DANSK-CRT - Förbättrar elektriskt riktad LV-ledningspositionering resultatet hos patienter med hjärtsvikt och långvarig QRS

Hjärtsvikt är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet. Cardiac resynchronization therapy (CRT) är en väletablerad behandling för patienter med symtomatisk hjärtsvikt trots optimerad medicinsk behandling (OMT), reducerad vänsterkammarpumpfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 % och förlängd aktivering av kamrarna (buntgrenblock: BBB). CRT etableras genom att implantera ett avancerat pacemakersystem med tre ledningar i höger förmak, höger kammare och i sinus coronarius (CS) för pacing av vänster kammare (LV), och kombineras ofta med en implanterbar defibrillator (ICD) funktion. I genomsnitt förbättrar CRT-behandling livslängden, livskvaliteten och funktionsklassen och minskar symtomen på hjärtsvikt. Således är CRT för närvarande indicerat för hjärtsviktspatienter på OMT med BBB eller kronisk högerkammarstimulering (RV).

Det är dock ett betydande problem att 30-40 % av CRT-patienterna inte har någon mätbar nytta av denna terapi (så kallade icke-svarare). Placering av LV-ledning är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för fördelaktig effekt från CRT.

Observationsstudier och tre randomiserade studier med små urvalsstorlekar indikerar att riktad placering av LV leder mot ett sent aktiverat segment av LV kan vara associerat med förbättrat resultat. Baserat på denna litteratur söker vissa läkare redan efter sen aktivering när de placerar LV-ledningen. En sådan strategi testades dock aldrig i en kontrollerad studie med en provstorlek som var tillräcklig för att undersöka viktiga kliniska resultat. Detaljerad kartläggning för en sen aktivering kan öka drifttider och infektionsrisk, resultera i användning av fler elektroder och ledningar, vilket ökar kostnaderna och öka strålningsexponeringen för patient och personal. Placering av LV-ledningen i sent aktiverade områden nära myokardärr kan till och med resultera i högre risk för arytmi och död.

För närvarande är det helt osäkert huruvida riktad positionering av LV-ledningen till det senaste elektriskt aktiverade området av LV är överlägsen modern standard CRT när det gäller att förbättra prognosen för patienter med hjärtsvikt och BBB.

Den aktuella studien syftar till att testa om inriktning av placeringen av LV-elektroden mot det senaste elektriskt aktiverade segmentet i sinus-koronarförgreningarna förbättrar resultatet jämfört med standard LV-ledningsimplantat i en patientpopulation med hjärtsvikt och CRT-indikation.