Rolle der hyperpolarisierten 13C-Pyruvat-MR-Spektroskopie bei Patienten mit intrakranieller Metastasierung, die mit (SRS) behandelt wurden

Dies ist eine prospektive Pilotstudie an einer einzelnen Institution mit Kontrollteilnehmern, Kontrollteilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit sowie Teilnehmern mit Hinweisen auf intrakranielle Metastasen, für die eine Strahlentherapie des Gehirns geplant ist. Die Gewinnung von Kontrollteilnehmern erfolgt über Anzeigen. Bei Kontrollteilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wird das Screening auf Alzheimer-Krankheit und intrakranielle Metastasen sowie die Rückstellung von einem Mitglied des Circle of Care des Teilnehmers durchgeführt. Klinische Verfahren werden im Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) vom qualifizierten Prüfarzt der Studie oder einem medizinischen Beauftragten durchgeführt. Geeignete Kontrollteilnehmer müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie und die MRT-Eignung erfüllen. Teilnehmer mit intrakraniellen Metastasen müssen die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen, MRT-Eignung wird sich einer Strahlentherapie (stereotaktische Strahlentherapie) unterziehen.

Die Studie wird in drei Teile gegliedert:

Teil I (Steuerung)

• Population: bis zu 106 Studienteilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren
• Jeder Teilnehmer in den Gruppen A bis G und J und K wird einer einzigen MRT-Sequenz mit einer einzigen hyperpolarisierten 13C-Pyruvat-Injektion unterzogen. Die Teilnehmer der Gruppen H und I werden MRT-Sequenzen mit zwei aufeinanderfolgenden Injektionen von hyperpolarisiertem 13C-Pyruvat unterzogen. Die Scans werden voraussichtlich etwa 60 bis 75 Minuten lang sein.

Gruppe A: bis zu 6 Teilnehmer ≥ 18 Jahre. Gruppe B: bis zu 10 männliche Teilnehmer im Alter von 18-39 Jahren Gruppe C: bis zu 10 weibliche Teilnehmer im Alter von 18-39 Jahren Gruppe D: bis zu 10 männliche Teilnehmer im Alter von 40-59 Jahren Gruppe E: bis zu 10 weibliche Teilnehmer im Alter von 40-59 Jahren Gruppe F: bis zu 10 männliche Teilnehmer ≥ 60 Jahre Gruppe G: bis zu 10 weibliche Teilnehmer ≥ 60 Jahre Gruppe H: bis zu 10 männliche oder weibliche Teilnehmer ≥ 18 Jahre Altersgruppe I: bis zu 10 männliche oder weibliche Teilnehmer ≥ 18 Jahre Gruppe J: bis zu 10 männliche oder weibliche Teilnehmer ≥ 60 Jahre mit leichter kognitiver Beeinträchtigung Gruppe K: bis zu 10 männliche oder weibliche Teilnehmer ≥ 60 Jahre mit Alzheimer-Krankheit

Teil II

• Population: Bis zu 5 Studienteilnehmer aus dem Odette Cancer Centre, ≥ 18 Jahre alt mit nachgewiesener intrakranieller Metastasierung in der Bildgebung (CT oder MRT), die zur Erwägung einer Strahlentherapie an eine Klinik überwiesen wurden.
• Verfahren: Jeder Teilnehmer wird zusätzlichen MRT-Sequenzen (hyperpolarisierte 13C-Pyruvat-MRS) mit einer zusätzlichen Länge von etwa 30-60 Minuten unterzogen, die am Tag oder vor dem routinemäßigen Strahlenplanungsscan des Teilnehmers vor der Strahlenbehandlung durchgeführt werden. Es sind keine zusätzlichen Krankenhausbesuche über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus zu erwarten.

Teil III

• Population: Bis zu 30 Studienteilnehmer aus dem Odette Cancer Center, ≥ 18 Jahre alt mit nachgewiesener intrakranieller Metastasierung in der Bildgebung (CT oder MRT), die zur Erwägung einer Strahlentherapie an eine Klinik überwiesen wurden.
• Verfahren: Jeder Teilnehmer wird zusätzlichen MRT-Sequenzen (hyperpolarisierte 13C-Pyruvat-MRS) mit einer zusätzlichen Länge von etwa 30-60 Minuten unterzogen, die am Tag oder vor dem routinemäßigen Strahlenplanungsscan des Teilnehmers vor der Strahlenbehandlung durchgeführt werden. Jeder Teilnehmer wird zu einem Zeitpunkt von 1-5 Tagen nach der Strahlenbehandlung einem nicht routinemäßigen MRT-Scan mit einer Länge von etwa 60-90 Minuten unterzogen.