Papel de la espectroscopia de RM con 13C-piruvato hiperpolarizado en pacientes con metástasis intracraneal tratados con (SRS)

Este es un estudio prospectivo piloto de una sola institución en participantes de control, participantes de control con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer y participantes con evidencia de metástasis intracraneales que serán planificados para radioterapia cerebral. El control de la acumulación de participantes se realizará a través de anuncios. Para los participantes de control con deterioro cognitivo leve, un miembro del Circle of Care del participante completará la detección y la acumulación de la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad metastásica intracraneal. Los procedimientos clínicos serán completados en el Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) por el investigador calificado del estudio o el médico designado. Los participantes de control elegibles deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión del estudio y la elegibilidad para IRM. Los participantes con metástasis intracraneales deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión del estudio, la elegibilidad para resonancia magnética se someterá a radioterapia (radioterapia estereotáctica).

El estudio se dividirá en tres partes:

Parte I (Controles)

• Población: hasta 106 participantes del estudio, ≥18 años de edad
• Cada participante en los Grupos A a G y J y K se someterá a una sola secuencia de resonancia magnética con una sola inyección de piruvato 13C hiperpolarizado. Los participantes del grupo H e I se someterán a secuencias de resonancia magnética con dos inyecciones consecutivas de piruvato 13C hiperpolarizado. Se espera que los escaneos tengan una duración aproximada de 60 a 75 minutos.

Grupo A: hasta 6 participantes ≥ 18 años. Grupo B: hasta 10 participantes masculinos entre 18 y 39 años Grupo C: hasta 10 participantes femeninos entre 18 y 39 años Grupo D: hasta 10 participantes masculinos entre 40 y 59 años Grupo E: hasta 10 participantes mujeres entre 40-59 años Grupo F: hasta 10 participantes hombres ≥ 60 años Grupo G: hasta 10 participantes mujeres ≥ 60 años Grupo H: hasta 10 participantes hombres o mujeres ≥ 18 años de Grupo de edad I: hasta 10 participantes masculinos o femeninos ≥ 18 años Grupo J: hasta 10 participantes masculinos o femeninos ≥ 60 años con deterioro cognitivo leve Grupo K: hasta 10 participantes masculinos o femeninos ≥ 60 años con la enfermedad de Alzheimer

Parte II

• Población: hasta 5 participantes del estudio del Odette Cancer Centre, ≥18 años de edad con metástasis intracraneal demostrada en imágenes (TC o RM), que hayan sido remitidos a la clínica para considerar la radioterapia.
• Procedimiento: Cada participante se someterá a secuencias de resonancia magnética adicionales (MRS de piruvato 13C hiperpolarizado) con una duración adicional de aproximadamente 30 a 60 minutos que se realizarán el día de la exploración de planificación de radiación de rutina del participante o antes del tratamiento de radiación. No se prevén visitas adicionales al hospital, más allá de la atención clínica de rutina.

Parte III

• Población: hasta 30 participantes del estudio del Odette Cancer Centre, ≥18 años de edad con metástasis intracraneal demostrada en imágenes (TC o RM), que hayan sido remitidos a la clínica para considerar la radioterapia.
• Procedimiento: Cada participante se someterá a secuencias de resonancia magnética adicionales (MRS de piruvato 13C hiperpolarizado) con una duración adicional de aproximadamente 30 a 60 minutos que se realizarán el día de la exploración de planificación de radiación de rutina del participante o antes del tratamiento de radiación. Además, cada participante se someterá a una resonancia magnética no rutinaria con una duración de aproximadamente 60 a 90 minutos en un punto de tiempo de 1 a 5 días después del tratamiento de radiación.