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여성의 대장암 및 유방암 검진 증가 (COBRA)

2017년 9월 8일 업데이트: Victoria L. Champion, Indiana University

이 연구는 50세에서 75세 사이의 여성들 사이에서 대장암(CRC) 및 유방암(BC) 검진을 촉진하기 위한 4가지 개입의 효능(순응도 및 병기)을 비교합니다. 그들은:

평상시 관리;
TIWeb(맞춤형 중재 웹사이트)
CSC(암 검진 전화) 및
TIWeb + CSC. 이 연구는 또한 50세에서 75세 사이의 여성들 사이에서 CRC 및 BC 스크리닝을 촉진하기 위한 4가지 개입의 비용 효율성을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미국에서 여성 암 사망률에 가장 큰 영향을 미치는 두 가지 암인 대장암 및 유방암에 대한 선별검사 순응도를 높이기 위한 혁신적인 접근 방식을 다룹니다. 모든 적격 여성의 암(CRC) 및 유방암(BC). 이 연구는 행동 변화 전략을 사용하여 CRC 및 BC 스크리닝을 동시에 증가시키는 개입을 테스트하고 개입의 효능 및 비용 효율성도 추정합니다. 그룹 A(BC 스크리닝 가이드라인을 준수하지만 CRC 스크리닝 가이드라인은 준수하지 않음) 및 그룹 B(BC 및 CRC 가이드라인을 준수하지 않음)의 두 그룹의 여성은 1. 일반 관리, 2. TIWeb, 3. CSC 및 4. TI웹 +CSC.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1196

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

참여 의사의 환자
지난 12개월 동안 대변 잠혈 검사(fobt)를 받지 않은 경우
지난 15개월 동안 분변 면역화학 검사(적합)를 받지 않았음
5년 이상 전에 구불창자경 검사를 받지 않은 경우
10년 이상 전에 대장내시경 검사를 받지 않은 경우
고속 인터넷 접속 가능

제외 기준

대장암의 개인 병력
유방암의 개인 역사
대장 용종의 개인 병력
염증성 장 질환의 개인 병력
유방조영술 또는 CRC 검사를 금지하는 의학적 상태가 있는 경우
이미 CRC 검사를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 계승
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 일반 진료(UC) 일반 진료 그룹은 진료 환경에 따라 달라지는 일반 진료를 받았습니다.	행동: UC 개입: 일반 진료 그룹은 진료 환경에 따라 달라지는 일반 진료를 받았습니다. 다른 이름들: 평상시 관리
ACTIVE_COMPARATOR: TI웹 TIWeb(Tailored Web Intervention) 프로그램은 대화식이며 참가자의 개인 신념 및 인구 통계에 맞게 조정됩니다. TIWeb을 받는 개인은 전화를 걸어 FOBT 키트를 우편으로 받거나 적절한 CRC 테스트 및/또는 유방조영상을 예약할 수 있는 정보를 받게 됩니다.	행동: TI웹 개입: TIWeb 프로그램은 대화식이며 참가자의 개인 신념 및 인구 통계에 맞게 조정됩니다. TIWeb을 받는 개인은 전화를 걸어 FOBT 키트를 우편으로 받거나 적절한 CRC 테스트 및/또는 유방조영상을 예약할 수 있는 정보를 받게 됩니다. 다른 이름들: 맞춤형 웹 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 암 검진 콜(CSC) CSC - 참가자에게 CRC 스크리닝(FOBT 또는 결장경 검사) 및/또는 유방 조영술 스크리닝을 완료할 수 있는 기회가 주어지는 전화 상담 통화입니다.	행동: CSC 개입: CSC - 참가자에게 CRC 선별(FOBT 또는 대장내시경) 및/또는 유방조영술 선별을 완료할 수 있는 기회가 주어지는 전화 상담 통화입니다. 다른 이름들: 암 검진 전화
ACTIVE_COMPARATOR: TI웹+CSC TIWeb + CSC((맞춤형 웹 개입+암 검사) 그룹은 우편으로 TIWeb을 받고, CSC는 4주 후에 동일한 기회를 통해 FOBT 키트를 받거나 대장내시경 및/또는 유방조영술을 예약할 수 있습니다. 참가자가 선별 검사에 적합한 후보임을 알고 있는 간호사 상담사는 CRC 또는 BC 선별 검사 약속을 예약하거나 중재 그룹의 개인이 최근에 클리닉을 방문하지 않았더라도 FOBT 키트를 우편으로 보내도록 훈련을 받습니다.	행동: TI웹+CSC 개입: TIWeb + CSC((맞춤형 웹 개입+암 검사) 그룹은 우편으로 TIWeb을 받고, CSC는 4주 후에 동일한 기회를 통해 FOBT 키트를 받거나 대장내시경 및/또는 유방조영술을 예약할 수 있습니다. 참가자가 선별 검사에 적합한 후보임을 알고 있는 간호사 상담사는 CRC 또는 BC 선별 검사 약속을 예약하거나 중재 그룹의 개인이 최근에 클리닉을 방문하지 않았더라도 FOBT 키트를 우편으로 보내도록 훈련을 받습니다. 다른 이름들: 맞춤형 웹 개입 + 암 검진 전화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1차 결과 - 기준선에서 BC 스크리닝에 대한 준수를 통제할 때 CRC 스크리닝 준수의 차이, 1) 일반 치료에 무작위 배정된 여성들 사이; 2) TI웹; 3) CSC 및 4) TIWeb + CSC. 기간: 기준선 측정으로부터 6개월	모든 CRC 검사(대변 검사 또는 대장 내시경 검사) 대변 검사 또는 대장 내시경 검사 수령	기준선 측정으로부터 6개월
1차 결과: 기준선에서 BC 스크리닝 준수를 제어할 때 채택 단계(사전 심사, 심사 숙고, 조치)의 차이, 1) 일반 치료에 무작위 배정된 여성들; 2) TI웹; 3) CSC 및 4) TIWeb + CSC. 기간: 기준선 측정으로부터 6개월	전진 단계 이동은 원하는 결과입니다. 사전 숙고에서 숙고로 또는 사전 숙고에서 행동으로 CRC 스크리닝을 고려할 때 전진 단계 이동을 결정합니다.	기준선 측정으로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
2차 결과:개입 비용 기간: 기준선 측정으로부터 6개월	CRC 및 BC 스크리닝을 촉진하기 위한 네 가지 조건의 비용 효율성을 비교하면 1) 일반 치료에 무작위 배정된 여성들 사이에서 CRC 및 BC 스크리닝 준수 및 입양 단계에 차이가 있을 것입니다. 2) TI웹; 3) CSC 및 4) TIWeb + CSC.	기준선 측정으로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Victoria Champion, PhD, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1009001808
5R01CA136940-05 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 IPD는 암호로 보호되는 HIPAA 준수 데이터 저장 시스템(Box Health)을 통해 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2017년 1월 1일 ~ 2020년 3월 31일.

IPD 공유 액세스 기준

연구에만 관련된 연구원 및/또는 관련 원고를 작성하는 대학원생 또는 Post-Doc 학생은 연구 책임자인 Victoria Champion의 허가를 받아 요청을 제출할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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American Cancer Society 유방조영술 검진 지침을 준수하지 않은 중국 여성 연구

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National Cancer Institute (NCI)

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피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8

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