DANSK-CRT - Forbedrer elektrisk målrettet LV-elektrodeplassering resultatet hos pasienter med hjertesvikt og langvarig QRS

Hjertesvikt er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet. Cardiac resynchronization therapy (CRT) er en veletablert behandling for pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimalisert medisinsk behandling (OMT), redusert venstre ventrikkel pumpefunksjon med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 35 % og langvarig aktivering av ventriklene (bunt grenblokk: BBB). CRT etableres ved å implantere et avansert pacemakersystem med tre ledninger i høyre atrium, høyre ventrikkel og i sinus koronar (CS) for pacing av venstre ventrikkel (LV), og er ofte kombinert med en implanterbar defibrillator (ICD) funksjon. I gjennomsnitt forbedrer CRT-behandling lang levetid, livskvalitet og funksjonsklasse, og reduserer hjertesviktsymptomer. Derfor er CRT for øyeblikket indisert for hjertesviktpasienter på OMT med BBB eller kronisk høyre ventrikkel (RV) pacing.

Det er imidlertid et betydelig problem at 30-40 % av CRT-pasientene ikke har målbart utbytte - som viser symptomatisk bedring eller forbedret hjertepumpefunksjon - av denne behandlingen (såkalte non-responders). Plassering av LV-ledning er en av de viktigste determinantene for gunstig effekt fra CRT.

Observasjonsstudier og tre randomiserte studier med små utvalgsstørrelser indikerer at målrettet plassering av LV fører mot et sent aktivert segment av LV kan være assosiert med forbedret resultat. Basert på denne litteraturen søker noen leger allerede etter sen aktivering når de plasserer LV-ledningen. En slik strategi ble imidlertid aldri testet i en kontrollert studie med en prøvestørrelse tilstrekkelig til å undersøke viktige kliniske utfall. Detaljert kartlegging for en sen aktivering kan øke driftstiden og infeksjonsrisikoen, resultere i bruk av flere elektroder og ledninger, og dermed øke kostnadene, og øke stråleeksponeringen for pasient og personale. Plassering av LV-ledningen i sent aktiverte områder nær myokard-arr kan til og med resultere i høyere risiko for arytmi og død.

For tiden er det fullstendig usikkert om målrettet plassering av LV-ledningen til det siste elektrisk aktiverte området av LV er overlegen moderne standard CRT med hensyn til å forbedre prognosen for pasienter med hjertesvikt og BBB.

Den nåværende studien tar sikte på å teste om målretting av plassering av LV-elektroden mot det siste elektrisk aktiverte segmentet i koronar sinusgrener forbedrer resultatet sammenlignet med standard LV-elektrodeimplantat i en pasientpopulasjon med hjertesvikt og CRT-indikasjon.