Skuteczność BBT-I i Zopiklonu w leczeniu przewlekłej bezsenności

Badanie miało projekt krzyżowy, co oznacza, że ​​każdy pacjent przeszedł dwa różne kursy leczenia w losowej kolejności: hipnotyczny lub ustrukturyzowany program edukacyjny (BBT-I) realizowany w dwóch sesjach.

Każdy kurs leczenia był oddzielony 2-tygodniowym okresem wypłukiwania, który dawał możliwość oceny trwałości efektu leczenia.

Przed i po każdym kursie leczenia oraz po każdym okresie wypłukiwania badani wypełniali zestaw kwestionariuszy.

Całkowity czas trwania badania wynosił 8 tygodni, podczas których przeprowadzono 6 wizyt, w tym 1 nocną polisomnografię (PSG), 2 bezpośrednie sesje ustrukturyzowanego programu edukacyjnego i 5 wywiadów diagnostycznych.

Uczestnicy Próba 42 osób dorosłych (14 mężczyzn, 28 kobiet, średnia wieku 54 lata od 29 do 80 lat) spełniających kryteria bezsenności przewlekłej według ICSD-3 została zrekrutowana z ambulatorium Oddziału Medycyny Snu Szpitala Uniwersyteckiego nr 3 im. Sechenova Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o charakterze, celu, ryzyku i niedogodnościach, jakie mogą wyniknąć z ich udziału, a także o prawie do wycofania się w dowolnym momencie. Badani dokumentowali chęć udziału poprzez podpisanie formularza świadomej zgody, zatwierdzonego przez lokalną Komisję Etyczną.

Metody leczenia. Program BBT-I obejmuje dwie cotygodniowe godzinne sesje indywidualne; Nasenny (zopiklon) w dawce 7,5 mg należy przyjmować 30 minut przed snem przez dwa tygodnie

Miary Kwestionariusze. Podczas pierwszej wizyty pacjenci przeszli ustrukturyzowany wywiad kliniczny oraz wypełnili kwestionariusze samoopisowe: Inwentarz Depresji Becka (BDI), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Skrócona Skala Aleksytymii Toronto (TAS-20), Kwestionariusz Wielkiej Piątki (BFQ) -2R), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Dysfunkcjonalna skala przekonań na temat snu (DBAS), Indeks higieny snu (SHI).

Podczas kolejnych 4 wizyt uczestnicy wielokrotnie poddawani byli badaniom diagnostycznym m.in. BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Uczestnicy prowadzili codzienne dzienniczki snu, w których odnotowywali czas pójścia spać i porannego wstawania, opóźnienie zasypiania (SOL), liczbę nocnych przebudzeń i czas czuwania po zaśnięciu przed przebudzeniem (WASO) przez cały okres badania.

Na ostatniej wizycie uczestnicy wypełnili kwestionariusz oceny skuteczności leczenia wraz z rutynową diagnostyką. Pacjentów poproszono o ocenę skuteczności proponowanych metod leczenia (prezentacja dydaktyczna, kontrola bodźców, ograniczenie snu, rejestracja relaksacyjna i zopiklon) w porządku rosnącym od 1 do 5 punktów (5 wydaje się najbardziej skuteczne).

Polisomnografia. Przed zabiegiem uczestnicy przeszli laboratoryjną PSG (1 noc bez nocy adaptacyjnej) w celu wykluczenia innych zaburzeń powodujących subiektywne dolegliwości ze snem (bezdech senny, zaburzenia okresowych ruchów kończyn). Standardowy montaż polisomnograficzny obejmujący 6 kanałów monopolarnej elektroencefalografii (EEG); 1 kanał elektromiogramu podbródkowego (EMG); 2 kanały elektrookulogramu (EOG); 2 kanały EMG mięśnia piszczelowego przedniego prawego i lewego; 1 kanał elektrokardiogramu; ciśnienie przepływu powietrza w jamie ustnej; wysiłki klatki piersiowej i brzucha; odgłos oddechowy; nasycenie tlenem; przeprowadzono badanie ułożenia ciała z wideomonitoringiem. Obiektywne pomiary snu obejmowały całkowity czas snu (TST), opóźnienie zasypiania, czas przebudzenia po zaśnięciu (WASO), liczbę przebudzeń, efektywność snu (stosunek TST do czasu spędzonego w łóżku pomnożony przez 100%, SE), procent faz snu. Dane PSG zostały przeanalizowane zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu z 2007 roku, w tym z rewizją w 2012 roku.