Efficacité du BBT-I et de la Zopiclone pour l'insomnie chronique

L'étude avait une conception croisée impliquant que chaque patient suivait deux cycles de traitement différents dans un ordre aléatoire : programme éducatif hypnotique ou structuré (BBT-I) dispensé en deux sessions.

Chaque cycle de traitement a été séparé par une période de sevrage de 2 semaines qui a permis d'évaluer la durabilité de l'effet du traitement.

Avant et après chaque cycle de traitement et après chaque période de sevrage, les sujets ont rempli un ensemble de questionnaires.

La durée totale de l'étude était de 8 semaines au cours desquelles 6 visites dont 1 polysomnographie nocturne (PSG), 2 séances de programme éducatif structuré en face à face et 5 entretiens diagnostiques ont été réalisées.

Participants Un échantillon de 42 adultes (14 hommes, 28 femmes, âge moyen 54 ans de 29 à 80 ans) répondant aux critères d'insomnie chronique selon ICSD-3 a été recruté dans les soins ambulatoires du département de médecine du sommeil de l'hôpital universitaire №3 de l'hôpital I.M. Première université médicale d'État de Moscou Sechenov. Tous les participants ont été informés de la nature, du but, des risques et des désagréments pouvant découler de leur participation, ainsi que de leur droit de se retirer à tout moment. Les sujets ont documenté leur volonté de participer en signant le formulaire de consentement éclairé, approuvé par le comité d'éthique local.

Méthodes de traitement. Le programme BBT-I comprend deux séances individuelles hebdomadaires d'une heure; Hypnotic (zopiclone) à la dose de 7,5 mg doit être pris 30 minutes avant le coucher pendant deux semaines

Questionnaires sur les mesures. Au cours de la première visite, les patients ont subi un entretien clinique structuré et rempli des questionnaires d'auto-évaluation : Beck Depression Inventory (BDI), State-trait anxiété inventaire (STAI), Toronto Alexithymia Scale - version courte (TAS-20) , Big Five Questionnaire (BFQ -2R), indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), indice de gravité de l'insomnie (ISI), croyances dysfonctionnelles sur l'échelle du sommeil (DBAS), indice d'hygiène du sommeil (SHI).

Au cours des 4 visites suivantes, les participants ont subi à plusieurs reprises des tests de diagnostic, notamment BDI, STAI, PSQI, ISI, DBAS, SHI.

Les participants ont tenu des journaux de sommeil quotidiens dans lesquels ils ont enregistré l'heure du coucher et l'heure du lever du matin, la latence d'endormissement (SOL), le nombre de réveils nocturnes et l'heure d'éveil après l'endormissement avant le réveil (WASO) pendant toute la période d'étude.

Lors de la dernière visite, les participants ont rempli un questionnaire pour évaluer l'efficacité du traitement ainsi que la routine de diagnostic. Les patients ont été invités à classer l'efficacité des méthodes de traitement proposées (présentation didactique, contrôle du stimulus, restriction du sommeil, enregistrement relaxant et zopiclone) par ordre croissant de 1 à 5 points (5 semble le plus efficace).

Polysomnographie. Les participants ont subi une PSG en laboratoire (1 nuit sans nuit d'adaptation) avant le traitement afin d'exclure d'autres troubles produisant des plaintes subjectives du sommeil (apnée du sommeil, trouble des mouvements périodiques des membres). Montage de polysomnographie standard comprenant 6 canaux d'électroencéphalographie monopolaire (EEG) ; 1 canal d'électromyogramme sous-mental (EMG) ; 2 canaux d'électrooculogramme (EOG) ; 2 canaux EMG des muscles tibiaux antérieurs droit et gauche ; 1 canal électrocardiogramme ; pression du débit d'air oronasal ; efforts thoraciques et abdominaux; bruit respiratoire; Saturation d'oxygène; position du corps avec vidéosurveillance a été réalisée. Les mesures objectives du sommeil comprenaient le temps total de sommeil (TST), la latence d'endormissement, le temps de réveil après l'endormissement (WASO), le nombre de réveils, l'efficacité du sommeil (le rapport du TST au temps passé au lit multiplié à 100 %, SE), pourcentage d'étapes de sommeil. Les données PSG ont été analysées selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine de 2007, y compris sa révision en 2012.