Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten paksusuolen- ja rintasyövän seulonnan lisääminen (COBRA)

perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: Victoria L. Champion, Indiana University

Tässä tutkimuksessa verrataan neljän toimenpiteen tehokkuutta (tarttuvuutta ja vaihetta) paksusuolen (CRC) ja rintasyövän (BC) seulonnan edistämiseksi 50–75-vuotiaiden naisten keskuudessa. He ovat:

  1. tavallinen hoito;
  2. TIWeb (räätälöity interventiosivusto)
  3. CSC (cancer seulontapuhelu) ja
  4. TIWeb + CSC. Tässä tutkimuksessa verrataan myös 50–75-vuotiaiden naisten CRC- ja BC-seulonnan edistämiseen tarkoitettujen neljän toimenpiteen kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan innovatiivisia lähestymistapoja paksu- ja peräsuolen- ja rintasyövän seulontatesteihin sitoutumisen lisäämiseksi – kaksi syöpää, joilla on suurin vaikutus naisten syöpäkuolleisuuteen Yhdysvalloissa. Naisten syöpätaakkaa voitaisiin vähentää merkittävästi lisäämällä osallistumista suositeltuihin paksusuolen ja peräsuolen syövän seulontatutkimuksiin. syöpä (CRC) ja rintasyöpä (BC) kaikilla kelvollisilla naisilla. Tässä tutkimuksessa testataan interventiota sekä CRC- että BC-seulonnan lisäämiseksi samanaikaisesti käyttäytymismuutosstrategioiden avulla ja arvioidaan myös interventioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Kaksi naisten ryhmää, ryhmä A (noudattaa BC-seulontaohjeita, mutta EI CRC-seulontaohjeita) ja ryhmä B (ei noudata BC- ja CRC-ohjeita) satunnaistetaan 1. Tavallinen hoito, 2. TIWeb, 3. CSC ja 4. TIWeb + CSC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonkun osallistuvan lääkärin potilas
  • jolle ei ole tehty piilevän veren testiä ulosteesta (fobt) viimeisten 12 kuukauden aikana
  • jolle ei ole tehty ulosteen immunokemiallista testiä (fit) viimeisten 15 kuukauden aikana
  • minulla ei ole ollut sigmoidoskopiaa yli 5 vuotta sitten
  • hänelle ei ole tehty kolonoskopiaa yli 10 vuotta sitten
  • on nopea internetyhteys

Poissulkemiskriteerit

  • henkilökohtainen kolorektaalisyövän historia
  • henkilökohtainen rintasyövän historia
  • kolorektaalisten polyyppien henkilökohtainen historia
  • henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
  • sinulla on jokin sairaus, joka estäisi mammografia- tai CRC-seulonnan
  • ovat jo käyneet CRC-seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito (UC)
Tavanomainen hoitoryhmä sai tavanomaista hoitoa, joka vaihtelee harjoitusympäristön mukaan.
Interventio: Tavanomainen hoitoryhmä sai tavanomaista hoitoa, joka vaihtelee harjoitusympäristön mukaan.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb
TIWeb (Räätälöity Web Intervention) -ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity osallistujan yksilöllisiin uskomuksiin ja väestötietoihin. TIWebin vastaanottaville henkilöille annetaan tietoja, joiden avulla he voivat soittaa ja vastaanottaa FOBT-pakkauksen postitse tai varata sopivan CRC-testin ja/tai mammografian.
Interventio: TIWeb-ohjelma on interaktiivinen ja räätälöity osallistujan yksilöllisten uskomusten ja väestörakenteen mukaan. TIWebin vastaanottaville henkilöille annetaan tietoja, joiden avulla he voivat soittaa ja vastaanottaa FOBT-pakkauksen postitse tai varata sopivan CRC-testin ja/tai mammografian.
Muut nimet:
  • Räätälöity verkkointerventio
ACTIVE_COMPARATOR: Syövän seulontapuhelu (CSC)
CSC - puhelinneuvonta, jonka aikana osallistujalle annetaan mahdollisuus suorittaa CRC-seulonta (FOBT tai kolonoskopia) ja/tai mammografiaseulonta. CSC sisälsi räätälöityä neuvontaa sekä mahdollisuuden ajoittaa BC- ja CRC-seulontatestejä.
Interventio: CSC - puhelinneuvonta, jonka aikana osallistujalle annetaan mahdollisuus suorittaa CRC-seulonta (FOBT tai kolonoskopia) ja/tai mammografiaseulonta. CSC sisälsi räätälöidyn neuvonnan sekä mahdollisuuden ajoittaa BC- ja CRC-seulontatestejä.
Muut nimet:
  • Syövän seulontapuhelu
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb+CSC
TIWeb + CSC ((räätälöity verkkointervetion+Cancer screening) -ryhmä saa postitse TIWebin, jota seuraa neljän viikon kuluttua CSC, jolla on sama mahdollisuus saada FOBT-pakkauksia tai varata kolonoskopia ja/tai mammografia. Sairaanhoitajaohjaaja, joka tietää, että osallistuja on hyvä ehdokas seulontatesteihin, koulutetaan varaamaan CRC- tai BC-seulonta-aikoja tai postittamaan FOBT-pakkauksia interventioryhmissä oleville henkilöille, vaikka he eivät olisi olleet äskettäin klinikalla.
Interventio: TIWeb + CSC ((räätälöity verkkointervetion+syöpäseulonta) -ryhmä saa postitse TIWebin, jota seuraa neljän viikon kuluttua CSC, jolla on sama mahdollisuus saada FOBT-pakkauksia tai varata kolonoskopia ja/tai mammografia. Sairaanhoitajaohjaaja, joka tietää, että osallistuja on hyvä ehdokas seulontatesteihin, koulutetaan varaamaan CRC- tai BC-seulonta-aikoja tai postittamaan FOBT-pakkauksia interventioryhmissä oleville henkilöille, vaikka he eivät olisi olleet äskettäin klinikalla.
Muut nimet:
  • Räätälöity verkkointerventio + syövänseulontapuhelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary Outcome -erot CRC-seulontaan sitoutumisessa, kun kontrolloidaan sitoutumista BC-seulontaan lähtötilanteessa, naisilla, jotka on satunnaistettu 1) tavanomaiseen hoitoon; 2) TIWeb; 3) CSC ja 4) TIWeb plus CSC.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteestä
mikä tahansa CRC-testi (joko ulostetesti tai kolonoskopia) ulostetestin tai kolonoskopian vastaanottaminen
6 kuukautta perustoimenpiteestä
Ensisijainen tulos: erot adoptiovaiheessa (esiharkinta, pohdiskelu, toiminta), kun BC-seulontaan sitoutumista valvotaan lähtötilanteessa, naisilla, jotka on satunnaistettu 1) tavanomaiseen hoitoon; 2) TIWeb; 3) CSC ja 4) TIWeb plus CSC.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteestä
Eteenpäin suuntautuva lavaliike on haluttu tulos - määrittää kaikki eteenpäin suuntautuvat vaiheliikkeet harkittaessa CRC-seulontaa joko esiajattelusta mietiskelyyn tai esikontemplaatiosta toimintaan
6 kuukautta perustoimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos: Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustoimenpiteestä
Verrattaessa CRC- ja BC-seulonnan edistämiseen tarkoitettujen neljän ehdon kustannustehokkuutta, sekä CRC- että BC-seulontaan sitoutumisessa ja adoptiovaiheessa on eroja naisten välillä, jotka on satunnaistettu 1) tavanomaiseen hoitoon; 2) TIWeb; 3) CSC ja 4) TIWeb plus CSC.
6 kuukautta perustoimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Champion, PhD, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD asetetaan muiden tutkijoiden saataville salasanalla suojatun HIPAA-yhteensopivan tiedontallennusjärjestelmän (Box Health) kautta.

IPD-jaon aikakehys

1.1.2017 - 31.3.2020.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimushenkilöstö, joka liittyy yksinomaan tutkimukseen ja/tai jatko- tai post-doc-opiskelijat, jotka kirjoittavat aiheeseen liittyviä käsikirjoituksia - joille päätutkija, Victoria Champion on antanut luvan, voivat lähettää pyynnön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset UC

Tilaa