DANISH-CRT - Le positionnement de la sonde VG ciblée électrique améliore-t-il les résultats chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de QRS prolongés

L'insuffisance cardiaque est une cause majeure de morbidité et de mortalité. La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est un traitement bien établi pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique malgré un traitement médical optimisé (OMT), une fonction de pompe ventriculaire gauche réduite avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 % et une activation prolongée des ventricules (Bundle Branch Block : BBB). Le CRT est établi en implantant un système de stimulateur cardiaque avancé avec trois dérivations dans l'oreillette droite, le ventricule droit et dans le sinus coronaire (CS) pour stimuler le ventricule gauche (LV), et est souvent combiné avec une fonction de défibrillateur implantable (ICD). En moyenne, le traitement CRT améliore la longévité, la qualité de vie et la classe fonctionnelle, et réduit les symptômes d'insuffisance cardiaque. Ainsi, à l'heure actuelle, le CRT est indiqué pour les patients insuffisants cardiaques sous OMT avec BBB ou stimulation ventriculaire droite (RV) chronique.

C'est, cependant, un problème important que 30 à 40 % des patients CRT ne bénéficient pas de manière mesurable - montrant une amélioration symptomatique ou une fonction de pompe cardiaque améliorée - de cette thérapie (appelés non-répondeurs). Le placement de la sonde VG est l'un des principaux déterminants de l'effet bénéfique du CRT.

Des études observationnelles et trois essais randomisés avec des échantillons de petite taille indiquent que le placement ciblé de la sonde VG vers un segment activé tardivement du VG peut être associé à de meilleurs résultats. Sur la base de cette littérature, certains médecins recherchent déjà une activation tardive lors du positionnement de la sonde VG. Cependant, une telle stratégie n'a jamais été testée dans un essai contrôlé avec une taille d'échantillon suffisante pour étudier des résultats cliniques importants. Une cartographie détaillée pour une activation tardive peut augmenter les durées de fonctionnement et le risque d'infection, entraîner l'utilisation d'un plus grand nombre d'électrodes et de fils, augmentant ainsi les coûts et augmentant l'exposition aux rayonnements pour le patient et le personnel. Le placement de la sonde VG dans des zones activées tardivement proches de la cicatrice myocardique peut même entraîner un risque plus élevé d'arythmie et de décès.

À l'heure actuelle, il n'est pas du tout établi si le positionnement ciblé de la sonde VG sur la dernière zone du VG activée électriquement est supérieur au CRT standard contemporain en ce qui concerne l'amélioration du pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de BBB.

La présente étude vise à tester si le ciblage du placement de la sonde VG vers le dernier segment activé électriquement dans les branches du sinus coronaire améliore les résultats par rapport à l'implant de sonde VG standard chez une population de patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'indication CRT.