- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03339583
BBT-I:n ja tsopiklonin tehokkuus krooniseen unettomuuteen
Epäspesifisten hoitomenetelmien ja tsopiklonin tehokkuus krooniseen unettomuuteen
Taustaa: Kroonisen unettomuuden (CI) merkityksen määrää sen korkea esiintyvyys, komorbiditeetti ja hoitoresistenssi. Vaikka unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisen hoito (CBT-I) on edelleen suositeltu CI:n hoito, sillä on haittoja aikaa vievä ja alhainen hoitovaste. Tästä syystä kehitetään lyhennettyjä ja yksinkertaistettuja käyttäytymismenetelmiä, kuten lyhyt käyttäytymisterapia unettomuudesta (BBT-I). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata BBT-I-ohjelman tehokkuutta kroonisen unettomuuden hoitoon verrattuna tsopikloniin Venäjän väestössä. Potilaiden antropometrisiä, psykologisia ja polysomnografisia ominaisuuksia mitattiin kunkin menetelmän tehokkuuden ennustajien löytämiseksi.
Osallistujat: 42 aikuista (14 miestä, 28 naista, keski-ikä 54 vuotta), jotka täyttivät CI:n kriteerit Kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen 3 mukaan. Menetelmät: Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Kukin ryhmä läpäisi 2 viikon hoitojaksot unettomuuden lyhytkäyttäytymishoidolla (BBT-I) ja tsopiklonilla eri järjestyksessä 2 viikon pesujaksolla kurssien välillä. Osallistujille tehtiin laboratoriopolysomnografia ennen hoitoa ja kyselylomakkeet täytettiin (Insomnia Severity Index (ISI), dysfunctional beliefs about sleep scale (DBAS), Beck Depression Inventory (BDI) ja muut) jokaisen kurssin alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa oli crossover-suunnitelma, joka merkitsi sitä, että jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi erilaista hoitokurssia satunnaisessa järjestyksessä: hypnoottinen tai strukturoitu koulutusohjelma (BBT-I), joka toimitettiin kahdessa istunnossa.
Jokainen hoitojakso erotettiin 2 viikon pesujaksolla, joka antoi mahdollisuuden arvioida hoidon vaikutuksen kestävyyttä.
Ennen kutakin hoitojaksoa ja sen jälkeen sekä jokaisen poistumisjakson jälkeen koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeet.
Tutkimuksen kokonaiskesto oli 8 viikkoa, jonka aikana tehtiin 6 käyntiä, mukaan lukien 1 yöpolysomnografia (PSG), 2 kasvokkain strukturoitua koulutusohjelmaa ja 5 diagnostista haastattelua.
Osallistujat Otos, jossa oli 42 aikuista (14 miestä, 28 naista, keski-ikä 54 vuotta 29-80 vuotta), jotka täyttivät ICSD-3:n mukaiset kroonisen unettomuuden kriteerit, rekrytoitiin I.M.:n yliopistollisen sairaalan numero 3 unilääketieteen osaston avohoidosta. Sechenovin ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto. Kaikille osallistujille kerrottiin osallistumisen luonteesta, tarkoituksesta, riskeistä ja epämukavuudesta sekä heidän oikeudestaan peruuttaa osallistuminen milloin tahansa. Koehenkilöt dokumentoivat halukkuutensa osallistua allekirjoittamalla paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
Hoitomenetelmät. BBT-I-ohjelma sisältää kaksi viikoittaista tunnin yksittäistä istuntoa; Hypnoottinen (tsopikloni) annoksella 7,5 mg on otettava 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan
Toimenpiteet Kyselylomakkeet. Ensimmäisen käynnin aikana potilaille tehtiin jäsennelty kliininen haastattelu ja he täyttivät itseraportteihin liittyvät kyselylomakkeet: Beck Depression Inventory (BDI), State-trait ahdistuneisuuskartoitus (STAI), Toronto Alexithymia Scale - lyhyt versio (TAS-20), Big Five Questionnaire (BFQ) -2R), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), epätoiminnalliset uskomukset uniasteikosta (DBAS), unihygieniaindeksi (SHI).
Seuraavien neljän käynnin aikana osallistujille tehtiin toistuvasti diagnostisia testejä, mukaan lukien BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.
Osallistujat pitivät päivittäisiä unipäiväkirjoja, joihin he kirjasivat nukkumaanmenoajan ja aamun nousuajan, unen alkamislatenssin (SOL), yöherätysten lukumäärän ja hereilläoloajan unen alkamisen jälkeen ennen heräämistä (WASO) koko tutkimusjakson ajan.
Viimeisellä käynnillä osallistujat täyttivät kyselylomakkeen hoidon tehokkuuden ja diagnostisten rutiinien arvioimiseksi. Potilaita pyydettiin luokittelemaan ehdotettujen hoitomenetelmien tehokkuus (didaktinen esitys, ärsykkeiden hallinta, unenrajoitus, rentouttava tallennus ja tsopikloni) nousevassa järjestyksessä 1–5 pistettä (5 vaikuttaa tehokkaimmalta).
Polysomnografia. Osallistujille tehtiin laboratorio-PSG (1 yö ilman sopeutumisyötä) ennen hoitoa muiden subjektiivisia unihäiriöitä aiheuttavien häiriöiden (uniapnea, ajoittainen raajan liikkeiden häiriö) sulkemiseksi pois. Tavallinen polysomnografiamontaasi, mukaan lukien 6 monopolaarista elektroenkefalografiakanavaa (EEG); 1 submentaalinen elektromyogrammi (EMG) kanava; 2 elektrookulogrammi (EOG) kanavaa; 2 oikean ja vasemman sääriluun etulihaksen EMG-kanavaa; 1 elektrokardiogrammikanava; oronasaalinen ilmavirran paine; rintakehän ja vatsan ponnistelut; hengitysääni; happisaturaatio; kehon asento suoritettiin videovalvonnalla. Objektiiviset unimittaukset sisälsivät kokonaisuniajan (TST), unen alkamislatenssin, heräämisajan unen alkamisen jälkeen (WASO), heräämisten lukumäärän, unen tehokkuuden (TST:n suhde sängyssä vietettyyn aikaan kerrottuna 100 %:lla, SE), prosenttiosuus univaiheista. PSG-tiedot analysoitiin vuoden 2007 American Academy of Sleep Medicine -kriteerien mukaan, mukaan lukien sen vuoden 2012 tarkistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
täyttää kroonisen unettomuuden kriteerit ICSD-3:n mukaan tutkimukseen osallistumishalukkuuden ja allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lopettaa uneen todistetusti vaikuttavien lääkkeiden ottamista vähintään viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia;
- vakava masennus tai muu vakava mielenterveyshäiriö, joka on tunnistettu kliinisen arvioinnin ja sairaushistorian perusteella;
- dementia;
- raskaus tai imetys;
- vuoro- tai yötyö;
- lääketieteelliset ongelmat, jotka voisivat olla välitön syy univaivoihin: keskivaikea/vaikea uniapnea, joka määritellään apnea-hypopnea-indeksiksi ≥15 tapahtumaa tunnissa, jaksottainen raajan liikehäiriö määritellään jaksoittaiseksi jalkojen liikeindeksiksi ≥15 tapahtumaa tunnissa tai levoton jalkojen oireyhtymä;
- muut vakavat krooniset sairaudet tai kroonisen sairauden paheneminen, jotka estävät osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tsopiklonin ensimmäinen ryhmä
sai lääkityksen (tsopikloni) kahden ensimmäisen viikon ajan, mitä seurasi lyhyt käyttäytymisterapia
|
ohjelmaan sisältyi kysymys ja vastaus -osio; didaktinen esitys unen säätelymekanismeista; sairauden puhkeamisen ja kroonistumisen syiden tarkastelu; potilaan unilokin tutkimus; unenrajoitusmenetelmän selitys ja yksilöllisen unen määrääminen; ärsykkeen hallintamenetelmän selitys; unihygienia koulutus; keskustelua rentoutumistekniikoista.
Osallistujille toimitettiin 32 minuutin äänitallenne "Rentoutumis- ja virkistysistunto unettomuuteen", jonka tohtori A.Tabidzen on luonut tätä tutkimusta varten ja jonka takana oli sanallisia rentouttavia ohjeita ja hiljaista musiikkia.
Osallistujia ohjeistettiin kuuntelemaan tätä tallennetta kuulokkeilla joka päivä 2 viikon BBT-I-jakson ajan sängyssä makaamisen ja valon sammuttamisen jälkeen.
Muut nimet:
tsopiklonin saanti 7,5 mg:n annoksena 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: BBT-I ensimmäinen ryhmä
sai kahden viikon lyhyttä käyttäytymisterapiaa, jota seurasi lääkehoito (tsopikloni).
|
ohjelmaan sisältyi kysymys ja vastaus -osio; didaktinen esitys unen säätelymekanismeista; sairauden puhkeamisen ja kroonistumisen syiden tarkastelu; potilaan unilokin tutkimus; unenrajoitusmenetelmän selitys ja yksilöllisen unen määrääminen; ärsykkeen hallintamenetelmän selitys; unihygienia koulutus; keskustelua rentoutumistekniikoista.
Osallistujille toimitettiin 32 minuutin äänitallenne "Rentoutumis- ja virkistysistunto unettomuuteen", jonka tohtori A.Tabidzen on luonut tätä tutkimusta varten ja jonka takana oli sanallisia rentouttavia ohjeita ja hiljaista musiikkia.
Osallistujia ohjeistettiin kuuntelemaan tätä tallennetta kuulokkeilla joka päivä 2 viikon BBT-I-jakson ajan sängyssä makaamisen ja valon sammuttamisen jälkeen.
Muut nimet:
tsopiklonin saanti 7,5 mg:n annoksena 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: BBT-I-ensimmäinen ryhmä: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1); Tsopiklonin ensimmäinen ryhmä: pesujakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1) toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42/viikko 6/kuukausi 2)
|
itse ilmoittama unettomuusoireiden vakavuus Unettomuuden vakavuusindeksin mukaan.
Jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei ongelmaa) - 4 (erittäin suuri ongelma) yhteensä 0-28 (unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
|
BBT-I-ensimmäinen ryhmä: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1); Tsopiklonin ensimmäinen ryhmä: pesujakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1) toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42/viikko 6/kuukausi 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
21-osainen kyselylomake, jossa arvioitiin (4-pisteen Likert-asteikolla) masennusoireiden voimakkuutta kuluneen viikon aikana.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 63 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa vakavampia masennusoireita
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
|
State Anxiety Subscale (STAI)
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
Tilan ominaisuus ahdistuneisuusasteikko on 2-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan tilaa (tilanne) ja piirreahdistus.
Tilan ahdistuksen alaasteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 80 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
|
Epätoiminnalliset uskomukset uniasteikosta
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
kyselylomake, jossa arvioitiin uneen liittyviä kognitioita 16 kohdassa arvioituna 10 pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 160 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa intensiivisempiä epätoiminnallisia uskomuksia
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
|
Unihygieniaindeksi
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
kyselylomake, jossa arvioitiin uneen liittyvää käyttäytymistä 13 kohdassa 5-pisteen Likert-asteikolla. Minimipistemäärä 13 pistettä ja maksimipistemäärä 65 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa unihygieniaa
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
19 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Ensimmäiset 4 asiaa ovat avoimia kysymyksiä, kohdat 5-19 on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Pistemäärä > 5 viittaa huonoon unen laatuun.
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
|
Ominaisuuden ahdistuksen alaasteikko (STAI)
Aikaikkuna: alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
STAI on 2-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan tilaa (tilannetta) ja piirteiden ahdistusta.
Ominaisuusahdistuksen alaasteikko käsittää 20 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 80 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin
|
alkututkimuksessa (päivä 1/viikko 1/kuukausi 1), ensimmäisen hoitojakson jälkeen (päivä 14/viikko 2/kuukausi 1), poistumisjakson jälkeen (päivä 28/viikko 4/kuukausi 1), toisen hoitojakson jälkeen (päivä 42 / viikko 6 / kuukausi 8), toisen huuhtelun jälkeen (päivä 56 / viikko 8 / kuukausi 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Aleksitymia-aste arvioituna Toronto Alexithymia-asteikolla (20 kysymystä) Toimenpiteen kuvaus: 0-100 pistettä.
korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
Univiive
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
aika nukkumisesta nukkumaanmenoon
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
unijakson kokonaismäärä miinus heräämisaika
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Prosenttiosuus kokonaisvuodeajasta
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
kaikkien valveillaolojaksojen kokonaiskesto nukahtamisen ja viimeisen aamun heräämisen välillä
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
Herätysten määrä
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Herätysten lukumäärä unen alkamisen ja viimeisen aamuheräämisen välillä
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
N1 NREM uniprosentti
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
N2 NREM Uniprosentti
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
N3 NREM Uniprosentti
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta
|
kerran perusarvioinnissa
|
|
REM-uniprosentti
Aikaikkuna: kerran perusarvioinnissa
|
Prosenttiosuus kokonaisnukkumisajasta
|
kerran perusarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Polina Pchelina, PG student, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lyhyt käyttäytymisterapia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal