DANSK-CRT - Forbedrer elektrisk målrettet LV-ledningspositionering resultatet hos patienter med hjertesvigt og langvarig QRS

Hjertesvigt er en førende årsag til sygelighed og dødelighed. Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) er en veletableret behandling til patienter med symptomatisk hjertesvigt på trods af optimeret medicinsk behandling (OMT), nedsat venstre ventrikelpumpefunktion med venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 % og langvarig aktivering af ventriklerne (bundt grenblok: BBB). CRT etableres ved at implantere et avanceret pacemakersystem med tre ledninger i højre atrium, højre ventrikel og i coronary sinus (CS) til pacing af venstre ventrikel (LV), og er ofte kombineret med en implanterbar defibrillator (ICD) funktion. I gennemsnit forbedrer CRT-behandling levetid, livskvalitet og funktionsklasse og reducerer symptomer på hjertesvigt. Således er CRT på nuværende tidspunkt indiceret til hjertesvigtspatienter på OMT med BBB eller kronisk højre ventrikulær (RV) pacing.

Det er dog et væsentligt problem, at 30-40% af CRT-patienter ikke har målbart gavn - som viser symptomatisk forbedring eller forbedret hjertepumpefunktion - af denne terapi (såkaldte non-responders). Placering af LV-elektrode er en af ​​de vigtigste determinanter for gavnlig effekt fra CRT.

Observationsstudier og tre randomiserede forsøg med små stikprøvestørrelser indikerer, at målrettet placering af LV fører mod et sent aktiveret segment af LV kan være forbundet med forbedret resultat. Baseret på denne litteratur søger nogle læger allerede efter sen aktivering, når de placerer LV-ledningen. En sådan strategi blev dog aldrig testet i et kontrolleret forsøg med en stikprøvestørrelse, der var tilstrækkelig til at undersøge vigtige kliniske resultater. Detaljeret kortlægning for en sen aktivering kan øge driftstider og infektionsrisiko, resultere i brug af flere elektroder og ledninger og dermed øge omkostningerne og øge strålingseksponering for patient og personale. Placering af LV-ledningen i sent aktiverede områder tæt på myokardiear kan endda resultere i højere risiko for arytmi og død.

På nuværende tidspunkt er det fuldstændig uafklaret, om målrettet placering af LV-ledningen til det seneste elektrisk aktiverede område af LV er overlegen i forhold til moderne standard CRT med hensyn til at forbedre prognosen for patienter med hjertesvigt og BBB.

Denne undersøgelse har til formål at teste, om målretning af placeringen af ​​LV-elektroden mod det seneste elektrisk aktiverede segment i de koronare sinusgrene forbedrer resultatet sammenlignet med standard LV-elektrodeimplantat i en patientpopulation med hjertesvigt og CRT-indikation.