DANISH-CRT - Verbetert elektrisch gerichte LV-leadpositionering het resultaat bij patiënten met hartfalen en verlengde QRS

Hartfalen is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een gevestigde behandeling voor patiënten met symptomatisch hartfalen ondanks geoptimaliseerde medische behandeling (OMT), verminderde linkerventrikelpompfunctie met linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 35% en langdurige activatie van de ventrikels (bundeltakblok: BBB). CRT wordt tot stand gebracht door implantatie van een geavanceerd pacemakersysteem met drie leidingen in het rechter atrium, rechter ventrikel en in de coronaire sinus (CS) voor stimulatie van het linker ventrikel (LV), en wordt vaak gecombineerd met een implanteerbare defibrillatorfunctie (ICD). CRT-behandeling verbetert gemiddeld genomen de levensduur, kwaliteit van leven en functionele klasse, en vermindert de symptomen van hartfalen. Dus op dit moment is CRT geïndiceerd voor patiënten met hartfalen op OMT met BBB of chronische rechterventrikel (RV) stimulatie.

Een groot probleem is echter dat 30-40% van de CRT-patiënten geen meetbaar voordeel - symptomatische verbetering of verbeterde hartpompfunctie - hebben van deze therapie (zogenaamde non-responders). De plaatsing van LV-leads is een van de belangrijkste bepalende factoren voor het gunstige effect van CRT.

Observationele onderzoeken en drie gerandomiseerde onderzoeken met kleine steekproeven geven aan dat gerichte plaatsing van de LV-lead in de richting van een laat geactiveerd segment van de LV kan worden geassocieerd met een verbeterd resultaat. Op basis van deze literatuur zoeken sommige artsen al naar late activatie bij het positioneren van de LV-lead. Een dergelijke strategie is echter nooit getest in een gecontroleerd onderzoek met een steekproefomvang die voldoende was om belangrijke klinische uitkomsten te onderzoeken. Gedetailleerde mapping voor een late activering kan de operatietijden en het infectierisico verlengen, resulteren in het gebruik van meer elektroden en draden, waardoor de kosten stijgen, en de blootstelling aan straling voor patiënt en personeel toeneemt. Plaatsing van de LV-lead in laat geactiveerde gebieden dicht bij het myocardlitteken kan zelfs leiden tot een hoger risico op aritmie en overlijden.

Op dit moment is het volkomen onzeker of gerichte positionering van de LV-lead naar het nieuwste elektrisch geactiveerde gebied van LV superieur is aan de hedendaagse standaard CRT met betrekking tot het verbeteren van de prognose voor patiënten met hartfalen en BBB.

De huidige studie heeft tot doel te testen of het richten van de plaatsing van de LV-lead in de richting van het laatste elektrisch geactiveerde segment in de coronaire sinustakken de uitkomst verbetert in vergelijking met standaard LV-leadimplantatie in een patiëntenpopulatie met hartfalen en CRT-indicatie.