Effektiviteten av BBT-I och zopiklon för kronisk sömnlöshet

Studien hade en crossover-design som innebar att varje patient genomgick två olika behandlingskurser i slumpmässig ordning: hypnotiska eller strukturerade utbildningsprogram (BBT-I) levererade i två sessioner.

Varje behandlingskur var åtskild av två veckors tvättperiod som gav möjlighet att utvärdera hållbarheten av behandlingseffekten.

Före och efter varje behandlingskur och efter varje tvättperiod fyllde försökspersonerna i en uppsättning frågeformulär.

Den totala varaktigheten av studien var 8 veckor där 6 besök inklusive 1 natt polysomnografi (PSG), 2 ansikte mot ansikte strukturerade utbildningsprogram sessioner och 5 diagnostiska intervjuer har utförts.

Deltagare Ett urval av 42 vuxna (14 män, 28 kvinnor, medelålder 54 år från 29 till 80 år) som uppfyller kriterierna för kronisk sömnlöshet enligt ICSD-3 rekryterades från öppenvården vid avdelningen för sömnmedicin vid Universitetssjukhuset nr 3 av I.M. Sechenov First Moscow State Medical University. Alla deltagare informerades om arten, syftet, riskerna och obehag som kunde uppstå från deras deltagande och om deras rätt att när som helst dra sig ur. Försökspersonerna dokumenterade sin vilja att delta genom att underteckna formuläret för informerat samtycke, godkänt av den lokala etiska kommittén.

Behandlingsmetoder. BBT-I-programmet inkluderar två individuella sessioner en timme i veckan; Hypnotisk (zopiklon) i en dos på 7,5 mg måste tas 30 minuter före sänggåendet i två veckor

Åtgärder Frågeformulär. Under det första besöket genomgick patienterna strukturerad klinisk intervju och fyllde i självrapporteringsfrågeformulär: Beck Depression Inventory (BDI), State-trait anxiety inventory (STAI), Toronto Alexithymia Scale - kortversion (TAS-20), Big Five Questionnaire (BFQ) -2R), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Dysfunctional beliefs about sleep scale (DBAS), Sleep hygiene index (SHI).

Under de kommande fyra besöken genomgick deltagarna upprepade diagnostiska tester inklusive BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Deltagarna förde dagliga sömndagböcker där de registrerade läggtid och morgonuppgång, latens för sömnstart (SOL), antal nattuppvaknanden och tid för vakenhet efter sömnstart före uppvaknande (WASO) under hela studieperioden.

Vid det senaste besöket fyllde deltagarna i frågeformulär för bedömning av effektiviteten av behandlingen tillsammans med diagnostisk rutin. Patienterna ombads att rangordna effektiviteten av föreslagna behandlingsmetoder (didaktisk presentation, stimuluskontroll, sömnbegränsning, avslappnande registrering och zopiklon) i stigande ordning från 1 till 5 poäng (5 verkar mest effektivt).

Polysomnografi. Deltagarna genomgick PSG i laboratoriet (1 natt utan anpassningsnatt) före behandlingen för att utesluta andra störningar som orsakar subjektiva sömnbesvär (sömnapné, periodiska rörelser i armar och ben). Standard polysomnografimontage inklusive 6 monopolära elektroencefalografi (EEG) kanaler; 1 submentalt elektromyogram (EMG) kanal; 2 elektrookulogram (EOG) kanaler; 2 EMG-kanaler i höger och vänster tibialis anterior muskler; 1 elektrokardiogramkanal; oronasalt luftflödestryck; bröst- och magansträngningar; andningsljud; syremättnad; kroppsställning med videoövervakning utfördes. De objektiva sömnmåtten inkluderade total sömntid (TST), latens vid sömnstart, vakentid efter sömnstart (WASO), antal uppvaknanden, sömneffektivitet (förhållandet mellan TST och tid i sängen multiplicerat med 100 %, SE), procentandel av sömnstadier. PSG-data analyserades enligt 2007 års American Academy of Sleep Medicine-kriterier inklusive dess revidering 2012.