DANISH-CRT – Verbessert die elektrisch gezielte Positionierung der LV-Elektrode das Ergebnis bei Patienten mit Herzinsuffizienz und verlängertem QRS?

Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) ist trotz optimierter medizinischer Behandlung (OMT), reduzierter linksventrikulärer Pumpfunktion mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 % und längerer Aktivierung der Ventrikel eine etablierte Behandlung für Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz (Schenkelblock: BBB). Die CRT wird durch die Implantation eines fortschrittlichen Schrittmachersystems mit drei Leitungen im rechten Vorhof, im rechten Ventrikel und im Koronarsinus (CS) zur Stimulation des linken Ventrikels (LV) etabliert und häufig mit einer implantierbaren Defibrillatorfunktion (ICD) kombiniert. Im Durchschnitt verbessert die CRT-Behandlung die Langlebigkeit, Lebensqualität und Funktionsklasse und reduziert die Symptome einer Herzinsuffizienz. Daher ist die CRT derzeit für Patienten mit Herzinsuffizienz indiziert, die sich einer OMT mit BBB- oder chronischer rechtsventrikulärer (RV) Stimulation unterziehen.

Es ist jedoch ein erhebliches Problem, dass 30-40 % der CRT-Patienten keinen messbaren Nutzen aus dieser Therapie ziehen (sogenannte Non-Responder), d. h. sie zeigen keine Verbesserung der Symptome oder eine verbesserte Herzpumpenfunktion. Die Platzierung der LV-Elektrode ist einer der Hauptfaktoren für die positive Wirkung der CRT.

Beobachtungsstudien und drei randomisierte Studien mit kleinen Stichprobengrößen deuten darauf hin, dass eine gezielte Platzierung der LV-Elektrode in Richtung eines spät aktivierten Segments des LV mit einem verbesserten Ergebnis verbunden sein könnte. Basierend auf dieser Literatur suchen einige Ärzte bereits nach einer späten Aktivierung bei der Positionierung der LV-Elektrode. Eine solche Strategie wurde jedoch nie in einer kontrollierten Studie mit einer ausreichenden Stichprobengröße getestet, um wichtige klinische Ergebnisse zu untersuchen. Eine detaillierte Kartierung für eine verspätete Aktivierung kann die Operationszeiten und das Infektionsrisiko erhöhen, zur Verwendung von mehr Elektroden und Drähten führen, wodurch die Kosten steigen, und die Strahlenbelastung für Patient und Personal erhöhen. Die Platzierung der LV-Elektrode in spät aktivierten Bereichen in der Nähe der Myokardnarbe kann sogar zu einem höheren Risiko für Herzrhythmusstörungen und Tod führen.

Derzeit ist völlig ungeklärt, ob die gezielte Positionierung der LV-Elektrode zum neuesten elektrisch aktivierten Bereich des LV der heutigen Standard-CRT im Hinblick auf eine bessere Prognose für Patienten mit Herzinsuffizienz und Blut-Hirn-Schrank überlegen ist.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu testen, ob die gezielte Platzierung der LV-Elektrode in Richtung des neuesten elektrisch aktivierten Segments in den Ästen des Koronarsinus das Ergebnis im Vergleich zum Standard-LV-Elektrodenimplantat bei einer Patientenpopulation mit Herzinsuffizienz und CRT-Indikation verbessert.