- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03292822
Účinky (licochalconu A) a paklitaxelu na buněčnou linii lidského orálního spinocelulárního karcinomu
Apoptotické a antiproliferativní účinky extraktu z lékořice (licochalcon A) a chemoterapie paklitaxelem na buněčnou linii lidského orálního spinocelulárního karcinomu
Orální spinocelulární karcinom (OSCC) je považován za jeden z nejzhoubnějších nádorů. Má prognózu vzhledem ke vzdáleným metastázám a zřejmé destrukci, které vedou k nízké míře přežití.
Konvenční léčebné modality, jako je chirurgie, radioterapie a chemoterapie, jsou dosud pouze vhodnými strategiemi. Vyšetřovatelé nemohou ignorovat závažné vedlejší účinky chemoterapie, jako jsou gastrointestinální potíže, útlum kostní dřeně, který nelze překonat. Pro všechny tyto komplikace existuje velká potřeba a poptávka po objevení nových látek a strategií pro léčbu OSCC.
Extrakt z lékořice, zejména licochalcon A, je jedním z mnoha přírodních extraktů, které se tradičně používají při léčbě zánětů, mikrobiálních infekcí. Co se týče protinádorového účinku, Licochalcon A odhaluje zajímavé výsledky v programované buněčné smrti a apoptóze v rakovinných buňkách, jako je rakovina prostaty, močového měchýře, tlustého střeva a žaludku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální spinocelulární karcinom (OSCC) je považován za nejčastější zhoubný nádor lidského těla. Má špatnou prognózu, pokud jde o metastázy do vzdálených lymfatických uzlin a lokální destrukci, což vede k nízké míře přežití.
Paklitaxel je chemoterapeutický lék ze skupiny taxolů, který se používá při léčbě rakoviny plic, vaječníků a prostaty. Používá se také k léčbě rakoviny prsu, hlavy a krku, stejně jako sarkomu a leukémie. Nedávné studie a výzkumy prokázaly, že paklitaxel má důležitou roli v aktivaci a indukci mitotické zástavy, která následně vede k buněčné smrti.
Konvenční léčebné strategie, jako je chirurgie, radioterapie a chemoterapie, přicházejí s nízkou úrovní očekávání ohledně prognózy a míry přežití. Na druhé straně vážné vedlejší účinky chemoterapie, jako je renální toxicita, gastrointestinální potíže a suprese kostní dřeně, zůstávají riziky, kterým se nelze vyhnout. Existuje tedy velká potřeba objevit nové látky a strategie pro léčbu OSCC nebo dokonce pro zvýšení účinku chemoterapie za účelem snížení podávané dávky.
Extrakt z lékořice, licochalcon A, je jedním z mnoha přírodních extraktů rostliny Glycyrrhiza inflata. Používá se při léčbě zánětů, infekcí a rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny buněčné linie spinocelulárního karcinomu hlavy a krku
- Licochalconové extrakty
- Taxoly skupiny chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Experimentální studie na zvířatech
- Jakákoli rakovinová buněčná linie jiná než buněčné linie spinocelulárního karcinomu.
- Jakákoli chemoterapeutika jiná než skupina Taxols.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Licochalcon A
Licochalcon A je chalkonoid, typ přírodních fenolů.
Lze jej izolovat z kořene Glycyrrhiza glabra (lékořice) nebo Glycyrrhiza inflata.
Vykazuje antimalarické, protirakovinné, antibakteriální a antivirové (konkrétně proti chřipkové neuraminidáze) vlastnosti.
|
Licochalcon A je chalkonoid, typ přírodních fenolů.
Lze jej izolovat z kořene Glycyrrhiza glabra (lékořice) nebo Glycyrrhiza inflata.
In vitro vykazuje antimalarické, protirakovinné, antibakteriální a antivirové (konkrétně proti chřipkové neuraminidáze) vlastnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Paklitaxel
chemoterapeutický lék
|
chemoterapeutický lék
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apoptóza
Časové okno: 3 dny
|
programovaná buněčná smrt
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed H El-Khadem, Phd, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Paklitaxel
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-09-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinocelulární karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
Klinické studie na Licochalcon A
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityBeiersdorfDokončenoAcne vulgaris | AknéThajsko