Wirksamkeit von BBT-I und Zopiclon bei chronischer Schlaflosigkeit

Die Studie hatte ein Crossover-Design, was bedeutete, dass jeder Patient zwei verschiedenen Behandlungszyklen in zufälliger Reihenfolge unterzogen wurde: hypnotisches oder strukturiertes Schulungsprogramm (BBT-I), das in zwei Sitzungen durchgeführt wurde.

Jeder Behandlungszyklus war durch eine 2-wöchige Auswaschphase getrennt, die die Möglichkeit bot, die Nachhaltigkeit der Behandlungswirkung zu bewerten.

Vor und nach jedem Behandlungszyklus und nach jeder Auswaschphase füllten die Probanden eine Reihe von Fragebögen aus.

Die Gesamtdauer der Studie betrug 8 Wochen, in denen 6 Besuche, darunter 1 nächtliche Polysomnographie (PSG), 2 persönliche strukturierte Schulungsprogrammsitzungen und 5 diagnostische Interviews durchgeführt wurden.

Teilnehmer Eine Stichprobe von 42 Erwachsenen (14 Männer, 28 Frauen, Durchschnittsalter 54 Jahre von 29 bis 80 Jahren), die die Kriterien für chronische Schlaflosigkeit gemäß ICSD-3 erfüllten, wurde aus der ambulanten Versorgung der Abteilung für Schlafmedizin des Universitätskrankenhauses Nr. 3 der I.M. Sechenov Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität. Alle Teilnehmer wurden über Art, Zweck, Risiken und Unannehmlichkeiten, die sich aus ihrer Teilnahme ergeben könnten, sowie über ihr jederzeitiges Widerrufsrecht aufgeklärt. Die Probanden dokumentierten ihre Bereitschaft zur Teilnahme, indem sie die Einverständniserklärung unterzeichneten, die von der lokalen Ethikkommission genehmigt wurde.

Behandlungsmethoden. Das BBT-I-Programm umfasst zwei wöchentlich einstündige Einzelsitzungen; Hypnotikum (Zopiclon) in einer Dosis von 7,5 mg muss zwei Wochen lang 30 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen werden

Maßnahmen Fragebögen. Während des ersten Besuchs wurden die Patienten einem strukturierten klinischen Interview unterzogen und Fragebögen zur Selbsteinschätzung ausgefüllt: Beck-Depressionsinventar (BDI), State-trait-Angstinventar (STAI), Toronto-Alexithymia-Skala – Kurzversion (TAS-20), Big-Five-Fragebogen (BFQ -2R), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Dysfunctional Beliefs about Sleep Scale (DBAS), Sleep Hygiene Index (SHI).

Während der nächsten 4 Besuche wurden die Teilnehmer wiederholt diagnostischen Tests unterzogen, darunter BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Die Teilnehmer führten tägliche Schlaftagebücher, in denen sie die Schlafenszeit und die morgendliche Aufstehzeit, die Einschlaflatenz (SOL), die Anzahl des nächtlichen Aufwachens und die Zeit des Aufwachens nach dem Einschlafen vor dem Aufwachen (WASO) für den gesamten Studienzeitraum aufzeichneten.

Beim letzten Besuch füllten die Teilnehmer den Fragebogen zur Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung zusammen mit der diagnostischen Routine aus. Die Patienten wurden gebeten, die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Behandlungsmethoden (didaktische Präsentation, Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung, entspannende Aufzeichnung und Zopiclon) in aufsteigender Reihenfolge von 1 bis 5 Punkten (5 scheint am effektivsten) einzustufen.

Polysomnographie. Die Teilnehmer unterzogen sich vor der Behandlung einer Labor-PSG (1 Nacht ohne Anpassungsnacht), um andere Störungen auszuschließen, die subjektive Schlafbeschwerden hervorrufen (Schlafapnoe, periodische Gliedmaßenbewegungsstörung). Standard-Polysomnographie-Montage mit 6 monopolaren Elektroenzephalographie (EEG)-Kanälen; 1 submentaler Elektromyogramm (EMG)-Kanal; 2 Elektrookulogramm (EOG)-Kanäle; 2 EMG-Kanäle des rechten und linken M. tibialis anterior; 1 Elektrokardiogrammkanal; oronasaler Luftstromdruck; thorakale und abdominale Anstrengungen; Atemgeräusch; Sauerstoffsättigung; Körperlagerung mit Videoüberwachung durchgeführt. Die objektiven Schlafmessungen umfassten die Gesamtschlafzeit (TST), die Einschlaflatenz, die Aufwachzeit nach dem Einschlafen (WASO), die Anzahl des Aufwachens, die Schlafeffizienz (das Verhältnis von TST zur im Bett verbrachten Zeit multipliziert mit 100 %, SE), Prozentsatz der Schlafstadien. Die PSG-Daten wurden gemäß den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine von 2007 einschließlich ihrer Überarbeitung im Jahr 2012 analysiert.