De rol van gehyperpolariseerde 13C-pyruvaat MR-spectroscopie bij patiënten met intracraniële metastase behandeld met (SRS)

Dit is een prospectieve pilotstudie in één instelling bij zowel controledeelnemers, controledeelnemers met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer en deelnemers met tekenen van intracraniale metastasen die gepland zullen worden voor hersenbestraling. De opbouw van controledeelnemers vindt plaats via advertenties. Voor controledeelnemers met milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en intracraniële gemetastaseerde ziektescreening en opbouw zal worden voltooid door een lid van de Circle of Care van de deelnemer. Klinische procedures zullen worden voltooid in het Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) door de Qualified Investigator of medisch aangewezen persoon van de studie. In aanmerking komende controledeelnemers moeten voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek en aan de geschiktheid voor MRI. Intracraniale gemetastaseerde deelnemers moeten voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie, MRI-geschiktheid zal bestralingstherapie ondergaan (stereotactische radiotherapie).

Het onderzoek zal in drie delen worden verdeeld:

Deel I (Besturing)

• Populatie: tot 106 studiedeelnemers, ≥18 jaar oud
• Elke deelnemer in groep A tot G en J en K ondergaat een enkele MRI-sequentie met een enkele gehyperpolariseerde 13C-pyruvaatinjectie. Deelnemers in groep H en I zullen MRI-sequenties ondergaan met twee opeenvolgende injecties van gehyperpolariseerd 13C-pyruvaat. De scans zullen naar verwachting ongeveer 60 tot 75 minuten duren.

Groep A: maximaal 6 deelnemers ≥ 18 jaar. Groep B: maximaal 10 mannelijke deelnemers tussen de 18-39 jaar Groep C: maximaal 10 vrouwelijke deelnemers tussen de 18-39 jaar Groep D: maximaal 10 mannelijke deelnemers tussen de 40-59 jaar Groep E: maximaal 10 vrouwelijke deelnemers tussen de 40-59 jaar Groep F: maximaal 10 mannelijke deelnemers ≥ 60 jaar Groep G: maximaal 10 vrouwelijke deelnemers ≥ 60 jaar Groep H: maximaal 10 mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar leeftijd Groep I: maximaal 10 mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar Groep J: maximaal 10 mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥ 60 jaar met een lichte cognitieve stoornis Groep K: maximaal 10 mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥ 60 jaar met de ziekte van Alzheimer

Deel II

• Populatie: maximaal 5 studiedeelnemers van het Odette Cancer Center, ≥18 jaar met aangetoonde intracraniale metastase op beeldvorming (CT of MRI), die zijn doorverwezen naar de kliniek voor radiotherapie.
• Procedure: Elke deelnemer ondergaat aanvullende MRI-sequenties (hyperpolarized 13C pyruvaat MRS) met een extra lengte van ongeveer 30-60 minuten die zullen worden uitgevoerd op de dag van of voorafgaand aan de routinematige stralingsplanningsscan van de deelnemer voorafgaand aan de bestralingsbehandeling. Er worden geen extra bezoeken aan het ziekenhuis verwacht, buiten de gebruikelijke klinische zorg.

Deel III

• Populatie: maximaal 30 studiedeelnemers van het Odette Cancer Center, ≥18 jaar met aangetoonde intracraniële metastase op beeldvorming (CT of MRI), die zijn doorverwezen naar de kliniek voor radiotherapie.
• Procedure: Elke deelnemer ondergaat aanvullende MRI-sequenties (hyperpolarized 13C pyruvaat MRS) met een extra lengte van ongeveer 30-60 minuten die zullen worden uitgevoerd op de dag van of voorafgaand aan de routinematige stralingsplanningsscan van de deelnemer voorafgaand aan de bestralingsbehandeling. elke deelnemer ondergaat één niet-routinematige MRI-scan met een lengte van ongeveer 60-90 minuten op een tijdstip van 1-5 dagen na de bestraling.