23(4):545.
- Polednak AP. Knowledge of colorectal cancer and use of screening tests in persons 40-74 years of age. Prev Med. 1990 Mar;19(2):213-26. doi: 10.1016/0091-7435(90)90022-c.
- Manne S, Markowitz A, Winawer S, Guillem J, Meropol NJ, Haller D, Jandorf L, Rakowski W, Babb J, Duncan T. Understanding intention to undergo colonoscopy among intermediate-risk siblings of colorectal cancer patients: a test of a mediational model. Prev Med. 2003 Jan;36(1):71-84. doi: 10.1006/pmed.2002.1122.
- Rawl SM, Menon U, Champion VL, May FE, Loehrer P Sr, Hunter C, Azzouz F, Monahan PO, Skinner CS. Do benefits and barriers differ by stage of adoption for colorectal cancer screening? Health Educ Res. 2005 Apr;20(2):137-48. doi: 10.1093/her/cyg110. Epub 2004 Aug 16.
- Champion VL, Skinner CS. Differences in perceptions of risk, benefits, and barriers by stage of mammography adoption. J Womens Health (Larchmt). 2003 Apr;12(3):277-86. doi: 10.1089/154099903321667618.
- Madlensky L, Esplen MJ, Gallinger S, McLaughlin JR, Goel V. Relatives of colorectal cancer patients: factors associated with screening behavior. Am J Prev Med. 2003 Oct;25(3):187-94. doi: 10.1016/s0749-3797(03)00202-2.
- Hay JL, Buckley TR, Ostroff JS. The role of cancer worry in cancer screening: a theoretical and empirical review of the literature. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):517-34. doi: 10.1002/pon.864.
- Andersen MR, Smith R, Meischke H, Bowen D, Urban N. Breast cancer worry and mammography use by women with and without a family history in a population-based sample. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Apr;12(4):314-20.
- Skinner CS, Champion VL, Menon U, Seshadri R. Racial and educational differences in mammography-related perceptions among 1,336 nonadherent women. Journal of Psychosocial Oncology. 2002;20:1-18.
- Lauver DR, Henriques JB, Settersten L, Bumann MC. Psychosocial variables, external barriers, and stage of mammography adoption. Health Psychol. 2003 Nov;22(6):649-53. doi: 10.1037/0278-6133.22.6.649.
- Taylor R, Ivanov O, Page A, Brotherton J, Achat H, Close G. Predictors of non-attendance from BreastScreen NSW in women who report current mammography screening. Aust N Z J Public Health. 2003 Dec;27(6):581-7. doi: 10.1111/j.1467-842x.2003.tb00603.x.
- Friedman LC, Webb JA, Richards CS, Plon SE. Psychological and behavioral factors associated with colorectal cancer screening among Ashkenazim. Prev Med. 1999 Aug;29(2):119-25. doi: 10.1006/pmed.1999.0508.
- Gordon NP, Rundall TG, Parker L. Type of health care coverage and the likelihood of being screened for cancer. Med Care. 1998 May;36(5):636-45. doi: 10.1097/00005650-199805000-00004.
- Holt WS Jr. Factors affecting compliance with screening sigmoidoscopy. J Fam Pract. 1991 Jun;32(6):585-9.
- Leard LE, Savides TJ, Ganiats TG. Patient preferences for colorectal cancer screening. J Fam Pract. 1997 Sep;45(3):211-8.
- Lewis SF, Jensen NM. Screening sigmoidoscopy. Factors associated with utilization. J Gen Intern Med. 1996 Sep;11(9):542-4. doi: 10.1007/BF02599602.
- McCarthy BD, Moskowitz MA. Screening flexible sigmoidoscopy: patient attitudes and compliance. J Gen Intern Med. 1993 Mar;8(3):120-5. doi: 10.1007/BF02599753.
- Rawl SM, Menon U, Champion VL, Foster JL, Skinner CS. Colorectal cancer screening beliefs. Focus groups with first-degree relatives. Cancer Pract. 2000 Jan-Feb;8(1):32-7. doi: 10.1046/j.1523-5394.2000.81006.x.
- Lipkus IM, Rimer BK, Halabi S, Strigo TS. Can tailored interventions increase mammography use among HMO women? Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1):1-10. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00106-3.
- Rakowski W, Ehrich B, Goldstein MG, Rimer BK, Pearlman DN, Clark MA, Velicer WF, Woolverton H 3rd. Increasing mammography among women aged 40-74 by use of a stage-matched, tailored intervention. Prev Med. 1998 Sep-Oct;27(5 Pt 1):748-56. doi: 10.1006/pmed.1998.0354.
- Noar SM, Benac CN, Harris MS. Does tailoring matter? Meta-analytic review of tailored print health behavior change interventions. Psychol Bull. 2007 Jul;133(4):673-93. doi: 10.1037/0033-2909.133.4.673.
- King ES, Rimer BK, Seay J, Balshem A, Engstrom PF. Promoting mammography use through progressive interventions: is it effective? Am J Public Health. 1994 Jan;84(1):104-6. doi: 10.2105/ajph.84.1.104.
- Marcus AC, Bastani R, Reardon K, Karlins S, Das IP, Van Herle MP, McClatchey MW, Crane LA. Proactive screening mammography counseling within the Cancer Information Service: results from a randomized trial. J Natl Cancer Inst Monogr. 1993;(14):119-29.
- Rimer BK, Halabi S, Sugg Skinner C, Lipkus IM, Strigo TS, Kaplan EB, Samsa GP. Effects of a mammography decision-making intervention at 12 and 24 months. Am J Prev Med. 2002 May;22(4):247-57. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00417-8.
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Seshadri R, Anzalone DC, Rawl SM. Comparisons of tailored mammography interventions at two months postintervention. Ann Behav Med. 2002 Summer;24(3):211-8. doi: 10.1207/S15324796ABM2403_06.
- Kreuter MW, Farrell D, Olevitch L, Brennan L. Tailoring health messages: customizing communication with computer technology. Mahwah: Lawrence Erlbaum Associates; 2000.
- Champion VL, Springston JK, Zollinger TW, Saywell RM Jr, Monahan PO, Zhao Q, Russell KM. Comparison of three interventions to increase mammography screening in low income African American women. Cancer Detect Prev. 2006;30(6):535-44. doi: 10.1016/j.cdp.2006.10.003. Epub 2006 Nov 15.
- Skinner CS, Kobrin SC, Monahan PO, Daggy J, Menon U, Todora HS, Champion VL. Tailored interventions for screening mammography among a sample of initially non-adherent women: when is a booster dose important? Patient Educ Couns. 2007 Jan;65(1):87-94. doi: 10.1016/j.pec.2006.06.013. Epub 2006 Jul 26.
- Strecher VJ, Kreuter M, Den Boer DJ, Kobrin S, Hospers HJ, Skinner CS. The effects of computer-tailored smoking cessation messages in family practice settings. J Fam Pract. 1994 Sep;39(3):262-70.
- Skinner CS, Campbell MK, Rimer BK, Curry S, Prochaska JO. How effective is tailored print communication? Ann Behav Med. 1999 Fall;21(4):290-8. doi: 10.1007/BF02895960.
- Clark MA, Rakowski W, Ehrich B, Rimer BK, Velicer WF, Dube CE, Pearlman DN, Peterson KK, Goldstein M. The effect of a stage-matched and tailored intervention on repeat mammography(1). Am J Prev Med. 2002 Jan;22(1):1-7. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00406-8.
- Jerant A, Kravitz RL, Rooney M, Amerson S, Kreuter M, Franks P. Effects of a tailored interactive multimedia computer program on determinants of colorectal cancer screening: a randomized controlled pilot study in physician offices. Patient Educ Couns. 2007 Apr;66(1):67-74. doi: 10.1016/j.pec.2006.10.009. Epub 2006 Dec 6.
- Powe BD, Weinrich S. An intervention to decrease cancer fatalism among rural elders. Oncol Nurs Forum. 1999 Apr;26(3):583-8.
- Powe BD. Promoting fecal occult blood testing in rural African American women. Cancer Pract. 2002 May-Jun;10(3):139-46. doi: 10.1046/j.1523-5394.2002.103008.x.
- Tilley BC, Vernon SW, Myers R, Glanz K, Lu M, Hirst K, Kristal AR. The Next Step Trial: impact of a worksite colorectal cancer screening promotion program. Prev Med. 1999 Mar;28(3):276-83. doi: 10.1006/pmed.1998.0427.
- Pignone M, Harris R, Kinsinger L. Videotape-based decision aid for colon cancer screening. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2000 Nov 21;133(10):761-9. doi: 10.7326/0003-4819-133-10-200011210-00008.
- Wardle J, Williamson S, McCaffery K, Sutton S, Taylor T, Edwards R, Atkin W. Increasing attendance at colorectal cancer screening: testing the efficacy of a mailed, psychoeducational intervention in a community sample of older adults. Health Psychol. 2003 Jan;22(1):99-105. doi: 10.1037//0278-6133.22.1.99.
- Rimal RN, Flora JA. Interactive technology attributes in health promotion: practical and theoretical issues. In: Street RL, Gold WR, Manning T, editors. Health Promotion and Interactive Technology: Theoretical Applications and Future Directions. Mahwah: Lawrence Erlbaum Associates; 1997. p. 19- 38.
- Ellis LB. Computer-based patient education. Prim Care. 1985 Sep;12(3):547-55.
- Ellis LB, Raines JR. Health education using microcomputers: initial acceptability. Prev Med. 1981 Jan;10(1):77-84. doi: 10.1016/0091-7435(81)90008-6. No abstract available.
- Vargo G. Computer assisted patient education in the ambulatory care setting. Comput Nurs. 1991 Sep-Oct;9(5):168-9. No abstract available.
- Luker KA, Box D. The response of nurses towards the management and teaching of patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). Int J Nurs Stud. 1986;23(1):51-9. doi: 10.1016/0020-7489(86)90037-4.
- Pingree S, Hawkins RP, Gustafson DH, Boberg E, Bricker E, Wise M, et al. Will the disadvantaged ride the information highway? Hopeful answers from a computer-based health crisis system. Journal of Broadcasting & Electronic Media. 1996;40(3):331-53.
- Lewis D. Computer-based approaches to patient education: a review of the literature. J Am Med Inform Assoc. 1999 Jul-Aug;6(4):272-82. doi: 10.1136/jamia.1999.0060272.
- Tamm EP, Raval BK, Huynh PT. Evaluation of the quality of self-education mammography material available for patients on the Internet. Acad Radiol. 2000 Mar;7(3):137-41. doi: 10.1016/s1076-6332(00)80113-0.
- Shaw MJ, Beebe TJ, Tomshine PA, Adlis SA, Cass OW. A randomized, controlled trial of interactive, multimedia software for patient colonoscopy education. J Clin Gastroenterol. 2001 Feb;32(2):142-7. doi: 10.1097/00004836-200102000-00010.
- CDRinfo.com. Blu-ray penetration on Rise, Report Says2008 [cited 2008 October 20]: Available from: http://www.cdrinfo.com/sections/news/Details.aspx?NewsId=22933.
- Nielsen. Neilsen Media Report. 2008 [updated 2008; cited 2008 September 15]; Available from: htpp://www.nielsenmedia.com.
- Sarfaty M, Wender R. How to increase colorectal cancer screening rates in practice. CA Cancer J Clin. 2007 Nov-Dec;57(6):354-66. doi: 10.3322/CA.57.6.354.
- Stone EG, Morton SC, Hulscher ME, Maglione MA, Roth EA, Grimshaw JM, Mittman BS, Rubenstein LV, Rubenstein LZ, Shekelle PG. Interventions that increase use of adult immunization and cancer screening services: a meta-analysis. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):641-51. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00006.
- Castro CM, King AC. Telephone-assisted counseling for physical activity. Exerc Sport Sci Rev. 2002 Apr;30(2):64-8. doi: 10.1097/00003677-200204000-00004.
- Fox SA, Klos DS, Worthen NJ, Pennington E, Bassett LW, Gold RH. Improving the adherence of urban women to mammography guidelines: strategies for radiologists. Radiology. 1990 Jan;174(1):203-6. doi: 10.1148/radiology.174.1.2294548.
- Frazier AL, Colditz GA, Fuchs CS, Kuntz KM. Cost-effectiveness of screening for colorectal cancer in the general population. JAMA. 2000 Oct 18;284(15):1954-61. doi: 10.1001/jama.284.15.1954.
- Pignone M, Saha S, Hoerger T, Mandelblatt J. Cost-effectiveness analyses of colorectal cancer screening: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Jul 16;137(2):96-104. doi: 10.7326/0003-4819-137-2-200207160-00007.
- Andersen MR, Urban N, Ramsey S, Briss PA. Examining the cost-effectiveness of cancer screening promotion. Cancer. 2004 Sep 1;101(5 Suppl):1229-38. doi: 10.1002/cncr.20511.
- Abrams DB, Mills S, Bulger D. Challenges and future directions for tailored communication research. Ann Behav Med. 1999 Fall;21(4):299-306. doi: 10.1007/BF02895961.
- Emmons KM, McBride CM, Puleo E, Pollak KI, Marcus BH, Napolitano M, Clipp E, Onken J, Farraye FA, Fletcher R. Prevalence and predictors of multiple behavioral risk factors for colon cancer. Prev Med. 2005 May;40(5):527-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.10.001.
- Prochaska JJ, Sallis JF. A randomized controlled trial of single versus multiple health behavior change: promoting physical activity and nutrition among adolescents. Health Psychol. 2004 May;23(3):314-8. doi: 10.1037/0278-6133.23.3.314.
- Johnson SS, Paiva AL, Cummins CO, Johnson JL, Dyment SJ, Wright JA, Prochaska JO, Prochaska JM, Sherman K. Transtheoretical model-based multiple behavior intervention for weight management: effectiveness on a population basis. Prev Med. 2008 Mar;46(3):238-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.09.010. Epub 2007 Oct 23.
- Hyman DJ, Pavlik VN, Taylor WC, Goodrick GK, Moye L. Simultaneous vs sequential counseling for multiple behavior change. Arch Intern Med. 2007 Jun 11;167(11):1152-8. doi: 10.1001/archinte.167.11.1152.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
- Becker MH. The Health Belief Model and personal health behavior. Becker MH, editor. San Francisco: Society for Public Health Education; 1974.
- Rosenstock IM, Strecher VJ, Becker MH. Social learning theory and the Health Belief Model. Health Educ Q. 1988 Summer;15(2):175-83. doi: 10.1177/109019818801500203.
- Janz NK, Wren PA, Schottenfeld D, Guire KE. Colorectal cancer screening attitudes and behavior: a population-based study. Prev Med. 2003 Dec;37(6 Pt 1):627-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.09.016.
- Coleman EA, O'Sullivan P. Racial differences in breast cancer screening among women from 65 to 74 years of age: trends from 1987-1993 and barriers to screening. J Women Aging. 2001;13(3):23-39. doi: 10.1300/J074v13n03_03.
- Green PM, Kelly BA. Colorectal cancer knowledge, perceptions, and behaviors in African Americans. Cancer Nurs. 2004 May-Jun;27(3):206-15; quiz 216-7. doi: 10.1097/00002820-200405000-00004.
- Cooper GS, Koroukian SM. Racial disparities in the use of and indications for colorectal procedures in Medicare beneficiaries. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):418-24. doi: 10.1002/cncr.20014.
- Saywell RM Jr, Champion VL, Skinner CS, Menon U, Daggy J. A cost-effectiveness comparison of three tailored interventions to increase mammography screening. J Womens Health (Larchmt). 2004 Oct;13(8):909-18. doi: 10.1089/jwh.2004.13.909.
- Champion V, Huster G. Effect of interventions on stage of mammography adoption. J Behav Med. 1995 Apr;18(2):169-87. doi: 10.1007/BF01857868.
- Skinner CS, Arfken CL, Sykes RK. Knowledge, perceptions, and mammography stage of adoption among older urban women. Am J Prev Med. 1998 Jan;14(1):54-63. doi: 10.1016/s0749-3797(97)00008-1.
- Champion VL, Skinner CS, Foster JL. The effects of standard care counseling or telephone/in-person counseling on beliefs, knowledge, and behavior related to mammography screening. Oncol Nurs Forum. 2000 Nov-Dec;27(10):1565-71.
- Rakowski W, Fulton JP, Feldman JP. Women's decision making about mammography: a replication of the relationship between stages of adoption and decisional balance. Health Psychol. 1993 May;12(3):209-14. doi: 10.1037//0278-6133.12.3.209.
- Rakowski W, Lefebvre RC, Assaf AR, Lasater TM, Carleton RA. Health practice correlates in three adult age groups: results from two community surveys. Public Health Rep. 1990 Sep-Oct;105(5):481-91.
- Hovland CI, Janis IL, Kelley HH. Communication and Persuasion. Psychological studies of opinion change. New Haven: Yale University Press; 1953.
- Petty RE, Cacioppo JT. Attitudes and persuasion--classic and contemporary approaches. Boulder, CO: Westview Press; 1996.
- Champion V, Skinner CS, Menon U. Development of a self-efficacy scale for mammography. Res Nurs Health. 2005 Aug;28(4):329-36. doi: 10.1002/nur.20088.
- Lairson DR, DiCarlo M, Myers RE, Wolf T, Cocroft J, Sifri R, Rosenthal M, Vernon SW, Wender R. Cost-effectiveness of targeted and tailored interventions on colorectal cancer screening use. Cancer. 2008 Feb 15;112(4):779-88. doi: 10.1002/cncr.23232.
- Zapka JG, Lemon SC. Interventions for patients, providers, and health care organizations. Cancer. 2004 Sep 1;101(5 Suppl):1165-87. doi: 10.1002/cncr.20504.
- Alexander GL, Divine GW, Couper MP, McClure JB, Stopponi MA, Fortman KK, Tolsma DD, Strecher VJ, Johnson CC. Effect of incentives and mailing features on online health program enrollment. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):382-8. doi: 10.1016/j.amepre.2008.01.028.
- Hall KL, Rossi JS. Meta-analytic examination of the strong and weak principles across 48 health behaviors. Prev Med. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.11.006. Epub 2007 Nov 22.
- Rakowski W, Dube CE, Marcus BH, Prochaska JO, Velicer WF, Abrams DB. Assessing elements of women's decisions about mammography. Health Psychol. 1992;11(2):111-8. doi: 10.1037//0278-6133.11.2.111.
- Carlos RC, Fendrick AM, Patterson SK, Bernstein SJ. Associations in breast and colon cancer screening behavior in women. Acad Radiol. 2005 Apr;12(4):451-8. doi: 10.1016/j.acra.2004.12.024.
- Morgan DL. Focus groups as qualitative research. 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1997.
- Glaser BG, Strauss AL. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. Paperback ed. Hawthorne, NY: Aldine de Gruyter; 1967.
- Lincoln YS, Guba EG. Naturalistic inquiry. Newbury Park: CA: Sage; 1985.
- Champion VL. Instrument development for health belief model constructs. ANS Adv Nurs Sci. 1984 Apr;6(3):73-85. doi: 10.1097/00012272-198404000-00011.
- Champion VL. Revised susceptibility, benefits, and barriers scale for mammography screening. Res Nurs Health. 1999 Aug;22(4):341-8. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199908)22:43.0.co;2-p.
- Champion VL. Instrument refinement for breast cancer screening behaviors. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):139-43.
- Rawl S, Champion VL, Menon U, Loehrer P, Vance G, Skinner CS. Validation of scales to measure benefits and barriers to colorectal cancer screening. Journal of Psychosocial Oncology. 2001;19(3/4):47-63.
- Kreuter MW, Strecher VJ. Changing inaccurate perceptions of health risk: results from a randomized trial. Health Psychol. 1995 Jan;14(1):56-63. doi: 10.1037//0278-6133.14.1.56.
- Rawl S, Champion V, Menon U, Loehrer P, Vance G, Hunter C, et al. Differences on health beliefs by stage of readiness to screen for colorectal cancer among first-degree relatives of affected individuals. Ann Behav Med. 2001;23(Supplement):S202.
- Menon U. Factors associated with colorectal cancer screening in an average risk population [Dissertation]. Indianapolis, IN: Indiana University; 2000.
- Hosmer DW, Lemeshow S. Applied logistic regression. 2nd ed. New York: Wiley; 2000.
- Andersen MR, Hager M, Su C, Urban N. Analysis of the cost-effectiveness of mammography promotion by volunteers in rural communities. Health Educ Behav. 2002 Dec;29(6):755-70. doi: 10.1177/109019802237942.
- Chirikos TN, Christman LK, Hunter S, Roetzheim RG. Cost-effectiveness of an intervention to increase cancer screening in primary care settings. Prev Med. 2004 Aug;39(2):230-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.03.021.
- Gold MR, Gold SR, Weinstein MC. Cost-effectiveness in health and medicine. Marthe R. Gold SRG, Milton C. Weinstein, editor. New York, NY: Oxford University Press; 1996.
- Drummond MF, Sculpher MJ, Torrance GW, O'Brien BJ, Stoddart GL. Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. Oxford: Oxford University Press; 2005.
- Briggs AH. Handling uncertainty in economic evaluation and presenting the results. Drummond M, Maguire, A., editor. Oxford: Oxford University Press; 2001.
- Westfall PH, Young SS. Resampling-based multiple testing: examples and methods for P-value adjustment. New York: Wiley; 1993.
- SPSS. Statistical package for the social sciences, 15.0 for Windows. 15.0 for Windows ed. Chicago: SPSS, Inc.; 2006.
- Dawson JD. Stratification of summary statistic tests according to missing data patterns. Stat Med. 1994 Sep 30;13(18):1853-63. doi: 10.1002/sim.4780131807.
- Huang D, Lairson DR, Chung TH, Monahan PO, Rawl SM, Champion VL. Economic Evaluation of Web- versus Telephone-based Interventions to Simultaneously Increase Colorectal and Breast Cancer Screening Among Women. Cancer Prev Res (Phila). 2021 Sep;14(9):905-916. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-21-0009. Epub 2021 Jul 9.
- Champion VL, Christy SM, Rakowski W, Lairson DR, Monahan PO, Gathirua-Mwangi WG, Stump TE, Biederman EB, Kettler CD, Rawl SM. An RCT to Increase Breast and Colorectal Cancer Screening. Am J Prev Med. 2020 Aug;59(2):e69-e78. doi: 10.1016/j.amepre.2020.03.008.
- Lairson DR, Chung TH, Huang D, Stump TE, Monahan PO, Christy SM, Rawl SM, Champion VL. Economic Evaluation of Tailored Web versus Tailored Telephone-Based Interventions to Increase Colorectal Cancer Screening among Women. Cancer Prev Res (Phila). 2020 Mar;13(3):309-316. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-19-0376. Epub 2020 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1009001808
- 5R01CA136940-05 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaný IPD bude zpřístupněn ostatním výzkumníkům prostřednictvím systému ukládání dat kompatibilního s HIPAA (Box Health), který je chráněn heslem.
Časový rámec sdílení IPD
1. ledna 2017 – 31. března 2020.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumný personál spojený výhradně se studií a/nebo postgraduální nebo postdoktorandské studenty – kteří píší související rukopisy – kteří dostali povolení od hlavního řešitele, Victoria Champion, mohou podat žádost.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIDÍŠ
-
St George's, University of LondonDokončenoMrtviceSpojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceItálie, Spojené státy, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česká republika, Francie, Německo, Izrael, Norsko, Polsko, Švédsko, Krocan, Spojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceSpojené státy, Austrálie, Kanada, Spojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceItálie, Španělsko, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česká republika, Francie, Německo, Izrael, Norsko, Polsko, Švédsko, Krocan, Holandsko
-
PfizerDokončeno
-
Edge Hill UniversityFlinders UniversityZatím nenabírámeNovotvary | Rakovina | Přežití rakovinySpojené království
-
PfizerDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníAustrálie, Spojené království, Argentina, Německo, Indie
-
PfizerDokončenoHyperplazie prostatyHolandsko, Česká republika, Slovensko
-
PfizerDokončenoImpotenceSpojené státy
-
PfizerDokončenoMočový měchýř, hyperaktivníAustrálie, Francie, Kolumbie, Německo, Kanada, Finsko, Slovensko, Španělsko, Švýcarsko, Itálie, Chile, Řecko, Lotyšsko, Norsko, Polsko, Spojené království