Эффективность ББТ-I и зопиклона при хронической бессоннице

Исследование имело перекрестный дизайн, подразумевающий, что каждый пациент проходил два различных курса лечения в случайной последовательности: гипнотическая или структурированная образовательная программа (BBT-I), проводимая в два сеанса.

Каждый курс лечения был разделен 2-недельным периодом вымывания, что дало возможность оценить устойчивость лечебного эффекта.

До и после каждого курса лечения и после каждого периода вымывания испытуемые заполняли набор анкет.

Общая продолжительность исследования составила 8 недель, в течение которых было проведено 6 визитов, включая 1 ночную полисомнографию (ПСГ), 2 очных занятия по структурированной образовательной программе и 5 диагностических интервью.

Участники. Выборка из 42 взрослых (14 мужчин, 28 женщин, средний возраст 54 года от 29 до 80 лет), отвечающих критериям хронической бессонницы по ICSD-3, была набрана из амбулаторно-поликлинического отделения отделения медицины сна Университетской клинической больницы №3 ФГБНУ им. Первый Московский государственный медицинский университет имени Сеченова. Все участники были проинформированы о характере, целях, рисках и неудобствах, которые могут возникнуть в результате их участия, а также об их праве отказаться от участия в любое время. Субъекты задокументировали свое желание участвовать, подписав форму информированного согласия, одобренную местным комитетом по этике.

Методы лечения. Программа BBT-I включает в себя два индивидуальных занятия продолжительностью один час в неделю; Снотворное (зопиклон) в дозе 7,5 мг необходимо принимать за 30 минут до сна в течение двух недель.

Анкеты измерений. Во время первого визита пациенты проходили структурированное клиническое интервью и заполняли анкеты самоотчета: Опросник депрессии Бека (BDI), Опросник состояния-черты тревоги (STAI), Шкала алекситимии Торонто - короткая версия (TAS-20), Опросник Большой пятерки (BFQ). -2R), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Индекс тяжести бессонницы (ISI), Шкала дисфункциональных представлений о сне (DBAS), Индекс гигиены сна (SHI).

В течение следующих 4 визитов участникам неоднократно проводились диагностические тесты, включающие BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Участники ежедневно вели дневники сна, где они записывали время отхода ко сну и время утреннего подъема, латентность начала сна (SOL), количество ночных пробуждений и время бодрствования после начала сна до пробуждения (WASO) в течение всего периода исследования.

Во время последнего визита участники заполнили анкету для оценки эффективности лечения наряду с диагностической процедурой. Пациентов просили оценить эффективность предложенных методов лечения (дидактическая презентация, контроль стимулов, ограничение сна, расслабляющая запись и зопиклон) в порядке возрастания от 1 до 5 баллов (5 представляется наиболее эффективным).

Полисомнография. Перед началом лечения участникам была проведена лабораторная ПСГ (1 ночь без ночи адаптации), чтобы исключить другие нарушения, вызывающие субъективные жалобы на сон (апноэ во сне, расстройство периодических движений конечностей). Стандартный полисомнографический монтаж, включающий 6 каналов монополярной электроэнцефалографии (ЭЭГ); 1 канал субментальной электромиограммы (ЭМГ); 2 канала электроокулограммы (ЭОГ); 2 канала ЭМГ правой и левой передней большеберцовых мышц; 1 канал электрокардиограммы; ороназальное давление воздуха; грудные и брюшные усилия; дыхательный шум; насыщение кислородом; положение тела с видеомониторингом. Объективные показатели сна включали общее время сна (TST), латентность начала сна, время пробуждения после начала сна (WASO), количество пробуждений, эффективность сна (отношение TST ко времени, проведенному в постели, умноженное на 100%, SE), процент стадий сна. Данные полисомнографии были проанализированы в соответствии с критериями Американской академии медицины сна 2007 года, включая их пересмотр в 2012 году.