Ruolo della spettroscopia MR del 13C-piruvato iperpolarizzato nei pazienti con metastasi intracraniche trattate con (SRS)

Questo è uno studio pilota prospettico, in un'unica istituzione, in entrambi i partecipanti di controllo, i partecipanti di controllo con decadimento cognitivo lieve e il morbo di Alzheimer e i partecipanti con evidenza di metastasi intracraniche che saranno pianificati per la radioterapia cerebrale. La maturazione dei partecipanti al controllo avverrà tramite annunci pubblicitari. Per i partecipanti di controllo con decadimento cognitivo lieve, lo screening e l'arrual della malattia di Alzheimer e della malattia metastatica intracranica saranno completati da un membro del Circolo di cura del partecipante. Le procedure cliniche saranno completate presso il Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) dallo sperimentatore qualificato dello studio o dal medico designato. I partecipanti di controllo idonei devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio e l'idoneità alla risonanza magnetica. I partecipanti metastatici intracranici devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio, l'idoneità alla risonanza magnetica sarà sottoposta a radioterapia (radioterapia stereotassica).

Lo studio sarà suddiviso in tre parti:

Parte I (Controlli)

• Popolazione: fino a 106 partecipanti allo studio, ≥18 anni di età
• Ogni partecipante nei gruppi da A a G e J e K verrà sottoposto a una singola sequenza MRI con una singola iniezione di piruvato 13C iperpolarizzato. I partecipanti al gruppo H e I saranno sottoposti a sequenze MRI con due iniezioni consecutive di piruvato 13C iperpolarizzato. Le scansioni dovrebbero durare dai 60 ai 75 minuti circa.

Gruppo A: fino a 6 partecipanti di età ≥ 18 anni. Gruppo B: fino a 10 partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 39 anni Gruppo C: fino a 10 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 39 anni Gruppo D: fino a 10 partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 40 e 59 anni Gruppo E: fino a 10 partecipanti donne di età compresa tra 40 e 59 anni Gruppo F: fino a 10 partecipanti uomini ≥ 60 anni Gruppo G: fino a 10 partecipanti donne ≥ 60 anni Gruppo H: fino a 10 partecipanti uomini o donne ≥ 18 anni di età Gruppo di età I: fino a 10 partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni Gruppo J: fino a 10 partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 60 anni con lieve deterioramento cognitivo Gruppo K: fino a 10 partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 60 anni con il morbo di Alzheimer

Seconda parte

• Popolazione: fino a 5 partecipanti allo studio dell'Odette Cancer Center, di età ≥18 anni con metastasi intracraniche dimostrate all'imaging (TC o RM), che sono stati indirizzati alla clinica per prendere in considerazione la radioterapia.
• Procedura: ogni partecipante verrà sottoposto a sequenze MRI aggiuntive (piruvato 13C iperpolarizzato MRS) con una durata aggiuntiva di circa 30-60 minuti che verrà eseguito il giorno o prima della scansione di pianificazione delle radiazioni di routine del partecipante prima del trattamento con radiazioni. Non sono previste visite extra in ospedale, oltre alle cure cliniche di routine.

Parte III

• Popolazione: fino a 30 partecipanti allo studio dell'Odette Cancer Center, ≥18 anni di età con metastasi intracraniche dimostrate all'imaging (TC o RM), che sono stati indirizzati alla clinica per prendere in considerazione la radioterapia.
• Procedura: ogni partecipante verrà sottoposto a sequenze MRI aggiuntive (piruvato 13C iperpolarizzato MRS) con una durata aggiuntiva di circa 30-60 minuti che verranno eseguite il giorno o prima della scansione di pianificazione delle radiazioni di routine del partecipante prima del trattamento con radiazioni Inoltre, ogni partecipante verrà sottoposto a una scansione MRI non di routine con una durata di circa 60-90 minuti in un punto temporale di 1-5 giorni dopo il trattamento con radiazioni.