Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende kolorektal- og brystkreftscreening hos kvinner (COBRA)

8. september 2017 oppdatert av: Victoria L. Champion, Indiana University

Denne studien sammenligner effekten (overholdelse og stadium) av fire intervensjoner for å fremme screening av kolorektal (CRC) og brystkreft (BC) blant kvinner i alderen 50 til 75 år. De er:

  1. vanlig omsorg;
  2. et TIWeb (skreddersydd intervensjonsnettsted)
  3. en CSC (kreftscreening call) og
  4. TIWeb + en CSC. Denne studien sammenligner også kostnadseffektiviteten til de 4 intervensjonene for å fremme CRC- og BC-screening blant kvinner i alderen 50 til 75 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg innovative tilnærminger for å øke etterlevelsen av screeningtester for tykktarm- og brystkreft - to kreftformer som har størst innvirkning på kvinnelig kreftdødelighet i USA. Kreftbyrden hos kvinner kan reduseres betydelig ved å øke deltakelsen i anbefalt screening for kolorektal kreft. kreft (CRC) og brystkreft (BC) hos alle kvalifiserte kvinner. Denne forskningen tester intervensjon for samtidig å øke både CRC- og BC-screening ved å bruke atferdsendringsstrategier, og estimerer også effektiviteten og kostnadseffektiviteten til intervensjonene. To grupper kvinner, gruppe A (følger retningslinjene for BC-screening, men IKKE CRC-screening-retningslinjene) og gruppe B (ikke-følger BC & CRC-retningslinjene) er randomisert til 1. Vanlig omsorg, 2. TIWeb, 3. CSC og 4. TIWeb +CSC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1196

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en pasient av noen av de deltakende legene
  • ikke ha tatt en fekal okkult blodprøve (fobt) de siste 12 månedene
  • ikke har hatt en avføringsimmunokjemisk test (tilpasning) de siste 15 månedene
  • ikke hatt sigmoidoskopi for mer enn 5 år siden
  • ikke ha tatt koloskopi for mer enn 10 år siden
  • har høyhastighets internettilgang

Eksklusjonskriterier

  • en personlig historie med tykktarmskreft
  • en personlig historie med brystkreft
  • en personlig historie med kolorektale polypper
  • en personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • har noen medisinske tilstander som vil forby en mammografi eller CRC-screening
  • har allerede hatt CRC-screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig omsorg (UC)
Den vanlige omsorgsgruppen fikk vanlig omsorg som varierer avhengig av praksisinnstillingen.
Intervensjon: Den vanlige omsorgsgruppen fikk vanlig omsorg som varierer avhengig av praksisinnstillingen.
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb
TIWeb (Tailored Web Intervention)-programmet er interaktivt og skreddersydd til deltakerens individuelle tro og demografi. Personer som mottar TIWeb vil bli gitt informasjon som gjør at de kan ringe og motta et FOBT-sett i posten eller planlegge en passende CRC-test og/eller mammografi.
Intervensjon: TIWeb-programmet er interaktivt og skreddersydd til deltakerens individuelle tro og demografi. Personer som mottar TIWeb vil bli gitt informasjon som gjør at de kan ringe og motta et FOBT-sett i posten eller planlegge en passende CRC-test og/eller mammografi.
Andre navn:
  • Skreddersydd webintervensjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kreftscreeningsanrop (CSC)
CSC - en telefonveiledningssamtale hvor deltakeren får muligheten til å gjennomføre CRC-screening (FOBT eller en koloskopi) og/eller mammografiscreening. CSC inkluderte skreddersydd rådgivning samt muligheten til å planlegge BC- og CRC-screeningstester.
Intervensjon: CSC - en telefonveiledningssamtale der deltakeren gis mulighet til å gjennomføre CRC-screening (FOBT eller en koloskopi) og/eller mammografiscreening. CSC inkluderte skreddersydd rådgivning samt muligheten til å planlegge BC- og CRC-screeningstester.
Andre navn:
  • Call for kreftscreening
ACTIVE_COMPARATOR: TIWeb+CSC
TIWeb + CSC ((Tilored web intervetion+Cancer screening)-gruppen mottar en postet TIWeb, som etter fire uker følges av en CSC med samme mulighet til å motta FOBT-sett eller planlegge en koloskopi og/eller mammografi. Sykepleierrådgiveren, som vet at deltakeren er en god kandidat for screeningtester, vil bli opplært til å planlegge CRC- eller BC-screeningavtaler eller til å sende FOBT-sett til enkeltpersoner i intervensjonsgruppene selv om de ikke har hatt et nylig klinikkbesøk.
Intervensjon: TIWeb + CSC ((Tilored web intervetion+Cancer screening) gruppe mottar en TIWeb tilsendt per post, som etter fire uker følges av en CSC med samme mulighet til å motta FOBT-sett eller planlegge en koloskopi og/eller mammografi. Sykepleierrådgiveren, som vet at deltakeren er en god kandidat for screeningtester, vil bli opplært til å planlegge CRC- eller BC-screeningavtaler eller til å sende FOBT-sett til enkeltpersoner i intervensjonsgruppene selv om de ikke har hatt et nylig klinikkbesøk.
Andre navn:
  • Skreddersydd nettintervensjon + kreftscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall - forskjeller i CRC-screening-overholdelse, ved kontroll for overholdelse av BC-screening ved baseline, blant kvinner som er randomisert til 1) vanlig omsorg; 2) en TIWeb; 3) en CSC, og 4) en TIWeb pluss en CSC.
Tidsramme: 6 måneder fra grunnmålet
enhver CRC-test (enten en avføringstest eller koloskopi) mottak av en avføringstest eller en koloskopi
6 måneder fra grunnmålet
Primært utfall: forskjeller i adopsjonsstadium (prekontemplasjon, kontemplasjon, handling) ved kontroll for overholdelse av BC-screening ved baseline, blant kvinner som er randomisert til 1) vanlig omsorg; 2) en TIWeb; 3) en CSC, og 4) en TIWeb pluss en CSC.
Tidsramme: 6 måneder fra grunnmålet
Fremover scenebevegelse er det ønskede resultatet - som bestemmer enhver fremadgående scenebevegelse ved å vurdere CRC-screening enten fra forhåndskontemplasjon til kontemplasjon eller fra prekontemplasjon til handling
6 måneder fra grunnmålet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat: Intervensjonskostnader
Tidsramme: 6 måneder fra grunnmålet
Ved å sammenligne kostnadseffektiviteten til fire forhold for å fremme CRC- og BC-screening, vil det være forskjeller i overholdelse av både CRC- og BC-screening og adopsjonsstadium, blant kvinner som er randomisert til 1) vanlig omsorg; 2) en TIWeb; 3) en CSC, og 4) en TIWeb pluss en CSC.
6 måneder fra grunnmålet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Champion, PhD, Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert IPD vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere gjennom et HIPAA-kompatibelt datalagringssystem (Box Health) som er passordbeskyttet.

IPD-delingstidsramme

1. januar 2017 - 31. mars 2020.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningspersonell som utelukkende er tilknyttet studiet og/eller Graduate- eller Post-Doc-studenter - som skriver relaterte manuskripter - som har fått tillatelse fra hovedetterforskeren, Victoria Champion, kan sende inn en forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på UC

Abonnere