- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03292822
(Likokalkoni A) ja paklitakselin vaikutukset ihmisen suun okasolusyöpäsolulinjaan
Lakritsiuutteen (likokalkoni A) ja paklitakselikemoterapian apoptoottiset ja antiproliferatiiviset vaikutukset ihmisen suun okasolusyöpäsolulinjaan
Suun okasolusyöpää (OSCC) pidetään yhtenä pahanlaatuisimmista syövistä. Sillä on ennuste sen kaukaisten etäpesäkkeiden ja ilmeisen tuhoutumisen vuoksi, mikä johtaa alhaiseen eloonjäämisasteeseen.
Perinteiset hoitomenetelmät, kuten leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, ovat toistaiseksi vain sopivia strategioita. Tutkijat eivät voi sivuuttaa kemoterapian vakavia sivuvaikutuksia, kuten maha-suolikanavan häiriöitä, luuytimen suppressiota, joita ei voida voittaa. Kaikkia näitä komplikaatioita varten on suuri tarve ja kysyntä löytää uusia aineita ja strategioita OSCC:n hoitoon.
Lakritsiuute, erityisesti Licochalcone A, on yksi monista luonnollisista uutteista, joita on käytetty perinteisenä tulehdusten ja mikrobi-infektioiden hoidossa. Kasvainten vastaisen vaikutuksen osalta Licochalcone A paljastaa mielenkiintoisia tuloksia ohjelmoidussa solukuolemassa ja apoptoosissa syöpäsoluissa, kuten eturauhas-, virtsarakko-, paksusuolen- ja mahasyövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun okasolusyöpä (OSCC) on yleisin ihmiskehon pahanlaatuinen kasvain. Sillä on huono ennuste kaukaisten imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin ja paikalliseen tuhoutumiseen liittyen, mikä johtaa alhaiseen eloonjäämisasteeseen.
Paklitakseli on taksoliryhmän kemoterapeuttinen lääke, jota käytetään keuhko-, munasarja- ja eturauhassyövän hoidossa. Sitä käytetään myös rinta-, pää- ja kaulasyövän sekä sarkooman ja leukemian hoitoon. Viimeaikaiset tutkimukset ja tutkimukset selvittivät, että paklitakselilla on tärkeä rooli mitoottisen pysäytyksen aktivoinnissa ja induktiossa, mikä johtaa myöhemmin solukuolemaan.
Perinteisten hoitostrategioiden, kuten leikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian, odotukset ovat alhaiset ennusteen ja eloonjäämisasteen suhteen. Toisaalta kemoterapian vakavat sivuvaikutukset, kuten munuaistoksisuus, maha-suolikanavan toimintahäiriöt ja luuytimen suppressio, ovat edelleen vaaroja, joita ei voida välttää. Siten on suuri tarve löytää uusia aineita ja strategioita OSCC:n hoitoon tai jopa tehostamiseen. kemoterapiaa annoksen pienentämiseksi.
Lakritsiuute, Licochalcone A, on yksi monista Glycyrrhiza inflata -kasvin luonnollisista uutteista. Sitä on käytetty tulehduksien, infektioiden ja syövän hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki pään ja kaulan okasolusyöpäsolulinjat
- Likokalkoniuutteet
- Taksolit kemoterapian ryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Eläinkokeelliset tutkimukset
- Kaikki muut syöpäsolulinjat kuin levyepiteelikarsinoomasolulinjat.
- Kaikki muut kemoterapeuttiset aineet kuin Taxols-ryhmä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Likokalkoni A
Likokalkoni A on kalkonoidi, eräs luonnollisten fenolien tyyppi.
Se voidaan eristää Glycyrrhiza glabra (lakritsi) tai Glycyrrhiza inflatan juuresta.
Sillä on malaria-, syöpää-, bakteeri- ja antiviraalisia ominaisuuksia (erityisesti influenssaneuraminidaasia vastaan).
|
Likokalkoni A on kalkonoidi, eräs luonnollisten fenolien tyyppi.
Se voidaan eristää Glycyrrhiza glabra (lakritsi) tai Glycyrrhiza inflatan juuresta.
Se osoittaa malariaa, syöpää, antibakteerisia ja virustenvastaisia (erityisesti influenssaneuraminidaasia vastaan) ominaisuuksia in vitro.
|
|
Active Comparator: Paklitakseli
kemoterapeuttinen lääke
|
kemoterapeuttinen lääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apoptoosi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ohjelmoitu solukuolema
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed H El-Khadem, Phd, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2017-09-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Okasolusyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointia
-
Shanghai AbelZeta Ltd.RekrytointiSquamous Cell keuhkosyöpäKiina
-
Jair Bar, M.D., Ph.D.RekrytointiNeo-Bio-ADAURA: Vaiheen II tutkimus neoadjuvantti-osimertinibin resistenssimekanismien arvioimiseksiEi-squamous NSCLCIsrael
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTaiho Oncology, Inc.Ei vielä rekrytointiaKeuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Merck Sharp & Dohme LLCModernaTX, Inc.RekrytointiSquamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpäArgentiina, Chile, Australia, Taiwan, Yhdysvallat, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Ranska, Puola, Espanja, Italia
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Shandong UniversityTuntematonVarhainen ruokatorven squamous neoplasiaKiina
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Toistuva keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Likokalkoni A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
CooperVision International Limited (CVIL)Valmis
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrytointi
-
CooperVision, Inc.ValmisPresbyopia | AstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta