DANISH-CRT - ¿Mejora el posicionamiento de la derivación del VI dirigida eléctricamente los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca y QRS prolongado?

La insuficiencia cardíaca es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. La terapia de resincronización cardíaca (TRC) es un tratamiento bien establecido para pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar del tratamiento médico optimizado (OMT), función de bomba ventricular izquierda reducida con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≤ 35 % y activación prolongada de los ventrículos (Bloque de ramificación de haz: BBB). La TRC se establece mediante la implantación de un sistema de marcapasos avanzado con tres cables en la aurícula derecha, el ventrículo derecho y el seno coronario (CS) para estimular el ventrículo izquierdo (VI) y, a menudo, se combina con una función de desfibrilador implantable (DCI). En promedio, el tratamiento con TRC mejora la longevidad, la calidad de vida y la clase funcional, y reduce los síntomas de insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, en la actualidad, la TRC está indicada para pacientes con insuficiencia cardíaca en OMT con BBB o estimulación crónica del ventrículo derecho (VD).

Sin embargo, es un problema importante que el 30-40 % de los pacientes con CRT no se beneficien de manera apreciable (mostrando una mejoría sintomática o una función de bomba cardíaca mejorada) de esta terapia (los llamados no respondedores). La colocación de la derivación del VI es uno de los principales determinantes del efecto beneficioso de la TRC.

Los estudios observacionales y tres ensayos aleatorizados con tamaños de muestra pequeños indican que la colocación específica del cable del LV hacia un segmento del LV activado tardíamente puede estar asociada con un mejor resultado. Según esta literatura, algunos médicos ya buscan una activación tardía al colocar el cable VI. Sin embargo, tal estrategia nunca se probó en un ensayo controlado con un tamaño de muestra suficiente para investigar resultados clínicos importantes. El mapeo detallado para una activación tardía puede aumentar los tiempos de operación y el riesgo de infección, dar como resultado el uso de más electrodos y cables, lo que aumenta los costos y aumenta la exposición a la radiación para el paciente y el personal. La colocación del cable VI en áreas de activación tardía cerca de la cicatriz del miocardio puede incluso resultar en un mayor riesgo de arritmia y muerte.

En la actualidad, no está completamente claro si el posicionamiento dirigido del LV conduce a la última área activada eléctricamente del LV es superior a la TRC estándar contemporánea con respecto a mejorar el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca y BBB.

El presente estudio tiene como objetivo probar si la colocación del cable del VI hacia el último segmento activado eléctricamente en las ramas del seno coronario mejora el resultado en comparación con el implante del cable del VI estándar en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca e indicación de TRC.