DANISH-CRT - O posicionamento elétrico direcionado do eletrodo LV melhora o resultado em pacientes com insuficiência cardíaca e QRS prolongado

A insuficiência cardíaca é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é um tratamento bem estabelecido para pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, apesar do tratamento médico otimizado (OMT), redução da função da bomba ventricular esquerda com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 35% e ativação prolongada dos ventrículos (bloqueio de ramo: BBB). A CRT é estabelecida pela implantação de um sistema avançado de marcapasso com três eletrodos no átrio direito, ventrículo direito e no seio coronário (CS) para estimulação do ventrículo esquerdo (VE), e frequentemente é combinado com a função de um desfibrilador implantável (CDI). Em média, o tratamento com TRC melhora a longevidade, a qualidade de vida e a classe funcional, além de reduzir os sintomas de insuficiência cardíaca. Assim, atualmente, a TRC é indicada para pacientes com insuficiência cardíaca em TMO com estimulação BBB ou ventricular direita (VD) crônica.

É, no entanto, um problema significativo que 30-40% dos pacientes de CRT não se beneficiem de forma mensurável - apresentando melhora sintomática ou melhora da função da bomba cardíaca - desta terapia (os chamados não respondedores). A colocação do eletrodo LV é um dos principais determinantes do efeito benéfico da TRC.

Estudos observacionais e três ensaios randomizados com amostras pequenas indicam que a colocação direcionada do eletrodo LV em direção a um segmento ativado tardiamente do VE pode estar associada a um melhor resultado. Com base nessa literatura, alguns médicos já buscam a ativação tardia ao posicionar o eletrodo de VE. No entanto, tal estratégia nunca foi testada em um ensaio controlado com tamanho de amostra suficiente para investigar desfechos clínicos importantes. O mapeamento detalhado para uma ativação tardia pode aumentar os tempos de operação e o risco de infecção, resultar no uso de mais eletrodos e fios, aumentando assim os custos e aumentar a exposição à radiação para o paciente e a equipe. A colocação do eletrodo de VE em áreas de ativação tardia próximas à cicatriz miocárdica pode até resultar em maior risco de arritmia e morte.

Atualmente, é completamente incerto se o posicionamento direcionado do eletrodo VE para a última área eletricamente ativada do VE é superior ao padrão contemporâneo de CRT no que diz respeito à melhora do prognóstico para pacientes com insuficiência cardíaca e BBB.

O presente estudo tem como objetivo testar se direcionar a colocação do eletrodo LV para o último segmento ativado eletricamente nos ramos do seio coronário melhora o resultado em comparação com o implante de eletrodo LV padrão em uma população de pacientes com insuficiência cardíaca e indicação de TRC.