デンマーク-CRT - 電気的標的LVリード位置決めは、心不全およびQRS延長を有する患者の転帰を改善するか

心不全は罹患率と死亡率の主な原因です。 心臓再同期療法（CRT）は、最適化医療（OMT）にもかかわらず、左心室駆出率（LVEF）≤ 35%で左心室ポンプ機能が低下し、心室の持続的な活性化が続いているにもかかわらず、症候性心不全を患っている患者に対する十分に確立された治療法です。 （バンドル分岐ブロック：BBB）。 CRT は、左心室 (LV) のペーシングのために、右心房、右心室、および冠状静脈洞 (CS) に 3 本のリードを備えた高度なペースメーカー システムを埋め込むことによって確立され、多くの場合、埋め込み型除細動器 (ICD) 機能と組み合わせられます。 平均して、CRT 治療は寿命、生活の質、機能クラスを改善し、心不全の症状を軽減します。 したがって、現在、CRT は、BBB または慢性右室 (RV) ペーシングを伴う OMT を受けている心不全患者に適応されます。

しかし、CRT患者の30～40％がこの治療法から目に見えるほどの恩恵を受けていない（症状の改善や心臓ポンプ機能の改善を示している）ことは重大な問題である（いわゆる非反応者）。 LV リードの配置は、CRT による有益な効果の主要な決定要因の 1 つです。

観察研究とサンプルサイズが小さい3件のランダム化試験は、LVリードをLVの後期活性化セグメントに向けて標的的に留置すると、転帰の改善に関連する可能性があることを示している。 この文献に基づいて、一部の医師はすでに LV リードを配置する際の遅延作動を検討しています。 しかし、そのような戦略は、重要な臨床結果を調査するのに十分なサンプルサイズを備えた対照試験ではテストされていませんでした。 遅い起動のための詳細なマッピングは、手術時間と感染リスクを増加させ、より多くの電極とワイヤの使用をもたらし、それによってコストが増加し、患者とスタッフの放射線被ばくが増加する可能性があります。 心筋瘢痕に近い後期活性化領域に LV リードを留置すると、不整脈や死亡のリスクがさらに高まる可能性があります。

現時点では、心不全およびBBB患者の予後改善に関して、LVの最新の電気的に活性化された領域へのLVリードの標的位置決めが現代の標準的なCRTよりも優れているかどうかは完全に不明である。

本研究の目的は、心不全と CRT の適応がある患者集団において、冠状静脈洞枝の最新の電気的に活性化されたセグメントに向けて LV リードを留置することにより、標準的な LV リードインプラントと比較して転帰が改善するかどうかをテストすることです。