- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03292822
Wpływ (licochalkonu A) i paklitakselu na linię komórkową ludzkiego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Apoptotyczne i antyproliferacyjne działanie ekstraktu z lukrecji (Licochalcone A) i chemioterapii paklitakselem na linię komórkową ludzkiego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC) jest uważany za jeden z najbardziej złośliwych nowotworów. Ma rokowanie ze względu na odległe przerzuty i oczywiste zniszczenia, które prowadzą do niskiego wskaźnika przeżycia.
Konwencjonalne metody leczenia, takie jak chirurgia, radioterapia i chemioterapia, są do tej pory tylko odpowiednimi strategiami. Badacze nie mogą ignorować poważnych skutków ubocznych chemioterapii, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, supresja szpiku kostnego, której nie można przezwyciężyć. W przypadku wszystkich tych powikłań istnieje wielka potrzeba i zapotrzebowanie na odkrycie nowych czynników i strategii leczenia OSCC.
Ekstrakt z lukrecji, w szczególności Licochalcone A, jest jednym z wielu naturalnych ekstraktów, które tradycyjnie stosowane są w leczeniu stanów zapalnych, infekcji bakteryjnych. Jeśli chodzi o działanie przeciwnowotworowe, Licochalcone A ujawnia interesujące wyniki w zaprogramowanej śmierci komórkowej i apoptozie w komórkach rakowych, takich jak rak prostaty, pęcherza moczowego, okrężnicy i żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC) jest uważany za najczęstszy nowotwór złośliwy organizmu człowieka. Ma złe rokowanie co do przerzutów do odległych węzłów chłonnych i miejscowego zniszczenia, co prowadzi do niskiego wskaźnika przeżycia.
Paklitaksel jest lekiem chemioterapeutycznym z grupy taksoli, stosowanym w leczeniu raka płuc, jajnika i prostaty. Jest również stosowany w leczeniu raka piersi, głowy i szyi, a także mięsaka i białaczki. Ostatnie badania wykazały, że paklitaksel odgrywa ważną rolę w aktywacji i indukcji zatrzymania mitozy, co następnie prowadzi do śmierci komórki.
Konwencjonalne strategie leczenia, takie jak chirurgia, radioterapia i chemioterapia, wiążą się z niskimi oczekiwaniami dotyczącymi rokowania i przeżywalności. Z drugiej strony poważne skutki uboczne chemioterapii, takie jak nerkowa toksyczność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i supresja szpiku kostnego, pozostają zagrożeniami, których nie można uniknąć. Istnieje zatem wielka potrzeba odkrycia nowych środków i strategii leczenia OSCC, a nawet wzmocnienia efektu chemioterapii w celu zmniejszenia podawanej dawki.
Ekstrakt z lukrecji Licochalcone A to jeden z wielu naturalnych ekstraktów z rośliny Glycyrrhiza inflata. Stosowano go w leczeniu stanów zapalnych, infekcji i nowotworów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie linie komórkowe raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
- Ekstrakty Licochalcone
- Taksolowa grupa chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Eksperymentalne badania na zwierzętach
- Dowolna linia komórek raka inna niż linie komórek raka płaskonabłonkowego.
- Wszelkie chemioterapeutyki inne niż z grupy Taxols.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Licochalkon A
Licochalcone A to chalkonoid, rodzaj naturalnych fenoli.
Można go wyizolować z korzenia Glycyrrhiza glabra (lukrecja) lub Glycyrrhiza inflata.
Wykazuje właściwości przeciwmalaryczne, przeciwnowotworowe, przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe (szczególnie przeciwko neuraminidazie grypy).
|
Licochalcone A to chalkonoid, rodzaj naturalnych fenoli.
Można go wyizolować z korzenia Glycyrrhiza glabra (lukrecja) lub Glycyrrhiza inflata.
Wykazuje właściwości przeciwmalaryczne, przeciwnowotworowe, przeciwbakteryjne i przeciwwirusowe (szczególnie przeciwko neuraminidazie grypy) in vitro.
|
|
Aktywny komparator: Paklitaksel
lek chemioterapeutyczny
|
lek chemioterapeutyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apoptoza
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Zaprogramowana śmierć komórki
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed H El-Khadem, Phd, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Paklitaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-09-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak kolczystokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Tarapeutics Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPTCL | Chłoniak T-komórkowy NKChiny
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
WEI XUJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Licochalkon A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
CooperVision, Inc.ZakończonyDalekowzroczność starcza | AstygmatyzmZjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterZakończonyAstygmatyzmZjednoczone Królestwo