Efectividad de BBT-I y Zopiclona para el Insomnio Crónico

El estudio tuvo un diseño cruzado, lo que implica que cada paciente se sometió a dos cursos de tratamiento diferentes en secuencia aleatoria: programa educativo hipnótico o estructurado (BBT-I) entregado en dos sesiones.

Cada curso de tratamiento estuvo separado por un período de lavado de 2 semanas que brindó la oportunidad de evaluar la sostenibilidad del efecto del tratamiento.

Antes y después de cada curso de tratamiento y después de cada período de lavado, los sujetos completaron una serie de cuestionarios.

La duración total del estudio ha sido de 8 semanas en las que se han realizado 6 visitas incluyendo 1 polisomnografía nocturna (PSG), 2 sesiones presenciales de programa educativo estructurado y 5 entrevistas diagnósticas.

Participantes Se reclutó una muestra de 42 adultos (14 hombres, 28 mujeres, edad media 54 años de 29 a 80 años) que cumplían con los criterios de insomnio crónico según ICSD-3 de atención ambulatoria del Departamento de medicina del sueño del Hospital Universitario №3 de I.M. Sechenov Primera Universidad Médica Estatal de Moscú. Todos los participantes fueron informados sobre la naturaleza, finalidad, riesgos e incomodidades que pudieran derivarse de su participación, y sobre su derecho a desistir en cualquier momento. Los sujetos documentaron su disposición a participar firmando el formulario de consentimiento informado, aprobado por el Comité de Ética local.

Métodos de tratamiento. El programa BBT-I incluye dos sesiones individuales semanales de una hora; Hipnótico (zopiclona) en una dosis de 7,5 mg debe tomarse 30 minutos antes de acostarse durante dos semanas

Cuestionarios de medidas. Durante la primera visita, los pacientes se sometieron a una entrevista clínica estructurada y completaron cuestionarios de autoinforme: Inventario de depresión de Beck (BDI), Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI), Escala de alexitimia de Toronto - versión corta (TAS-20), Cuestionario Big Five (BFQ). -2R), Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), Índice de gravedad del insomnio (ISI), Escala de creencias disfuncionales sobre el sueño (DBAS), Índice de higiene del sueño (SHI).

Durante las siguientes 4 visitas, los participantes se sometieron repetidamente a pruebas de diagnóstico que incluyeron BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Los participantes mantuvieron diarios de sueño diarios donde registraron la hora de acostarse y la hora de levantarse por la mañana, la latencia de inicio del sueño (SOL), el número de despertares nocturnos y la hora de vigilia después del inicio del sueño antes de despertarse (WASO) durante todo el período de estudio.

En la última visita, los participantes completaron un cuestionario para evaluar la eficacia del tratamiento junto con la rutina de diagnóstico. Se pidió a los pacientes que clasificaran la efectividad de los métodos de tratamiento propuestos (presentación didáctica, control de estímulos, restricción del sueño, registro relajante y zopiclona) en orden ascendente de 1 a 5 puntos (5 parece ser el más efectivo).

Polisomnografía. Los participantes se sometieron a PSG en el laboratorio (1 noche sin noche de adaptación) antes del tratamiento para excluir otros trastornos que producen quejas subjetivas del sueño (apnea del sueño, trastorno de movimientos periódicos de las extremidades). Montaje de polisomnografía estándar que incluye 6 canales de electroencefalografía (EEG) monopolar; 1 canal de electromiograma submentoniano (EMG); 2 canales de electrooculograma (EOG); 2 canales EMG de los músculos tibial anterior derecho e izquierdo; 1 canal de electrocardiograma; presión del flujo de aire oronasal; esfuerzos torácicos y abdominales; sonido respiratorio; saturación de oxígeno; Se realizó la posición del cuerpo con videomonitoreo. Las medidas objetivas del sueño incluyeron el tiempo total de sueño (TST), la latencia de inicio del sueño, el tiempo de vigilia después del inicio del sueño (WASO), el número de despertares, la eficiencia del sueño (la proporción de TST al tiempo pasado en la cama multiplicado por 100%, SE), porcentaje de etapas del sueño. Los datos de PSG se analizaron de acuerdo con los criterios de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño de 2007, incluida su revisión en 2012.