Eficácia de BBT-I e Zopiclona para insônia crônica

O estudo teve um design cruzado, o que implica que cada paciente foi submetido a dois cursos de tratamento diferentes em sequência aleatória: programa educacional hipnótico ou estruturado (BBT-I) entregue em duas sessões.

Cada curso de tratamento foi separado por um período de washout de 2 semanas que proporcionou a oportunidade de avaliar a sustentabilidade do efeito do tratamento.

Antes e depois de cada curso de tratamento e após cada período de washout, os indivíduos completaram um conjunto de questionários.

A duração total do estudo foi de 8 semanas, nas quais foram realizadas 6 consultas, incluindo 1 polissonografia noturna (PSG), 2 sessões presenciais de programa educacional estruturado e 5 entrevistas diagnósticas.

Participantes Uma amostra de 42 adultos (14 homens, 28 mulheres, idade média de 54 anos, de 29 a 80 anos) que atendem aos critérios para insônia crônica de acordo com o ICSD-3 foi recrutada no atendimento ambulatorial do Departamento de medicina do sono do Hospital Universitário №3 de I.M. Sechenov Primeira Universidade Médica do Estado de Moscou. Todos os participantes foram informados sobre a natureza, finalidade, riscos e desconfortos que poderiam advir de sua participação e sobre o direito de desistir a qualquer momento. Os sujeitos documentaram sua vontade de participar assinando o termo de consentimento informado, aprovado pelo Comitê de Ética local.

Métodos de tratamento. O programa BBT-I inclui duas sessões individuais semanais de uma hora; Hipnótico (zopiclona) na dose de 7,5 mg deve ser tomado 30 minutos antes de dormir por duas semanas

Questionários de medidas. Durante a primeira visita, os pacientes foram submetidos a entrevista clínica estruturada e preencheram questionários de autorrelato: Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade Traço-estado (IDATE), Escala de Alexitimia de Toronto - versão curta (TAS-20), Questionário Big Five (BFQ -2R), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI), Escala de Crenças Disfuncionais sobre o Sono (DBAS), Índice de Higiene do Sono (SHI).

Durante as 4 visitas seguintes, os participantes foram repetidamente submetidos a testes de diagnóstico, incluindo BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Os participantes mantiveram diários de sono onde registraram hora de dormir e acordar, latência para o início do sono (SOL), número de despertares noturnos e tempo de vigília após o início do sono antes de acordar (WASO) durante todo o período do estudo.

Na última visita, os participantes preencheram um questionário para avaliação da eficácia do tratamento juntamente com a rotina diagnóstica. Os pacientes foram solicitados a classificar a eficácia dos métodos de tratamento propostos (apresentação didática, controle de estímulos, restrição do sono, gravação relaxante e zopiclona) em ordem crescente de 1 a 5 pontos (5 parece mais eficaz).

Polissonografia. Os participantes foram submetidos a PSG em laboratório (1 noite sem noite de adaptação) antes do tratamento, a fim de excluir outros distúrbios que produzam queixas subjetivas do sono (apneia do sono, distúrbio dos movimentos periódicos dos membros). Montagem de polissonografia padrão incluindo 6 canais monopolares de eletroencefalografia (EEG); 1 canal de eletromiograma (EMG) submentoniano; 2 canais de eletrooculograma (EOG); 2 canais EMG dos músculos tibial anterior direito e esquerdo; 1 canal de eletrocardiograma; pressão do fluxo aéreo oronasal; esforços torácicos e abdominais; som respiratório; saturação de oxigênio; posição corporal com videomonitoramento. As medidas objetivas do sono incluíram o tempo total de sono (TST), latência de início do sono, tempo de vigília após o início do sono (WASO), número de despertares, eficiência do sono (a proporção de TST para o tempo gasto na cama multiplicado em 100%, SE), porcentagem de fases do sono. Os dados da PSG foram analisados ​​de acordo com os critérios da Academia Americana de Medicina do Sono de 2007, incluindo sua revisão em 2012.