DANISH-CRT - Il posizionamento elettrico dell'elettrocatetere VS mirato migliora l'esito nei pazienti con insufficienza cardiaca e QRS prolungato

L'insufficienza cardiaca è una delle principali cause di morbilità e mortalità. La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è un trattamento consolidato per i pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica nonostante il trattamento medico ottimizzato (OMT), la ridotta funzione della pompa ventricolare sinistra con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 35% e l'attivazione prolungata dei ventricoli (blocco di branca: BBB). La CRT viene stabilita impiantando un sistema pacemaker avanzato con tre elettrocateteri nell'atrio destro, nel ventricolo destro e nel seno coronarico (CS) per la stimolazione del ventricolo sinistro (LV) e spesso è combinato con una funzione di defibrillatore impiantabile (ICD). In media, il trattamento CRT migliora la longevità, la qualità della vita e la classe funzionale e riduce i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Pertanto, al momento, la CRT è indicata per i pazienti con insufficienza cardiaca sottoposti a TMO con BBB o stimolazione ventricolare destra cronica (RV).

È, tuttavia, un problema significativo che il 30-40% dei pazienti con CRT non tragga benefici misurabili - mostrando un miglioramento sintomatico o un miglioramento della funzione della pompa cardiaca - da questa terapia (i cosiddetti non-responder). Il posizionamento dell'elettrocatetere LV è uno dei principali determinanti dell'effetto benefico della CRT.

Studi osservazionali e tre studi randomizzati con campioni di piccole dimensioni indicano che il posizionamento mirato dell'elettrocatetere ventricolare sinistro verso un segmento attivato tardivamente del ventricolo sinistro può essere associato a risultati migliori. Sulla base di questa letteratura, alcuni medici cercano già l'attivazione tardiva durante il posizionamento dell'elettrocatetere VS. Tuttavia, tale strategia non è mai stata testata in uno studio controllato con una dimensione del campione sufficiente per indagare su importanti risultati clinici. La mappatura dettagliata per un'attivazione tardiva può aumentare i tempi operativi e il rischio di infezione, comportare l'uso di più elettrodi e fili, aumentando così i costi e aumentare l'esposizione alle radiazioni per il paziente e il personale. Il posizionamento dell'elettrocatetere LV in aree attivate tardivamente vicino alla cicatrice miocardica può persino comportare un rischio più elevato di aritmia e morte.

Al momento, è completamente incerto se il posizionamento mirato del LV che porta all'ultima area elettricamente attivata del LV sia superiore alla CRT standard contemporanea per quanto riguarda il miglioramento della prognosi per i pazienti con insufficienza cardiaca e BBB.

Il presente studio mira a verificare se mirare al posizionamento dell'elettrocatetere LV verso l'ultimo segmento attivato elettricamente nei rami del seno coronarico migliora l'esito rispetto all'impianto standard dell'elettrocatetere LV in una popolazione di pazienti con insufficienza cardiaca e indicazione CRT.