DANISH-CRT – Zlepšuje elektrické cílené umístění elektrody LV výsledky u pacientů se srdečním selháním a prodlouženým QRS

Srdeční selhání je hlavní příčinou morbidity a mortality. Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je dobře zavedená léčba pro pacienty se symptomatickým srdečním selháním i přes optimalizovanou medikamentózní léčbu (OMT), sníženou funkci pumpy levé komory s ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 35 % a prodlouženou aktivací komor (blok svazku větví: BBB). CRT se zavádí implantací pokročilého kardiostimulátorového systému se třemi svody do pravé síně, pravé komory a do koronárního sinu (CS) pro stimulaci levé komory (LV) a často je kombinována s funkcí implantabilního defibrilátoru (ICD). Léčba CRT v průměru zlepšuje dlouhověkost, kvalitu života a funkční třídu a snižuje příznaky srdečního selhání. V současnosti je tedy CRT indikována u pacientů se srdečním selháním na OMT s BBB nebo chronickou stimulací pravé komory (RV).

Je však významným problémem, že 30–40 % pacientů s CRT nemá měřitelný prospěch z této terapie – vykazují symptomatické zlepšení nebo zlepšenou funkci srdeční pumpy (tzv. non-responders). Umístění LV elektrody je jedním z hlavních determinantů příznivého účinku CRT.

Observační studie a tři randomizované studie s malou velikostí vzorků ukazují, že cílené umístění elektrody LK směrem k pozdě aktivovanému segmentu LK může být spojeno se zlepšeným výsledkem. Někteří lékaři na základě této literatury již při polohování svodu LK pátrají po pozdní aktivaci. Taková strategie však nebyla nikdy testována v kontrolované studii s velikostí vzorku dostatečnou k prozkoumání důležitých klinických výsledků. Podrobné mapování pozdní aktivace může prodloužit provozní dobu a riziko infekce, vést k použití více elektrod a drátů, čímž se zvýší náklady a zvýší se radiační zátěž pro pacienta a personál. Umístění LV elektrody do pozdě aktivovaných oblastí blízko jizvy myokardu může dokonce vést k vyššímu riziku arytmie a smrti.

V současnosti není zcela jasné, zda cílené umístění elektrody LK do nejnovější elektricky aktivované oblasti LK je lepší než současná standardní CRT s ohledem na zlepšení prognózy pro pacienty se srdečním selháním a BBB.

Cílem této studie je otestovat, zda zacílení umístění LV elektrody směrem k nejnovějšímu elektricky aktivovanému segmentu ve větvích koronárního sinu zlepšuje výsledek ve srovnání se standardním implantováním LV elektrody u populace pacientů se srdečním selháním a indikací CRT.