Účinnost BBT-I a Zopiclone pro chronickou nespavost

Studie měla křížový design, z něhož vyplývá, že každý pacient podstoupil dva různé léčebné cykly v náhodném pořadí: hypnotický nebo strukturovaný vzdělávací program (BBT-I) aplikovaný ve dvou sezeních.

Každý léčebný cyklus byl oddělen 2týdenním vymývacím obdobím, které poskytlo příležitost vyhodnotit udržitelnost účinku léčby.

Před a po každém léčebném cyklu a po každém vymývacím období subjekty vyplnily sadu dotazníků.

Celková doba trvání studie byla 8 týdnů, během kterých bylo provedeno 6 návštěv včetně 1 noční polysomnografie (PSG), 2 prezenční sezení strukturovaného vzdělávacího programu a 5 diagnostických rozhovorů.

Účastníci Vzorek 42 dospělých (14 mužů, 28 žen, průměrný věk 54 let od 29 do 80 let) splňujících kritéria pro chronickou insomnii dle ICSD-3 byl rekrutován z ambulantní péče Kliniky spánkové medicíny FN č. 3 I.M. Sechenov První moskevská státní lékařská univerzita. Všichni účastníci byli informováni o povaze, účelu, rizicích a nepohodlí, které by mohly vyplynout z jejich účasti, ao jejich právu kdykoli odstoupit. Subjekty zdokumentovaly svou ochotu zúčastnit se podpisem formuláře informovaného souhlasu schváleného místní etickou komisí.

Léčebné metody. Program BBT-I zahrnuje dvě týdenní jednohodinové individuální sezení; Hypnotikum (zopiklon) v dávce 7,5 mg je třeba užívat 30 minut před spaním po dobu dvou týdnů

Opatření Dotazníky. Během první návštěvy pacienti podstoupili strukturovaný klinický rozhovor a vyplnili self-report dotazníky: Beck Depression Inventory (BDI), State-trait úzkostný inventář (STAI), Toronto Alexithymia Scale - krátká verze (TAS-20), Big Five Questionnaire (BFQ -2R), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), index závažnosti nespavosti (ISI), dysfunkční názory na stupnici spánku (DBAS), index spánkové hygieny (SHI).

Během dalších 4 návštěv účastníci opakovaně podstoupili diagnostické testy zahrnující BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Účastníci si vedli denní spánkové deníky, kde zaznamenávali čas před spaním a ranní vstávání, latenci nástupu spánku (SOL), počet nočních probuzení a dobu bdění po nástupu spánku před probuzením (WASO) po celou dobu studie.

Při poslední návštěvě účastníci vyplnili dotazník pro hodnocení účinnosti léčby spolu s diagnostickou rutinou. Pacienti byli požádáni, aby seřadili účinnost navrhovaných metod léčby (didaktická prezentace, kontrola stimulů, omezení spánku, relaxační záznam a zopiklon) ve vzestupném pořadí od 1 do 5 bodů (5 se zdá být nejúčinnější).

Polysomnografie. Účastníci podstoupili před léčbou in-laboratorní PSG (1 noc bez adaptační noci), aby se vyloučily jiné poruchy způsobující subjektivní potíže se spánkem (spánková apnoe, porucha periodických pohybů končetin). Standardní polysomnografická montáž včetně 6 kanálů monopolární elektroencefalografie (EEG); 1 kanál submentálního elektromyogramu (EMG); 2 elektrookulogramové (EOG) kanály; 2 EMG kanály pravého a levého tibialis anterior; 1 kanál elektrokardiogramu; oronazální tlak proudění vzduchu; hrudní a břišní úsilí; dýchací zvuk; saturace kyslíkem; byla provedena poloha těla s videomonitoringem. Objektivní měření spánku zahrnovala celkovou dobu spánku (TST), latenci nástupu spánku, dobu probuzení po nástupu spánku (WASO), počet probuzení, efektivitu spánku (poměr TST k času strávenému v posteli vynásobený 100 %, SE), procento fází spánku. Data PSG byla analyzována podle kritérií Americké akademie spánkové medicíny z roku 2007 včetně jejich revize v roce 2012.