Role hyperpolarizované MR spektroskopie 13C-pyruvátu u pacientů s intrakraniálními metastázami léčenými (SRS)

Jedná se o pilotní prospektivní studii v jedné instituci u kontrolních účastníků, kontrolních účastníků s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou a účastníků s prokázanými intrakraniálními metastázami, u kterých bude plánována radiační terapie mozku. Přírůstek účastníků kontroly bude probíhat prostřednictvím inzerátů. U kontrolních účastníků s mírným kognitivním postižením, Alzheimerovou chorobou a intrakraniálním metastatickým onemocněním screening a přírůstek dokončí člen účastnického kruhu péče. Klinické postupy budou dokončeny v Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) kvalifikovaným zkoušejícím studie nebo lékařským jmenovaným. Způsobilí účastníci kontroly musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení studie a způsobilost pro MRI. Účastníci s intrakraniálními metastázami musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, způsobilost pro MRI podstoupí radiační terapii (stereotaktická radioterapie).

Studie bude rozdělena do tří částí:

Část I (Ovládací prvky)

• Populace: až 106 účastníků studie, věk ≥18 let
• Každý účastník ve skupinách A až G a J a K podstoupí jednu MRI sekvenci s jednou hyperpolarizovanou injekcí pyruvátu 13C. Účastníci ve skupině H a I podstoupí MRI sekvence se dvěma po sobě jdoucími injekcemi hyperpolarizovaného pyruvátu 13C. Očekává se, že skenování bude trvat přibližně 60 až 75 minut.

Skupina A: až 6 účastníků ≥ 18 let. Skupina B: až 10 mužů ve věku 18-39 let Skupina C: až 10 žen ve věku 18-39 let Skupina D: až 10 mužů ve věku 40-59 let Skupina E: až 10 účastnic ve věku 40-59 let Skupina F: až 10 účastníků ≥ 60 let Skupina G: až 10 účastnic ≥ 60 let Skupina H: až 10 účastníků ≥ 18 let věková skupina I: až 10 mužských nebo ženských účastníků ≥ 18 let Skupina J: až 10 mužských nebo ženských účastníků ≥ 60 let s mírnou kognitivní poruchou Skupina K: až 10 mužských nebo ženských účastníků ≥ 60 let věku s Alzheimerovou chorobou

Část II

• Populace: až 5 účastníků studie z Odette Cancer Centre, ve věku ≥18 let s prokázanými intrakraniálními metastázami při zobrazení (CT nebo MRI), kteří byli odesláni na kliniku k posouzení radioterapie.
• Postup: Každý účastník podstoupí další MRI sekvence (hyperpolarizovaný 13C pyruvát MRS) s další délkou přibližně 30-60 minut, které budou provedeny v den nebo před rutinním vyšetřením radiačního plánování účastníka před radiační léčbou. Nepředpokládají se žádné další návštěvy nemocnice kromě běžné klinické péče.

Část III

• Populace: až 30 účastníků studie z Odette Cancer Centre, ve věku ≥18 let s prokázanými intrakraniálními metastázami při zobrazení (CT nebo MRI), kteří byli odesláni na kliniku k posouzení radioterapie.
• Postup: Každý účastník podstoupí další MRI sekvence (hyperpolarizovaný 13C pyruvát MRS) s další délkou přibližně 30-60 minut, které budou provedeny v den nebo před rutinním vyšetřením radiačního plánování účastníka před radiační léčbou. každý účastník podstoupí jedno nerutinní vyšetření magnetickou rezonancí v délce přibližně 60-90 minut v časovém bodě 1-5 dnů po ozařování.