Rola spektroskopii MR hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C u pacjentów z przerzutami wewnątrzczaszkowymi leczonych (SRS)

Jest to pilotażowe, prospektywne badanie przeprowadzone w jednej instytucji, obejmujące zarówno uczestników z grupy kontrolnej, uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera, jak i uczestników z objawami przerzutów wewnątrzczaszkowych, u których zaplanowano radioterapię mózgu. Naliczanie uczestników kontroli będzie odbywać się za pośrednictwem reklam. W przypadku uczestników grupy kontrolnej z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, chorobą Alzheimera i przerzutami wewnątrzczaszkowymi badanie przesiewowe i gromadzenie zostanie przeprowadzone przez członka Kręgu Opieki uczestnika. Procedury kliniczne zostaną przeprowadzone w Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) przez wykwalifikowanego badacza badania lub osobę wyznaczoną przez personel medyczny. Kwalifikujący się uczestnicy kontroli muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia badania oraz kwalifikować się do badania MRI. Uczestnicy z przerzutami wewnątrzczaszkowymi muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia z badania, kwalifikujący się do badania MRI będą poddawani radioterapii (radioterapii stereotaktycznej).

Badanie zostanie podzielone na trzy części:

Część I (Kontrole)

• Populacja: do 106 uczestników badania w wieku ≥18 lat
• Każdy uczestnik w grupach od A do G oraz J i K przejdzie pojedynczą sekwencję MRI z pojedynczym wstrzyknięciem hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C. Uczestnicy grupy H i I zostaną poddani sekwencjom MRI z dwoma kolejnymi wstrzyknięciami hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C. Oczekuje się, że skany potrwają około 60 do 75 minut.

Grupa A: do 6 uczestników ≥ 18 lat. Grupa B: do 10 uczestników w wieku 18-39 lat Grupa C: do 10 uczestników w wieku 18-39 lat Grupa D: do 10 uczestników w wieku 40-59 lat Grupa E: do 10 uczestniczek w wieku 40-59 lat Grupa F: do 10 uczestniczek w wieku ≥ 60 lat Grupa G: do 10 uczestniczek w wieku ≥ 60 lat Grupa H: do 10 uczestniczek lub uczestniczek w wieku ≥ 18 lat wiek Grupa I: do 10 uczestników płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat Grupa J: do 10 uczestników płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 60 lat z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych Grupa K: do 10 uczestników płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 60 lat z chorobą Alzheimera

część druga

• Populacja: do 5 uczestników badania z Centrum Onkologii Odette, w wieku ≥18 lat z potwierdzonymi przerzutami wewnątrzczaszkowymi w badaniu obrazowym (CT lub MRI), którzy zostali skierowani do kliniki w celu rozważenia radioterapii.
• Procedura: Każdy uczestnik zostanie poddany dodatkowym sekwencjom rezonansu magnetycznego (MRS hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C) o dodatkowej długości około 30-60 minut, które zostaną wykonane w dniu lub przed rutynowym badaniem radiologicznym uczestnika przed radioterapią. Nie przewiduje się dodatkowych wizyt w szpitalu poza rutynową opieką kliniczną.

Część III

• Populacja: do 30 uczestników badania z Centrum Onkologii Odette, w wieku ≥18 lat z potwierdzonymi przerzutami wewnątrzczaszkowymi w badaniu obrazowym (CT lub MRI), którzy zostali skierowani do kliniki w celu rozważenia radioterapii.
• Procedura: Każdy uczestnik zostanie poddany dodatkowym sekwencjom rezonansu magnetycznego (MRS hiperspolaryzowanego pirogronianu 13C) o dodatkowej długości około 30-60 minut, które zostaną wykonane w dniu lub przed rutynowym badaniem radiologicznym uczestnika przed radioterapią. Ponadto, każdy uczestnik zostanie poddany jednemu nierutynowemu skanowi MRI o długości około 60-90 minut w punkcie czasowym 1-5 dni po radioterapii.